胃バイパス手術またはスリーブ手術後の体重減少
2019年5月22日 更新者：Arne Astrup、University of Copenhagen
胃バイパス手術またはスリーブ手術後の減量成功のための患者プロファイリング
全体的な目的は、Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) およびスリーブ手術後の体重減少の変動を決定する複数の要因を研究することです。
具体的な目的は以下を評価することです。
a) RYGB 手術およびスリーブ手術後に見られる体重減少の大きな個人差の説明は何か、b) 体重減少と生活の質に関して肥満手術の有益な効果が得られない患者を術前に特定できるかどうか、および c) ）改善されたケアを必要とする患者を術前および/または術後早期に特定できる場合。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、1958
- Faculty of Science, NEXS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、デンマークのキューゲ病院の肥満クリニックでの肥満手術を承認されました
除外基準:
- 研究計画を遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝プロファイル
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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インスリン、グルコース、C-ペプチド、GIP、グルカゴン、TSH、甲状腺ホルモン、ビタミンD、血中脂質
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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身体活動
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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食欲の感覚
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用したテスト食事の後に
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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味の好みと味の知覚
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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感覚検査、画像表示（すべての訪問）、および任意のテスト食事（術前3か月および術後6か月）を使用して、味覚および食べ物の好み（好きなもの、食べたいもの）および味の知覚の変化を調査します。
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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メンタルヘルス
時間枠：術前3ヶ月、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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術前3ヶ月、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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社会資源
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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腸内細菌叢
時間枠：術前1週間、術後6ヶ月
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術前1週間、術後6ヶ月
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食欲を調節するホルモン
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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GLP-1、PYY、レプチン、グレリン、OXM、CCK、グリセンチン
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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胆汁酸と線維芽細胞成長因子
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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遺伝学
時間枠：術前3ヶ月
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術前3ヶ月
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体組成
時間枠：術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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DXAスキャンによる
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術前3ヶ月、術前1週間、術後6週間、術後6ヶ月、術後18ヶ月
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コルチゾール
時間枠：術前3ヶ月、術後18ヶ月
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髪の毛で測定
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術前3ヶ月、術後18ヶ月
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報酬処理脳中枢の神経活動
時間枠：術前と術後6ヶ月
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機能的磁気共鳴画像法（fmri）による
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術前と術後6ヶ月
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食の価値に報いる
時間枠：術前と術後6ヶ月
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行動テスト
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術前と術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nielsen MS, Ritz C, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, le Roux CW, Sjodin A. Oxyntomodulin and Glicentin May Predict the Effect of Bariatric Surgery on Food Preferences and Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgaa061. doi: 10.1210/clinem/dgaa061.
- Nielsen MS, Andersen INSK, Lange B, Ritz C, le Roux CW, Schmidt JB, Sjodin A, Bredie WLP. Bariatric Surgery Leads to Short-Term Effects on Sweet Taste Sensitivity and Hedonic Evaluation of Fatty Food Stimuli. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1796-1804. doi: 10.1002/oby.22589. Epub 2019 Sep 26.
- Taekker L, Lunn S. The effect of mental health on weight loss after bariatric surgery. Dan Med J. 2019 Feb;66(2):A5532.
- Sondergaard Nielsen M, Rasmussen S, Just Christensen B, Ritz C, le Roux CW, Berg Schmidt J, Sjodin A. Bariatric Surgery Does Not Affect Food Preferences, but Individual Changes in Food Preferences May Predict Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1879-1887. doi: 10.1002/oby.22272. Epub 2018 Nov 13.
- Christensen BJ, Schmidt JB, Nielsen MS, Taekker L, Holm L, Lunn S, Bredie WLP, Ritz C, Holst JJ, Hansen T, Hilbert A, le Roux CW, Hulme OJ, Siebner H, Morville T, Naver L, Floyd AK, Sjodin A. Patient profiling for success after weight loss surgery (GO Bypass study): An interdisciplinary study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Feb 17;10:121-130. doi: 10.1016/j.conctc.2018.02.002. eCollection 2018 Jun.
- Nielsen MS, Christensen BJ, Ritz C, Rasmussen S, Hansen TT, Bredie WLP, le Roux CW, Sjodin A, Schmidt JB. Roux-En-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy Does Not Affect Food Preferences When Assessed by an Ad libitum Buffet Meal. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2599-2605. doi: 10.1007/s11695-017-2678-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。