Perdita di peso in seguito a bypass gastrico o chirurgia della manica
22 maggio 2019 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen
Profilo del paziente per una perdita di peso riuscita dopo bypass gastrico o chirurgia della manica
L'obiettivo generale è quello di studiare i molteplici fattori che determinano la variazione della perdita di peso dopo Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) e chirurgia della manica.
Gli obiettivi specifici sono valutare:
a) cosa spiega le grandi differenze individuali nella perdita di peso osservate dopo RYGB e chirurgia della manica, b) se è possibile identificare preoperatoriamente quali pazienti non otterranno effetti benefici della chirurgia bariatrica in relazione alla perdita di peso e alla qualità della vita e c ) se i pazienti che necessitano di cure migliori possono essere identificati prima e/o subito dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Faculty of Science, NEXS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati approvati per la chirurgia bariatrica presso la Bariatric Clinic, Køge Hospital, Danimarca
Criteri di esclusione:
- Incapacità di rispettare il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chirurgia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo metabolico
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
Insulina, glucosio, peptide C, GIP, glucagone, TSH, ormoni tiroidei, vitamina D e lipidi nel sangue
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
|
Sensazione di appetito
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
A seguito di un pasto di prova con l'utilizzo di scale analogiche visive (VAS)
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
Preferenze di gusto e percezione del gusto
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
Test sensoriali, visualizzazione di immagini (tutte le visite) e pasti di prova ad libitum (3 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento) vengono utilizzati per studiare i cambiamenti nel gusto e nelle preferenze alimentari (gradimento e desiderio) e nella percezione del gusto
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
Salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
|
Risorse sociali
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
|
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
|
1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
|
|
|
Ormoni che regolano l'appetito
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
GLP-1, PYY, leptina, grelina, OXM, CCK, glicentina
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
Acidi biliari e fattori di crescita dei fibroblasti
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
|
Genetica
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento
|
3 mesi prima dell'intervento
|
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
Con scansioni DXA
|
3 mesi prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
Cortisolo
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
Misurato in capelli
|
3 mesi prima dell'intervento e 18 mesi dopo l'intervento
|
|
Attività neurale nei centri cerebrali che elaborano la ricompensa
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Mediante risonanza magnetica funzionale (fmri)
|
prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
|
Valore gratificante del cibo
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Prova comportamentale
|
prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nielsen MS, Ritz C, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, le Roux CW, Sjodin A. Oxyntomodulin and Glicentin May Predict the Effect of Bariatric Surgery on Food Preferences and Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgaa061. doi: 10.1210/clinem/dgaa061.
- Nielsen MS, Andersen INSK, Lange B, Ritz C, le Roux CW, Schmidt JB, Sjodin A, Bredie WLP. Bariatric Surgery Leads to Short-Term Effects on Sweet Taste Sensitivity and Hedonic Evaluation of Fatty Food Stimuli. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1796-1804. doi: 10.1002/oby.22589. Epub 2019 Sep 26.
- Taekker L, Lunn S. The effect of mental health on weight loss after bariatric surgery. Dan Med J. 2019 Feb;66(2):A5532.
- Sondergaard Nielsen M, Rasmussen S, Just Christensen B, Ritz C, le Roux CW, Berg Schmidt J, Sjodin A. Bariatric Surgery Does Not Affect Food Preferences, but Individual Changes in Food Preferences May Predict Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1879-1887. doi: 10.1002/oby.22272. Epub 2018 Nov 13.
- Christensen BJ, Schmidt JB, Nielsen MS, Taekker L, Holm L, Lunn S, Bredie WLP, Ritz C, Holst JJ, Hansen T, Hilbert A, le Roux CW, Hulme OJ, Siebner H, Morville T, Naver L, Floyd AK, Sjodin A. Patient profiling for success after weight loss surgery (GO Bypass study): An interdisciplinary study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Feb 17;10:121-130. doi: 10.1016/j.conctc.2018.02.002. eCollection 2018 Jun.
- Nielsen MS, Christensen BJ, Ritz C, Rasmussen S, Hansen TT, Bredie WLP, le Roux CW, Sjodin A, Schmidt JB. Roux-En-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy Does Not Affect Food Preferences When Assessed by an Ad libitum Buffet Meal. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2599-2605. doi: 10.1007/s11695-017-2678-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO Bypass
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y o chirurgia della manica
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceReclutamentoDiabete mellito di tipo 2 negli obesiFrancia
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZCompletatoBypass gastrico Roux-en-Y | Chirurgia bariatrica | Chirurgia metabolicaMessico
-
ClinTrio Ltd.SconosciutoObesità patologica che richiede chirurgia bariatricaBelgio, Germania, Portogallo, Austria, Olanda, Polonia, Arabia Saudita
-
University of FoggiaCompletatoObesità, morboso | Bypassare la complicazione | Chirurgia-complicanze | Sito dell'anastomosi di Roux-en-y | Anastomosi; ComplicazioniItalia
-
Rijnstate HospitalCompletatoObesità patologicaOlanda
-
Marco BueterDr. Alan Spector, Florida State University, Department of PsychologyCompletatoObesità | Chirurgia bariatrica | Comportamento ingestivo | Privazione alimentare | Bypass gastrico Roux-en-y | Microstruttura ingestiva | BevimetroSvizzera
-
Marco BueterDepartment of Psychology and Program in Neuroscience, Florida State University...CompletatoComportamento alcolico | Obesità, morboso | Chirurgia bariatrica | Privazione alimentare | Bypass gastrico Roux-en-y | Microstruttura ingestiva | Bevimetro | PastoSvizzera
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalSconosciutoBypass gastrico Roux-en-YOlanda
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZCompletatoObesità | Candidato alla chirurgia bariatrica | Diabete di tipo 2 | Bypass gastrico laparoscopicoMessico
-
Spital Limmattal SchlierenSconosciutoObesità | Bypassare le complicazioniSvizzera