Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря веса после операции обходного желудочного анастомоза или рукавной хирургии

22 мая 2019 г. обновлено: Arne Astrup, University of Copenhagen

Профилирование пациента для успешной потери веса после операции обходного желудочного анастомоза или рукавной хирургии

Общая цель состоит в том, чтобы изучить множество факторов, определяющих вариации потери веса после операции обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB) и рукавной хирургии.

Конкретные цели заключаются в оценке:

а) чем объясняются большие индивидуальные различия в потере веса, наблюдаемые после операции RYGB и рукавной хирургии, б) возможно ли до операции определить, у каких пациентов бариатрическая хирургия не получит положительного эффекта в отношении потери веса и качества жизни и в ) если пациенты, нуждающиеся в улучшенном уходе, могут быть выявлены до и/или в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg, Дания, 1958
        • Faculty of Science, NEXS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, одобренные для бариатрической хирургии в Bariatric Clinic, Køge Hospital, Дания

Критерий исключения:

  • Неспособность соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Операция
Процедура: Желудочное шунтирование по Ру или рукавная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический профиль
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Инсулин, глюкоза, С-пептид, ГИП, глюкагон, ТТГ, гормоны щитовидной железы, витамин D и липиды крови
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Ощущение аппетита
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
После пробного приема пищи с использованием визуальных аналоговых весов (ВАШ)
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Вкусовые предпочтения и восприятие вкуса
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Сенсорные тесты, отображение изображений (все визиты) и тестовые приемы пищи вволю (за 3 месяца до операции и через 6 месяцев после операции) используются для изучения изменений вкуса и предпочтений в еде (приятие и желание) и восприятия вкуса.
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Душевное здоровье
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
3 месяца до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Социальные ресурсы
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции
1 неделя до операции, 6 месяцев после операции
Гормоны, регулирующие аппетит
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
GLP-1, PYY, лептин, грелин, OXM, CCK, глицентин
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Желчные кислоты и факторы роста фибробластов
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Генетика
Временное ограничение: За 3 месяца до операции
За 3 месяца до операции
Состав тела
Временное ограничение: 3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
По DXA-сканам
3 месяца до операции, 1 неделя до операции, 6 недель после операции, 6 месяцев после операции и 18 месяцев после операции
Кортизол
Временное ограничение: 3 месяца до операции и 18 месяцев после операции
Измеряется в волосах
3 месяца до операции и 18 месяцев после операции
Нейронная активность в мозговых центрах обработки вознаграждения
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после операции
С помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (ФМРТ)
до операции и через 6 месяцев после операции
Вознаграждающая ценность еды
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после операции
Поведенческий тест
до операции и через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Bariatric Clinic, Department of Surgery, Køge Hospital, Denmark
The Danish Research Centre for Magnetic Resonance, Hvidovre Hospital, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO Bypass

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться