胃旁路手术或袖状手术后体重减轻
2019年5月22日 更新者：Arne Astrup、University of Copenhagen
胃旁路手术或袖状手术后成功减肥的患者分析
总体目标是研究决定 Roux-en-Y 胃绕道手术 (RYGB) 和袖状手术后体重减轻变化的多种因素。
具体目标是评估：
a) 是什么解释了 RYGB 和 Sleeve 手术后体重减轻的巨大个体差异，b) 是否有可能在术前确定哪些患者不会获得减肥手术对体重减轻和生活质量的有益影响，以及 c ) 如果可以在术前和/或术后早期识别出需要改善护理的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Frederiksberg、丹麦、1958
- Faculty of Science, NEXS
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 丹麦 Køge 医院减肥诊所批准接受减肥手术的所有患者
排除标准：
- 无法遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减肥
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢概况
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6个月、术后18个月
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胰岛素、葡萄糖、C肽、GIP、胰高血糖素、TSH、甲状腺激素、维生素D、血脂
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术前3个月、术前1周、术后6个月、术后18个月
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体力活动
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6个月、术后18个月
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术前3个月、术前1周、术后6个月、术后18个月
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食欲的感觉
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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在使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测试后
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术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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味觉偏好和味觉
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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感官测试、图片展示（所有访视）和随意试餐（术前 3 个月和术后 6 个月）用于调查味觉和食物偏好（喜欢和想要）和味觉的变化
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术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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精神健康
大体时间：术前3个月、术后6个月、术后18个月
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术前3个月、术后6个月、术后18个月
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社会资源
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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肠道菌群
大体时间：术前1周，术后6个月
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术前1周，术后6个月
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食欲调节激素
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6个月、术后18个月
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GLP-1、PYY、瘦素、ghrelin、OXM、CCK、glicentin
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术前3个月、术前1周、术后6个月、术后18个月
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胆汁酸和成纤维细胞生长因子
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6个月、术后18个月
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术前3个月、术前1周、术后6个月、术后18个月
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遗传学
大体时间：术前3个月
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术前3个月
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身体构成
大体时间：术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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通过 DXA 扫描
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术前3个月、术前1周、术后6周、术后6个月、术后18个月
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皮质醇
大体时间：术前3个月，术后18个月
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在头发中测量
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术前3个月，术后18个月
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奖励处理大脑中心的神经活动
大体时间：术前及术后6个月
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通过功能磁共振成像 (fmri)
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术前及术后6个月
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食物的奖励价值
大体时间：术前及术后6个月
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行为测试
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术前及术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nielsen MS, Ritz C, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, le Roux CW, Sjodin A. Oxyntomodulin and Glicentin May Predict the Effect of Bariatric Surgery on Food Preferences and Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgaa061. doi: 10.1210/clinem/dgaa061.
- Nielsen MS, Andersen INSK, Lange B, Ritz C, le Roux CW, Schmidt JB, Sjodin A, Bredie WLP. Bariatric Surgery Leads to Short-Term Effects on Sweet Taste Sensitivity and Hedonic Evaluation of Fatty Food Stimuli. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1796-1804. doi: 10.1002/oby.22589. Epub 2019 Sep 26.
- Taekker L, Lunn S. The effect of mental health on weight loss after bariatric surgery. Dan Med J. 2019 Feb;66(2):A5532.
- Sondergaard Nielsen M, Rasmussen S, Just Christensen B, Ritz C, le Roux CW, Berg Schmidt J, Sjodin A. Bariatric Surgery Does Not Affect Food Preferences, but Individual Changes in Food Preferences May Predict Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1879-1887. doi: 10.1002/oby.22272. Epub 2018 Nov 13.
- Christensen BJ, Schmidt JB, Nielsen MS, Taekker L, Holm L, Lunn S, Bredie WLP, Ritz C, Holst JJ, Hansen T, Hilbert A, le Roux CW, Hulme OJ, Siebner H, Morville T, Naver L, Floyd AK, Sjodin A. Patient profiling for success after weight loss surgery (GO Bypass study): An interdisciplinary study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Feb 17;10:121-130. doi: 10.1016/j.conctc.2018.02.002. eCollection 2018 Jun.
- Nielsen MS, Christensen BJ, Ritz C, Rasmussen S, Hansen TT, Bredie WLP, le Roux CW, Sjodin A, Schmidt JB. Roux-En-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy Does Not Affect Food Preferences When Assessed by an Ad libitum Buffet Meal. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2599-2605. doi: 10.1007/s11695-017-2678-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月20日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月22日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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