- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02070081
위우회술 또는 소매 수술 후 체중 감소
2019년 5월 22일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen
위 우회술 또는 소매 수술 후 성공적인 체중 감량을 위한 환자 프로파일링
전반적인 목표는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 및 소매 수술 후 체중 감소의 변화를 결정하는 여러 요인을 연구하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
a) RYGB 및 소매 수술 후 체중 감소의 큰 개인차를 설명하는 것은 무엇입니까? b) 어떤 환자가 체중 감소 및 삶의 질과 관련하여 비만 수술의 유익한 효과를 얻지 못할 것인지를 사전에 식별할 수 있는 경우 및 c ) 개선된 치료가 필요한 환자를 수술 전 및/또는 수술 후 초기에 식별할 수 있는 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Faculty of Science, NEXS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 덴마크 Køge 병원의 Bariatric Clinic에서 비만 수술을 위해 승인되었습니다.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 프로필
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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인슐린, 포도당, C-펩티드, GIP, 글루카곤, TSH, 갑상선 호르몬, 비타민 D 및 혈중 지질
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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신체 활동
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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식욕 감각
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 테스트 식사 후
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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맛 선호도 및 맛 인식
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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감각 테스트, 사진 디스플레이(모든 방문) 및 임의 테스트 식사(수술 전 3개월 및 수술 후 6개월)는 미각 및 음식 선호도(좋아하고 원하는 것) 및 미각 지각의 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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정신 건강
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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수술 전 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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사회적 자원
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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장내 미생물군
기간: 수술 전 1주일, 수술 후 6개월
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수술 전 1주일, 수술 후 6개월
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식욕 조절 호르몬
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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GLP-1, PYY, 렙틴, 그렐린, OXM, CCK, 글리센틴
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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담즙산 및 섬유아세포 성장 인자
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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유전학
기간: 수술 전 3개월
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수술 전 3개월
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체성분
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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DXA 스캔으로
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수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
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코르티솔
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 18개월
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머리카락으로 측정
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수술 전 3개월, 수술 후 18개월
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보상 처리 뇌 센터의 신경 활동
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
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기능적 자기 공명 영상(fmri)
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수술 전과 수술 후 6개월
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음식의 보람있는 가치
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
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행동 테스트
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수술 전과 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nielsen MS, Ritz C, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, le Roux CW, Sjodin A. Oxyntomodulin and Glicentin May Predict the Effect of Bariatric Surgery on Food Preferences and Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgaa061. doi: 10.1210/clinem/dgaa061.
- Nielsen MS, Andersen INSK, Lange B, Ritz C, le Roux CW, Schmidt JB, Sjodin A, Bredie WLP. Bariatric Surgery Leads to Short-Term Effects on Sweet Taste Sensitivity and Hedonic Evaluation of Fatty Food Stimuli. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1796-1804. doi: 10.1002/oby.22589. Epub 2019 Sep 26.
- Taekker L, Lunn S. The effect of mental health on weight loss after bariatric surgery. Dan Med J. 2019 Feb;66(2):A5532.
- Sondergaard Nielsen M, Rasmussen S, Just Christensen B, Ritz C, le Roux CW, Berg Schmidt J, Sjodin A. Bariatric Surgery Does Not Affect Food Preferences, but Individual Changes in Food Preferences May Predict Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1879-1887. doi: 10.1002/oby.22272. Epub 2018 Nov 13.
- Christensen BJ, Schmidt JB, Nielsen MS, Taekker L, Holm L, Lunn S, Bredie WLP, Ritz C, Holst JJ, Hansen T, Hilbert A, le Roux CW, Hulme OJ, Siebner H, Morville T, Naver L, Floyd AK, Sjodin A. Patient profiling for success after weight loss surgery (GO Bypass study): An interdisciplinary study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Feb 17;10:121-130. doi: 10.1016/j.conctc.2018.02.002. eCollection 2018 Jun.
- Nielsen MS, Christensen BJ, Ritz C, Rasmussen S, Hansen TT, Bredie WLP, le Roux CW, Sjodin A, Schmidt JB. Roux-En-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy Does Not Affect Food Preferences When Assessed by an Ad libitum Buffet Meal. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2599-2605. doi: 10.1007/s11695-017-2678-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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Roux-en-Y 위우회술 또는 소매 수술에 대한 임상 시험
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