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위우회술 또는 소매 수술 후 체중 감소

2019년 5월 22일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen

위 우회술 또는 소매 수술 후 성공적인 체중 감량을 위한 환자 프로파일링

전반적인 목표는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 및 소매 수술 후 체중 감소의 변화를 결정하는 여러 요인을 연구하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

a) RYGB 및 소매 수술 후 체중 감소의 큰 개인차를 설명하는 것은 무엇입니까? b) 어떤 환자가 체중 감소 및 삶의 질과 관련하여 비만 수술의 유익한 효과를 얻지 못할 것인지를 사전에 식별할 수 있는 경우 및 c ) 개선된 치료가 필요한 환자를 수술 전 및/또는 수술 후 초기에 식별할 수 있는 경우.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frederiksberg, 덴마크, 1958
        • Faculty of Science, NEXS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 덴마크 Køge 병원의 Bariatric Clinic에서 비만 수술을 위해 승인되었습니다.

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 감량
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 프로필
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
인슐린, 포도당, C-펩티드, GIP, 글루카곤, TSH, 갑상선 호르몬, 비타민 D 및 혈중 지질
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
신체 활동
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
식욕 감각
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 테스트 식사 후
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
맛 선호도 및 맛 인식
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
감각 테스트, 사진 디스플레이(모든 방문) 및 임의 테스트 식사(수술 전 3개월 및 수술 후 6개월)는 미각 및 음식 선호도(좋아하고 원하는 것) 및 미각 지각의 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
정신 건강
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
수술 전 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
사회적 자원
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
장내 미생물군
기간: 수술 전 1주일, 수술 후 6개월
수술 전 1주일, 수술 후 6개월
식욕 조절 호르몬
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
GLP-1, PYY, 렙틴, 그렐린, OXM, CCK, 글리센틴
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
담즙산 및 섬유아세포 성장 인자
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
유전학
기간: 수술 전 3개월
수술 전 3개월
체성분
기간: 수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
DXA 스캔으로
수술 전 3개월, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
코르티솔
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 18개월
머리카락으로 측정
수술 전 3개월, 수술 후 18개월
보상 처리 뇌 센터의 신경 활동
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
기능적 자기 공명 영상(fmri)
수술 전과 수술 후 6개월
음식의 보람있는 가치
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
행동 테스트
수술 전과 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO Bypass

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Roux-en-Y 위우회술 또는 소매 수술에 대한 임상 시험

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