Gewichtsverlust nach Magenbypass oder Magen-Darm-Operation
22. Mai 2019 aktualisiert von: Arne Astrup, University of Copenhagen
Patientenprofilierung für eine erfolgreiche Gewichtsabnahme nach einem Magenbypass oder einer Magen-Darm-Operation
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die vielfältigen Faktoren zu untersuchen, die die Schwankung des Gewichtsverlusts nach Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) und einer Hülsenoperation bestimmen.
Die konkreten Ziele sind die Bewertung von:
a) Was erklärt die großen individuellen Unterschiede im Gewichtsverlust nach RYGB- und Sleeve-Operationen? ), wenn Patienten, die eine verbesserte Pflege benötigen, prä- und/oder früh postoperativ identifiziert werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Faculty of Science, NEXS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die für eine bariatrische Operation in der bariatrischen Klinik des Køge-Krankenhauses, Dänemark, zugelassen sind
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselprofil
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Insulin, Glukose, C-Peptid, GIP, Glucagon, TSH, Schilddrüsenhormone, Vitamin D und Blutfette
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Appetitgefühl
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Nach einer Testmahlzeit unter Verwendung visueller Analogskalen (VAS)
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Geschmackspräferenzen und Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Sensorische Tests, Bildpräsentationen (alle Besuche) und eine Ad-libitum-Testmahlzeit (3 Monate präoperativ und 6 Monate postoperativ) werden verwendet, um Veränderungen im Geschmack und in den Essensvorlieben (mögen und wollen) sowie in der Geschmackswahrnehmung zu untersuchen
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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3 Monate präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Soziale Ressourcen
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Darmmikroben
Zeitfenster: 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ
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1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ
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Appetitregulierende Hormone
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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GLP-1, PYY, Leptin, Ghrelin, OXM, CCK, Glicentin
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Gallensäuren und Fibroblasten-Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Genetik
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ
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3 Monate präoperativ
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Durch DXA-Scans
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3 Monate präoperativ, 1 Woche präoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ und 18 Monate postoperativ
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Cortisol
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ und 18 Monate postoperativ
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Gemessen in Haaren
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3 Monate präoperativ und 18 Monate postoperativ
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Neuronale Aktivität in belohnungsverarbeitenden Gehirnzentren
Zeitfenster: präoperativ und 6 Monate postoperativ
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Durch funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRT)
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präoperativ und 6 Monate postoperativ
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Lohnender Wert des Essens
Zeitfenster: präoperativ und 6 Monate postoperativ
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Verhaltenstest
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präoperativ und 6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nielsen MS, Ritz C, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, le Roux CW, Sjodin A. Oxyntomodulin and Glicentin May Predict the Effect of Bariatric Surgery on Food Preferences and Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgaa061. doi: 10.1210/clinem/dgaa061.
- Nielsen MS, Andersen INSK, Lange B, Ritz C, le Roux CW, Schmidt JB, Sjodin A, Bredie WLP. Bariatric Surgery Leads to Short-Term Effects on Sweet Taste Sensitivity and Hedonic Evaluation of Fatty Food Stimuli. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1796-1804. doi: 10.1002/oby.22589. Epub 2019 Sep 26.
- Taekker L, Lunn S. The effect of mental health on weight loss after bariatric surgery. Dan Med J. 2019 Feb;66(2):A5532.
- Sondergaard Nielsen M, Rasmussen S, Just Christensen B, Ritz C, le Roux CW, Berg Schmidt J, Sjodin A. Bariatric Surgery Does Not Affect Food Preferences, but Individual Changes in Food Preferences May Predict Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1879-1887. doi: 10.1002/oby.22272. Epub 2018 Nov 13.
- Christensen BJ, Schmidt JB, Nielsen MS, Taekker L, Holm L, Lunn S, Bredie WLP, Ritz C, Holst JJ, Hansen T, Hilbert A, le Roux CW, Hulme OJ, Siebner H, Morville T, Naver L, Floyd AK, Sjodin A. Patient profiling for success after weight loss surgery (GO Bypass study): An interdisciplinary study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Feb 17;10:121-130. doi: 10.1016/j.conctc.2018.02.002. eCollection 2018 Jun.
- Nielsen MS, Christensen BJ, Ritz C, Rasmussen S, Hansen TT, Bredie WLP, le Roux CW, Sjodin A, Schmidt JB. Roux-En-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy Does Not Affect Food Preferences When Assessed by an Ad libitum Buffet Meal. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2599-2605. doi: 10.1007/s11695-017-2678-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO Bypass
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