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Pérdida de peso después de una derivación gástrica o cirugía de manga

22 de mayo de 2019 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen

Perfiles de pacientes para una pérdida de peso exitosa después de una cirugía de manga o bypass gástrico

El objetivo general es estudiar los múltiples factores que determinan la variación de la pérdida de peso después de la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) y manga.

Los objetivos específicos son evaluar:

a) qué explica las grandes diferencias individuales en la pérdida de peso observadas después de la cirugía RYGB y Sleeve, b) si es posible identificar preoperatoriamente qué pacientes no obtendrán efectos beneficiosos de la cirugía bariátrica en relación con la pérdida de peso y la calidad de vida y c ) si los pacientes que necesitan una mejor atención pueden identificarse antes o después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Faculty of Science, NEXS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes aprobados para cirugía bariátrica en Bariatric Clinic, Køge Hospital, Dinamarca

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía
Procedimiento: Cirugía de bypass gástrico en Y de Roux o cirugía de manga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil metabólico
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Insulina, glucosa, péptido C, GIP, glucagón, TSH, hormonas tiroideas, vitamina D y lípidos en sangre
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Sensación de apetito
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Después de una comida de prueba con el uso de escalas analógicas visuales (VAS)
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Preferencias gustativas y percepción gustativa
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Las pruebas sensoriales, las visualizaciones de imágenes (todas las visitas) y las comidas de prueba ad libitum (3 meses antes de la operación y 6 meses después de la operación) se utilizan para investigar los cambios en el gusto y las preferencias alimentarias (gusto y deseo) y la percepción del gusto.
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Salud mental
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
3 meses antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Recursos sociales
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación
1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación
Hormonas reguladoras del apetito
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
GLP-1, PYY, leptina, grelina, OXM, CCK, glicentina
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Ácidos biliares y factores de crecimiento de fibroblastos
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Genética
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación
3 meses antes de la operación
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Por exploraciones DXA
3 meses antes de la operación, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación y 18 meses después de la operación
Cortisol
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la operación y 18 meses después de la operación
Medido en cabello
3 meses antes de la operación y 18 meses después de la operación
Actividad neuronal en los centros cerebrales de procesamiento de recompensas
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 meses después de la operación
Por resonancia magnética funcional (fmri)
antes de la operación y 6 meses después de la operación
Valor gratificante de la comida
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 meses después de la operación
Prueba de comportamiento
antes de la operación y 6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Bariatric Clinic, Department of Surgery, Køge Hospital, Denmark
The Danish Research Centre for Magnetic Resonance, Hvidovre Hospital, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO Bypass

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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