Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hubnutí po bypassu žaludku nebo operaci rukávu

22. května 2019 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen

Profilování pacientů pro úspěšné hubnutí po bypassu žaludku nebo po operaci rukávu

Celkovým cílem je studovat více faktorů určujících variace úbytku hmotnosti po Roux-en-Y Gastrickém bypassu (RYGB) a operaci rukávu.

Konkrétními cíli je vyhodnotit:

a) co vysvětluje velké individuální rozdíly ve váhovém úbytku pozorované po operacích RYGB a rukávů, b) je-li možné předoperačně určit, u kterých pacientů nebude dosaženo příznivých účinků bariatrické chirurgie ve vztahu ke snížení hmotnosti a kvalitě života a c ), pokud pacienti, kteří potřebují zlepšenou péči, mohou být identifikováni před a/nebo časně po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • Faculty of Science, NEXS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti schváleni k bariatrické operaci na Bariatrické klinice, nemocnice Køge, Dánsko

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická operace
Postup: Roux-en-Y žaludeční bypass nebo operace rukávu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický profil
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Inzulin, glukóza, C-peptid, GIP, glukagon, TSH, hormony štítné žlázy, vitamín D a krevní lipidy
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Pocit chuti k jídlu
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Po testovacím jídle s použitím vizuálních analogových vah (VAS)
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Chuťové preference a vnímání chuti
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Senzorické testy, zobrazení obrázků (všechny návštěvy) a ad libitum testovací jídla (3 měsíce před operací a 6 měsíců po operaci) se používají ke zkoumání změn chuti a preferencí jídla (milování a přání) a vnímání chutí.
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Duševní zdraví
Časové okno: 3 měsíce před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
3 měsíce před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Sociální zdroje
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Střevní mikroflóra
Časové okno: 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci
1 týden před operací, 6 měsíců po operaci
Hormony regulující chuť k jídlu
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
GLP-1, PYY, leptin, ghrelin, OXM, CCK, glicentin
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Žlučové kyseliny a fibroblastové růstové faktory
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Genetika
Časové okno: 3 měsíce před operací
3 měsíce před operací
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Pomocí skenů DXA
3 měsíce před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Kortizol
Časové okno: 3 měsíce před operací a 18 měsíců po operaci
Měřeno ve vlasech
3 měsíce před operací a 18 měsíců po operaci
Nervová aktivita v mozkových centrech zpracovávajících odměny
Časové okno: předoperačně a 6 měsíců po operaci
Pomocí funkční magnetické rezonance (fmri)
předoperačně a 6 měsíců po operaci
Odměňující hodnota jídla
Časové okno: předoperačně a 6 měsíců po operaci
Behaviorální test
předoperačně a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Bariatric Clinic, Department of Surgery, Køge Hospital, Denmark
The Danish Research Centre for Magnetic Resonance, Hvidovre Hospital, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO Bypass

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roux-en-Y žaludeční bypass nebo operace rukávu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit