Vægttab efter gastrisk bypass eller ærmekirurgi
22. maj 2019 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen
Patientprofilering for succesfuldt vægttab efter gastrisk bypass eller ærmekirurgi
Det overordnede mål er at studere de mange faktorer, der bestemmer variationen af vægttab efter Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) og Sleeve-kirurgi.
De specifikke mål er at evaluere:
a) hvad forklarer de store individuelle forskelle i vægttab set efter RYGB og Sleeve operation, b) om det er muligt præoperativt at identificere hvilke patienter der ikke vil opnå gavnlige effekter af fedmekirurgi i forhold til vægttab og livskvalitet og c. ) hvis patienter med behov for forbedret pleje kan identificeres præ- og/eller tidligt postoperativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Faculty of Science, NEXS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter godkendt til fedmekirurgi på Bariatrisk Klinik, Køge Sygehus, Danmark
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk profil
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
Insulin, glukose, C-peptid, GIP, glukagon, TSH, skjoldbruskkirtelhormoner, D-vitamin og blodlipider
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
|
Appetitfornemmelse
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
Efter et testmåltid med brug af visuelle analoge skalaer (VAS)
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
Smagspræferencer og smagsopfattelse
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
Sensoriske tests, billedvisninger (alle besøg) og ad libitum testmåltider (3 måneder præoperativt og 6 måneder postoperativt) bruges til at undersøge ændringer i smag og madpræferencer (kan lide og ønske) og smagsopfattelse
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
3 måneder præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
|
Sociale ressourcer
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt
|
1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt
|
|
|
Appetitregulerende hormoner
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
GLP-1, PYY, leptin, ghrelin, OXM, CCK, glicentin
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
Galdesyrer og fibroblast vækstfaktorer
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
|
Genetik
Tidsramme: 3 måneder før operation
|
3 måneder før operation
|
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
Ved DXA-scanninger
|
3 måneder præoperativt, 1 uge præoperativt, 6 uger postoperativt, 6 måneder postoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
Kortisol
Tidsramme: 3 måneder præoperativt og 18 måneder postoperativt
|
Målt i hår
|
3 måneder præoperativt og 18 måneder postoperativt
|
|
Neural aktivitet i belønningsbehandlende hjernecentre
Tidsramme: præoperativt og 6 måneder postoperativt
|
Ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fmri)
|
præoperativt og 6 måneder postoperativt
|
|
Belønnende værdi af mad
Tidsramme: præoperativt og 6 måneder postoperativt
|
Adfærdstest
|
præoperativt og 6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nielsen MS, Ritz C, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, le Roux CW, Sjodin A. Oxyntomodulin and Glicentin May Predict the Effect of Bariatric Surgery on Food Preferences and Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgaa061. doi: 10.1210/clinem/dgaa061.
- Nielsen MS, Andersen INSK, Lange B, Ritz C, le Roux CW, Schmidt JB, Sjodin A, Bredie WLP. Bariatric Surgery Leads to Short-Term Effects on Sweet Taste Sensitivity and Hedonic Evaluation of Fatty Food Stimuli. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1796-1804. doi: 10.1002/oby.22589. Epub 2019 Sep 26.
- Taekker L, Lunn S. The effect of mental health on weight loss after bariatric surgery. Dan Med J. 2019 Feb;66(2):A5532.
- Sondergaard Nielsen M, Rasmussen S, Just Christensen B, Ritz C, le Roux CW, Berg Schmidt J, Sjodin A. Bariatric Surgery Does Not Affect Food Preferences, but Individual Changes in Food Preferences May Predict Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1879-1887. doi: 10.1002/oby.22272. Epub 2018 Nov 13.
- Christensen BJ, Schmidt JB, Nielsen MS, Taekker L, Holm L, Lunn S, Bredie WLP, Ritz C, Holst JJ, Hansen T, Hilbert A, le Roux CW, Hulme OJ, Siebner H, Morville T, Naver L, Floyd AK, Sjodin A. Patient profiling for success after weight loss surgery (GO Bypass study): An interdisciplinary study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Feb 17;10:121-130. doi: 10.1016/j.conctc.2018.02.002. eCollection 2018 Jun.
- Nielsen MS, Christensen BJ, Ritz C, Rasmussen S, Hansen TT, Bredie WLP, le Roux CW, Sjodin A, Schmidt JB. Roux-En-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy Does Not Affect Food Preferences When Assessed by an Ad libitum Buffet Meal. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2599-2605. doi: 10.1007/s11695-017-2678-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2014
Først opslået (Skøn)
24. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO Bypass
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .