Gewichtsverlies na een gastric bypass of sleeve-operatie
22 mei 2019 bijgewerkt door: Arne Astrup, University of Copenhagen
Patiëntprofilering voor succesvol gewichtsverlies na een gastric bypass of sleeve-operatie
Het algemene doel is om de verschillende factoren te bestuderen die bepalend zijn voor de variatie in gewichtsverlies na een Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) en Sleeve-operatie.
De specifieke doelstellingen zijn het evalueren van:
a) wat verklaart de grote individuele verschillen in gewichtsverlies na RYGB- en sleeve-chirurgie, b) of het preoperatief mogelijk is om vast te stellen welke patiënten geen gunstige effecten van bariatrische chirurgie zullen krijgen met betrekking tot gewichtsverlies en kwaliteit van leven en c ) als patiënten die betere zorg nodig hebben pre- en/of vroeg postoperatief kunnen worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Faculty of Science, NEXS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten goedgekeurd voor bariatrische chirurgie in Bariatric Clinic, Køge Hospital, Denemarken
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool profiel
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
Insuline, glucose, C-peptide, GIP, glucagon, TSH, schildklierhormonen, vitamine D en bloedlipiden
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
|
Eetlust sensatie
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
Na een testmaaltijd met behulp van visueel analoge schalen (VAS)
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
Smaakvoorkeuren en smaakperceptie
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
Sensorische tests, beeldweergaven (alle bezoeken) en een ad libitum testmaaltijden (3 maanden preoperatief en 6 maanden postoperatief) worden gebruikt om veranderingen in smaak en voedselvoorkeuren (liken en willen) en smaakperceptie te onderzoeken
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
3 maanden preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
|
Sociale middelen
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
|
Darm microbiota
Tijdsspanne: 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief
|
1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief
|
|
|
Eetlustregulerende hormonen
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
GLP-1, PYY, leptine, ghreline, OXM, CCK, glicentine
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
Galzuren en fibroblastgroeifactoren
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
|
Genetica
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief
|
3 maanden preoperatief
|
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
Door DXA-scans
|
3 maanden preoperatief, 1 week preoperatief, 6 weken postoperatief, 6 maanden postoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 3 maanden preoperatief en 18 maanden postoperatief
|
Gemeten in haar
|
3 maanden preoperatief en 18 maanden postoperatief
|
|
Neurale activiteit in beloningsverwerkende hersencentra
Tijdsspanne: preoperatief en 6 maanden postoperatief
|
Door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fmri)
|
preoperatief en 6 maanden postoperatief
|
|
Belonende waarde van voedsel
Tijdsspanne: preoperatief en 6 maanden postoperatief
|
Gedragstest
|
preoperatief en 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nielsen MS, Ritz C, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, le Roux CW, Sjodin A. Oxyntomodulin and Glicentin May Predict the Effect of Bariatric Surgery on Food Preferences and Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgaa061. doi: 10.1210/clinem/dgaa061.
- Nielsen MS, Andersen INSK, Lange B, Ritz C, le Roux CW, Schmidt JB, Sjodin A, Bredie WLP. Bariatric Surgery Leads to Short-Term Effects on Sweet Taste Sensitivity and Hedonic Evaluation of Fatty Food Stimuli. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1796-1804. doi: 10.1002/oby.22589. Epub 2019 Sep 26.
- Taekker L, Lunn S. The effect of mental health on weight loss after bariatric surgery. Dan Med J. 2019 Feb;66(2):A5532.
- Sondergaard Nielsen M, Rasmussen S, Just Christensen B, Ritz C, le Roux CW, Berg Schmidt J, Sjodin A. Bariatric Surgery Does Not Affect Food Preferences, but Individual Changes in Food Preferences May Predict Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1879-1887. doi: 10.1002/oby.22272. Epub 2018 Nov 13.
- Christensen BJ, Schmidt JB, Nielsen MS, Taekker L, Holm L, Lunn S, Bredie WLP, Ritz C, Holst JJ, Hansen T, Hilbert A, le Roux CW, Hulme OJ, Siebner H, Morville T, Naver L, Floyd AK, Sjodin A. Patient profiling for success after weight loss surgery (GO Bypass study): An interdisciplinary study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Feb 17;10:121-130. doi: 10.1016/j.conctc.2018.02.002. eCollection 2018 Jun.
- Nielsen MS, Christensen BJ, Ritz C, Rasmussen S, Hansen TT, Bredie WLP, le Roux CW, Sjodin A, Schmidt JB. Roux-En-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy Does Not Affect Food Preferences When Assessed by an Ad libitum Buffet Meal. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2599-2605. doi: 10.1007/s11695-017-2678-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO Bypass
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .