Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy ciała po operacji pomostowania żołądka lub operacji rękawa

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Arne Astrup, University of Copenhagen

Profilowanie pacjentów w celu skutecznej utraty wagi po operacji obejścia żołądka lub operacji rękawa

Ogólnym celem jest zbadanie wielu czynników determinujących zmienność utraty wagi po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) i operacji rękawa.

Celem szczegółowym jest ocena:

a) co wyjaśnia duże indywidualne różnice w utracie masy ciała obserwowane po operacji RYGB i Sleeve, b) czy przed operacją można określić, którzy pacjenci nie uzyskają korzystnych efektów operacji bariatrycznej w odniesieniu do utraty masy ciała i jakości życia oraz c ), czy pacjentów wymagających lepszej opieki można zidentyfikować przed i/lub we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 1958
        • Faculty of Science, NEXS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji bariatrycznej w Klinice Bariatrycznej Szpitala Køge w Danii

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia
Procedura: Operacja pomostowania żołądka Roux-en-Y lub operacja rękawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Insulina, glukoza, peptyd C, GIP, glukagon, TSH, hormony tarczycy, witamina D i lipidy we krwi
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Uczucie apetytu
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Po posiłku próbnym z wykorzystaniem wizualnych skal analogowych (VAS)
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Preferencje smakowe i percepcja smaku
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Testy sensoryczne, pokazy obrazkowe (wszystkie wizyty) i posiłki testowe ad libitum (3 miesiące przed operacją i 6 miesięcy po operacji) są wykorzystywane do badania zmian smaku i preferencji żywieniowych (lubienia i chęci) oraz percepcji smaku
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
3 miesiące przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Zasoby społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji
1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji
Hormony regulujące apetyt
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
GLP-1, PYY, leptyna, grelina, OXM, CCK, glicentyna
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Kwasy żółciowe i czynniki wzrostu fibroblastów
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Genetyka
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją
3 miesiące przed operacją
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Przez skany DXA
3 miesiące przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Kortyzol
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją i 18 miesięcy po operacji
Mierzona we włosach
3 miesiące przed operacją i 18 miesięcy po operacji
Aktywność neuronalna w ośrodkach mózgowych przetwarzających nagrody
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fmri)
przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Nagradzająca wartość żywności
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Test behawioralny
przed operacją i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Bariatric Clinic, Department of Surgery, Køge Hospital, Denmark
The Danish Research Centre for Magnetic Resonance, Hvidovre Hospital, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO Bypass

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj