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Perte de poids suite à un pontage gastrique ou à une chirurgie de la manche

22 mai 2019 mis à jour par: Arne Astrup, University of Copenhagen

Profil du patient pour une perte de poids réussie après un pontage gastrique ou une chirurgie de la manche

L'objectif général est d'étudier les multiples facteurs déterminant la variation de la perte de poids après Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) et Sleeve chirurgie.

Les objectifs spécifiques sont d'évaluer :

a) qu'est-ce qui explique les grandes différences individuelles de perte de poids observées après la chirurgie RYGB et Sleeve, b) s'il est possible d'identifier en préopératoire quels patients n'obtiendront pas les effets bénéfiques de la chirurgie bariatrique en termes de perte de poids et de qualité de vie et c ) si les patients nécessitant des soins améliorés peuvent être identifiés avant et/ou après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Frederiksberg, Danemark, 1958
        • Faculty of Science, NEXS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients approuvés pour la chirurgie bariatrique à la clinique bariatrique, hôpital de Køge, Danemark

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie
Procédure: Pontage gastrique Roux-en-Y ou sleeve chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil métabolique
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Insuline, glucose, peptide C, GIP, glucagon, TSH, hormones thyroïdiennes, vitamine D et lipides sanguins
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Activité physique
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Sensation d'appétit
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Après un repas test avec l'utilisation d'échelles visuelles analogiques (EVA)
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Préférences gustatives et perception du goût
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Des tests sensoriels, des affichages d'images (toutes les visites) et un test de repas ad libitum (3 mois avant l'opération et 6 mois après l'opération) sont utilisés pour étudier les changements dans le goût et les préférences alimentaires (aimer et vouloir) et la perception du goût.
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Santé mentale
Délai: 3 mois en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
3 mois en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Ressources sociales
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Microbiote intestinal
Délai: 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire
1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire
Hormones régulatrices de l'appétit
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
GLP-1, PYY, leptine, ghréline, OXM, CCK, glicentine
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Acides biliaires et facteurs de croissance des fibroblastes
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
La génétique
Délai: 3 mois en préopératoire
3 mois en préopératoire
La composition corporelle
Délai: 3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Par scans DXA
3 mois en préopératoire, 1 semaine en préopératoire, 6 semaines en postopératoire, 6 mois en postopératoire et 18 mois en postopératoire
Cortisol
Délai: 3 mois en préopératoire et 18 mois en postopératoire
Mesuré dans les cheveux
3 mois en préopératoire et 18 mois en postopératoire
Activité neuronale dans les centres cérébraux de traitement des récompenses
Délai: en préopératoire et 6 mois après l'opération
Par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (irfm)
en préopératoire et 6 mois après l'opération
Valeur gratifiante de la nourriture
Délai: en préopératoire et 6 mois après l'opération
Test comportemental
en préopératoire et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Bariatric Clinic, Department of Surgery, Køge Hospital, Denmark
The Danish Research Centre for Magnetic Resonance, Hvidovre Hospital, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2014

Première publication (Estimation)

24 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO Bypass

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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