Painonpudotus mahalaukun ohitusleikkauksen tai hihaleikkauksen jälkeen
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen
Potilasprofiili onnistuneen painonpudotuksen varmistamiseksi mahalaukun ohitusleikkauksen tai hihaleikkauksen jälkeen
Yleisenä tavoitteena on tutkia useita tekijöitä, jotka määräävät painonpudotuksen vaihtelun Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) ja Sleeve-leikkauksen jälkeen.
Erityisinä tavoitteina on arvioida:
a) mikä selittää suuret yksilölliset erot painonpudotuksessa RYGB- ja Sleeve-leikkauksen jälkeen, b) onko mahdollista ennen leikkausta tunnistaa, ketkä potilaat eivät saa bariatrisesta leikkauksesta edullisia vaikutuksia painonpudotukseen ja elämänlaatuun ja c) ) jos parempaa hoitoa tarvitsevat potilaat voidaan tunnistaa ennen ja/tai aikaisin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Faculty of Science, NEXS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on hyväksytty bariatriseen leikkaukseen Bariatric Clinicissä, Køgen sairaalassa, Tanskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Insuliini, glukoosi, C-peptidi, GIP, glukagoni, TSH, kilpirauhashormonit, D-vitamiini ja veren lipidit
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ruokahalun tunne
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Koe-aterian jälkeen käyttämällä visuaalista analogista vaakaa (VAS)
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Makumieltymykset ja makuaisti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aistitestejä, kuvanäytöksiä (kaikki käynnit) ja ad libitum -testiaterioita (3 kuukautta ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) käytetään maku- ja ruokamieltymysten (mieltymys ja halu) sekä makuaistin muutosten tutkimiseen.
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sosiaaliset resurssit
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
GLP-1, PYY, leptiini, greliini, OXM, CCK, glisentiini
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sappihapot ja fibroblastien kasvutekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Genetiikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta
|
3 kuukautta ennen leikkausta
|
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
DXA-skannauksilla
|
3 kuukautta ennen leikkausta, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hiuksissa mitattuna
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuraalinen toiminta palkkioita käsittelevissä aivokeskuksissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallisella magneettikuvauksella (fmri)
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ruoan palkitseva arvo
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käyttäytymistesti
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nielsen MS, Ritz C, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, le Roux CW, Sjodin A. Oxyntomodulin and Glicentin May Predict the Effect of Bariatric Surgery on Food Preferences and Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgaa061. doi: 10.1210/clinem/dgaa061.
- Nielsen MS, Andersen INSK, Lange B, Ritz C, le Roux CW, Schmidt JB, Sjodin A, Bredie WLP. Bariatric Surgery Leads to Short-Term Effects on Sweet Taste Sensitivity and Hedonic Evaluation of Fatty Food Stimuli. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1796-1804. doi: 10.1002/oby.22589. Epub 2019 Sep 26.
- Taekker L, Lunn S. The effect of mental health on weight loss after bariatric surgery. Dan Med J. 2019 Feb;66(2):A5532.
- Sondergaard Nielsen M, Rasmussen S, Just Christensen B, Ritz C, le Roux CW, Berg Schmidt J, Sjodin A. Bariatric Surgery Does Not Affect Food Preferences, but Individual Changes in Food Preferences May Predict Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1879-1887. doi: 10.1002/oby.22272. Epub 2018 Nov 13.
- Christensen BJ, Schmidt JB, Nielsen MS, Taekker L, Holm L, Lunn S, Bredie WLP, Ritz C, Holst JJ, Hansen T, Hilbert A, le Roux CW, Hulme OJ, Siebner H, Morville T, Naver L, Floyd AK, Sjodin A. Patient profiling for success after weight loss surgery (GO Bypass study): An interdisciplinary study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Feb 17;10:121-130. doi: 10.1016/j.conctc.2018.02.002. eCollection 2018 Jun.
- Nielsen MS, Christensen BJ, Ritz C, Rasmussen S, Hansen TT, Bredie WLP, le Roux CW, Sjodin A, Schmidt JB. Roux-En-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy Does Not Affect Food Preferences When Assessed by an Ad libitum Buffet Meal. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2599-2605. doi: 10.1007/s11695-017-2678-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO Bypass
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .