手根管開放手術におけるリスクリコールに影響を与える要因

この研究の目的 研究者らの研究の目的は、外科的リスクの議論とともに書面による文書を追加で提供することで、手根管開放術の診察を受けた患者のリスク想起が向上するかどうか、またこれが手術後の全体的な満足度に何らかの影響を与えるかどうかを確認することである。手順。

この目標を達成するために、研究者らは、相談で話し合われたものと同じリスクを概説した書面を患者に提供し、相談だけを受けた患者と比べてリスクの想起が改善されるかどうかを調査する予定である。 研究者らはまた、標準的な個別のディスカッションと比較して、グループ形式のインフォームド・コンセントのディスカッションに患者が参加した場合に、リスクの想起が影響を受けるかどうかも確認する予定である。 研究者らは、ハリファックス診療所形成外科クリニックに新たに紹介された患者を対象とした、2部構成の前向きランダム化対照試験としてこれを行うことを提案している。

背景 インフォームド・コンセントのプロセス 手術または処置のリスクと利点は通常、最初の外科診察のインフォームド・コンセントのプロセスの一部として議論されます。 インフォームド・コンセントは手術の法的要件であり、開示、理解、能力、自発的な選択の要素に基づいています。 それにもかかわらず、患者は検討された具体的なリスクを思い出せないことがよくあります。 さらに、患者が法的措置を求める理由としては、起こり得るリスクの理解不足やコミュニケーションの失敗がより一般的です。 患者はこれまで、手術前に手術についてもっと詳しい情報を受けておけばよかったと報告しています。

処置とそのリスクに対する理解が深まると、患者はより現実的な期待を抱き、協力が増え、満足度が高まることがわかっています。 従来、外科手術に対するインフォームドコンセントの取得には口頭での話し合いが必要でしたが、口頭での情報は保持されにくい傾向にあるため、これでは不十分である可能性があります。

耳鼻咽喉科の分野におけるこれまでの研究では、口頭での議論に加えて文書化することで、処置に関する一般知識と処置に特有のリスクの両方の想起が高まることが示されています。 シャウら。 (2010) は、この効果は手術に関連するリスクを思い出す場合にさらに顕著であり、主観的に患者はパンフレットを受け取って役に立ったと感じていることがわかりました。 一般外科におけるこのテーマに関する初期の研究では、処置に関する追加情報を提供する最適な時期は、初回診察時または手術の少なくとも 1 週間前であることが示唆されています。

研究者らの研究は、標準的な口頭での話し合いと併せて書面による文書を提供することで、手根管開放手術のインフォームドコンセントプロセスにおける患者のリスク想起が改善される可能性があることを示す可能性があるため、重要である。 さらに、研究者らは、これによって手術の満足度が高まるかどうかを調査したいと考えています。 過去の研究では理解と満足の間に関連性が示されていますが、このテーマに特化した研究はほとんど行われていません。 将来的には、この研究は他の外科診療にも拡張される可能性があります。

開放性手根管開放を必要とする患者が大量に存在するため、ノバスコシア州では紹介後の待ち時間は 30 日から 151 日の範囲で変動し、平均待ち時間は 59 日です (Patient Access Registry NS、2013 年 7 月～9 月)。 観血的手根管解放手術は非常に短時間の手術であり、術後の合併症の発生率は極めて低いですが(Ono et al., 2010)、各患者との術前カウンセリングは、患者と外科医の両方が問題に対処するために費やす時間の大部分を占めます。病気。 手術前に必要となる広範な情報を伴う同様の問題に対処するため、トロントの UHN 乳房再建プログラムでは、女性の意思決定の共有を向上させるために、セミナー形式の講義やグループディスカッションを含む教育グループ介入の試行を行っているところです。乳房切除術後の乳房再建を受けている（Platt et al.、2013）。 私たちは、手根管開放術を受ける予定の患者に対しても同様のプログラムを実施するよう努めています。

医療スティグマの Weiss モデル (Weiss et al., 2006) によれば、手根管症候群はスティグマが最小限に抑えられた疾患であると考えられます。 当然のことながら、グループセミナー形式の術前相談に参加する機会を提供されると、多くの患者が肯定的な意見と参加意欲を表明しました。

グループ診察に参加した患者のリスク想起や一般的な満足度に従来の診察と比較して差異がない場合、グループ診察は、特定の種類の医療処置や外科的処置を受ける患者の待ち時間を短縮するための実行可能なツールとなる可能性があります。

仮説 研究者らは、標準的な口頭討論と併せて書面による文書を提供することで、手根管開放術のインフォームドコンセントプロセスにおける患者のリスク想起が改善され、手術に対する患者の主観的満足度が高まるかどうかをテストしている。 さらに、研究者らは、グループ相談形式が、手術のリスクや全体的な満足度を想起する能力を低下させることなく、大規模、バリエーションが少なく、緊急性の低い手術のモデルとなるかどうかをテストする予定である。

患者の選択

研究者らの研究は2部構成の前向き無作為化研究であり、連続する患者100人それぞれがハリファックス診療所で手根管開放診察を受けることになる。 含める基準は次のとおりです。

サンプル サイズは、リスク想起を調査する以前の研究と、想起された 4 項目の平均、標準偏差 2.5 (アルファ 0.05、ベータ 0.95) の仮説による検出力計算に基づいて選択され、仮説 (n) を考慮したサンプル サイズが得られました。 = 研究グループごとに 40)。