Factoren die van invloed zijn op het terugroepen van risico's bij open carpaletunnelchirurgie

Doel van dit onderzoek Het doel van het onderzoek van de onderzoekers is na te gaan of het aanvullend verstrekken van een schriftelijk document samen met de bespreking van chirurgische risico's de risicoherinnering verbetert voor de patiënt die in consultatie wordt gezien voor het vrijgeven van een open carpale tunnel, en of dit enig effect heeft op de algemene tevredenheid na de operatie. procedure.

Om dit doel te bereiken, zijn de onderzoekers van plan patiënten een schriftelijk document te verstrekken waarin dezelfde risico's worden beschreven die in overleg worden besproken en om te onderzoeken of ze zich de risico's beter kunnen herinneren in vergelijking met patiënten die alleen worden besproken. De onderzoekers zullen ook zien of het terugroepen van risico's wordt beïnvloed als patiënten deelnemen aan een geïnformeerde toestemmingsdiscussie in groepsformaat in vergelijking met een standaard individuele discussie. De onderzoekers stellen voor om dit te doen als een tweedelig prospectief gerandomiseerd controleonderzoek van patiënten die nieuwe verwijzingen zijn naar de Halifax Infirmary Plastic Surgery Clinic.

Achtergrond Het proces van geïnformeerde toestemming De risico's en voordelen van een operatie of procedure worden meestal besproken als onderdeel van het proces van geïnformeerde toestemming voor een eerste chirurgisch consult. Geïnformeerde toestemming is een wettelijke vereiste voor chirurgie en is gebaseerd op de componenten openbaarmaking, begrip, bekwaamheid en vrijwillige keuze. Desondanks kunnen patiënten zich de specifieke risico's die zijn beoordeeld vaak niet herinneren. Bovendien zijn het niet begrijpen van de mogelijke risico's en het mislukken van de communicatie vaker voorkomende redenen voor patiënten om juridische stappen te ondernemen. Patiënten hebben historisch gemeld dat ze wensten dat ze voorafgaand aan de operatie meer informatie over hun operatie hadden gekregen.

Het is aangetoond dat een beter begrip van een procedure en de risico's ervan patiënten meer realistische verwachtingen geeft, de samenwerking bevordert en leidt tot een grotere tevredenheid. Traditioneel ging het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor chirurgische ingrepen gepaard met een mondelinge discussie, maar dit kan onvoldoende zijn omdat mondelinge informatie doorgaans slecht wordt bewaard.

Eerder onderzoek op het gebied van KNO heeft aangetoond dat schriftelijke documentatie naast mondelinge discussie de herinnering aan zowel algemene kennis van een procedure als aan de specifieke risico's van een procedure vergroot. Siau et al. (2010) ontdekten dat dit effect zelfs nog meer uitgesproken was voor het terugroepen van de risico's die aan de operatie zijn verbonden en dat patiënten subjectief blij waren met het ontvangen van een pamflet en het nuttig vonden. Vroeg onderzoek naar dit onderwerp in de algemene chirurgie suggereerde dat het optimale moment om aanvullende informatie over een procedure te verstrekken, is op het moment van het eerste consult of ten minste een week voorafgaand aan de operatie.

Het onderzoek van de onderzoekers is belangrijk omdat het zou kunnen aantonen dat het verstrekken van een schriftelijk document in combinatie met de standaard mondelinge discussie de risicoherinnering van patiënten verbetert in het geïnformeerde toestemmingsproces voor open carpaletunnelchirurgie. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken of dit de tevredenheid over de procedure vergroot. Hoewel eerder onderzoek een verband heeft gelegd tussen begrip en tevredenheid, is er zeer weinig specifiek onderzoek naar dit onderwerp uitgevoerd. In de toekomst zou dit onderzoek kunnen worden uitgebreid naar andere chirurgische praktijken.

Vanwege grote aantallen patiënten die een open carpale tunnel nodig hebben, kunnen wachttijden na verwijzing variëren van 30 tot 151 dagen in Nova Scotia, met een gemiddelde wachttijd van 59 dagen (Patient Access Registry NS, juli-september 2013). Hoewel een open carpaal tunnel release-operatie een zeer korte procedure is met een extreem laag aantal postoperatieve complicaties (Ono et al., 2010), neemt het preoperatieve overleg met elke patiënt een groot deel van de tijd in beslag die zowel de patiënt als de chirurg besteedt aan de ziekte. Om een ​​soortgelijk probleem aan te pakken waarbij uitgebreide informatie vereist is voorafgaand aan de operatie, is het UHN-borreconstructieprogramma in Toronto bezig met een proefproject voor een educatieve groepsinterventie, met lezingen in seminarstijl en groepsdiscussies, om de gedeelde besluitvorming bij vrouwen te verbeteren borstreconstructie na borstamputatie ondergaan (Platt et al., 2013). We streven ernaar een soortgelijk programma te implementeren voor patiënten die een open carpaletunnelrelease moeten ondergaan.

Volgens het Weiss-model van medisch stigma (Weiss et al., 2006), kan carpaal tunnelsyndroom worden beschouwd als een ziekte waaraan een minimaal stigma is verbonden. Zoals men dienovereenkomstig zou verwachten, hebben veel patiënten, wanneer ze de kans krijgen om deel te nemen aan een prechirurgisch consult in groepsseminarstijl, een positieve mening en bereidheid tot deelname geuit.

Als er geen verschillen zijn tussen risicoherinnering of algemene tevredenheid bij patiënten die deel uitmaken van een groepsconsult in vergelijking met een traditioneel consult, kan groepsconsult een geschikt hulpmiddel zijn om wachttijden te verkorten voor patiënten die specifieke soorten medische en chirurgische ingrepen ondergaan.

Hypothese De onderzoekers testen of het verstrekken van een schriftelijk document in combinatie met de standaard mondelinge discussie de risicoherinnering van patiënten in het geïnformeerde toestemmingsproces voor open carpale tunnelvrijgave verbetert en de subjectieve tevredenheid van patiënten met hun operatie vergroot. Bovendien zullen de onderzoekers testen of een groepsconsultatie-indeling een model biedt voor grootschalige, lage variatie, weinig urgente chirurgie zonder het vermogen om zich de risico's van een operatie te herinneren of de algemene tevredenheid te verminderen.

Patiënt Selectie

De studie van de onderzoekers zal een prospectieve, gerandomiseerde studie in twee delen zijn, waarbij elk van de 100 opeenvolgende patiënten wordt gezien voor open consultatie voor het vrijgeven van de carpale tunnel in de Halifax Infirmary. Inclusiecriteria zullen zijn:

De steekproefomvang werd gekozen op basis van eerdere onderzoeken naar risicoherinnering en een powerberekening met de hypothese van een gemiddelde van 4 teruggeroepen items, een standaarddeviatie van 2,5 (alfa 0,05, bèta 0,95), wat ons een steekproefomvang geeft gegeven onze hypothese (n = 40 per studiegroep).