Fattori che influenzano il richiamo del rischio nella chirurgia di rilascio del tunnel carpale aperto

Obiettivo di questo studio Gli obiettivi dello studio dei ricercatori sono vedere se fornire in aggiunta un documento scritto insieme alla discussione dei rischi chirurgici migliora il ricordo del rischio per il paziente visto in consultazione per il rilascio del tunnel carpale aperto, e se questo ha qualche effetto sulla soddisfazione generale dopo il procedura.

Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori intendono fornire ai pazienti un documento scritto che delinea gli stessi rischi discussi durante la consultazione e indagare se il loro ricordo dei rischi è migliorato rispetto ai pazienti che ricevono solo la discussione. Gli investigatori vedranno anche se il richiamo del rischio è influenzato se i pazienti partecipano a una discussione sul consenso informato in formato di gruppo rispetto a una discussione individuale standard. Gli investigatori propongono di fare questo come uno studio di controllo randomizzato prospettico in due parti di pazienti che sono nuovi rinvii alla clinica di chirurgia plastica dell'infermeria di Halifax.

Contesto Il processo di consenso informato I rischi ei benefici di un'operazione o di una procedura sono generalmente discussi come parte del processo di consenso informato per una consultazione chirurgica iniziale. Il consenso informato è un requisito legale per la chirurgia e si basa sulle componenti di divulgazione, comprensione, competenza e scelta volontaria. Nonostante ciò, i pazienti spesso non sono in grado di ricordare i rischi specifici esaminati. Inoltre, la mancata comprensione dei possibili rischi e la mancata comunicazione sono motivi più comuni per cui i pazienti cercano un'azione legale. I pazienti hanno storicamente riferito di aver desiderato di aver ricevuto maggiori informazioni sulla loro operazione prima dell'intervento.

È stato dimostrato che una maggiore comprensione di una procedura e dei suoi rischi offre ai pazienti aspettative più realistiche, aumenta la cooperazione e si traduce in una maggiore soddisfazione. Tradizionalmente, ottenere il consenso informato per le procedure chirurgiche ha comportato una discussione orale, ma questo può essere insufficiente in quanto le informazioni orali tendono a essere scarsamente conservate.

Precedenti ricerche nel campo dell'otorinolaringoiatria hanno dimostrato che la documentazione scritta oltre alla discussione orale aumenta il ricordo sia della conoscenza generale di una procedura sia dei rischi specifici di una procedura. Siau et al. (2010) hanno rilevato che questo effetto era ancora più pronunciato per il ricordo dei rischi associati all'operazione e che soggettivamente i pazienti erano contenti di aver ricevuto un opuscolo e lo avevano trovato utile. Le prime ricerche su questo argomento in chirurgia generale hanno suggerito che il momento ottimale per fornire ulteriori informazioni su una procedura è al momento della consultazione iniziale o almeno una settimana prima dell'intervento.

La ricerca dei ricercatori è importante in quanto potrebbe dimostrare che fornire un documento scritto insieme alla discussione orale standard migliora il ricordo del rischio dei pazienti nel processo di consenso informato per la chirurgia del tunnel carpale aperta. Inoltre, gli investigatori desiderano verificare se ciò a sua volta aumenti la soddisfazione per la procedura. Sebbene la ricerca passata abbia tracciato un legame tra comprensione e soddisfazione, pochissime ricerche sono state condotte specificamente su questo argomento. In futuro questa ricerca potrebbe essere estesa ad altre pratiche chirurgiche.

A causa dell'elevato numero di pazienti che richiedono il rilascio del tunnel carpale aperto, i tempi di attesa dopo il rinvio possono variare da 30 a 151 giorni in Nuova Scozia, con un tempo medio di attesa di 59 giorni (Patient Access Registry NS, luglio-settembre 2013). Mentre la chirurgia aperta per il rilascio del tunnel carpale è una procedura molto breve con un tasso estremamente basso di complicanze post-operatorie (Ono et al., 2010), la consultazione prechirurgica con ciascun paziente richiede gran parte del tempo speso sia dal paziente che dal chirurgo per affrontare la malattia. Per affrontare un problema simile che coinvolge ampie informazioni richieste prima dell'intervento chirurgico, il programma di ricostruzione del seno UHN a Toronto sta sperimentando un intervento di gruppo educativo, che include lezioni in stile seminario e discussioni di gruppo, al fine di migliorare il processo decisionale condiviso nelle donne sottoposti a ricostruzione mammaria post-mastectomia (Platt et al., 2013). Cerchiamo di implementare un programma simile per i pazienti programmati per essere sottoposti a rilascio del tunnel carpale aperto.

Secondo il modello Weiss dello stigma medico (Weiss et al., 2006), la sindrome del tunnel carpale potrebbe essere considerata una malattia con uno stigma minimo. Come ci si aspetterebbe di conseguenza, quando è stata offerta l'opportunità di partecipare a un consulto prechirurgico in stile seminario di gruppo, molti pazienti hanno espresso un'opinione positiva e la volontà di partecipare.

Se non ci sono differenze tra richiamo del rischio o soddisfazione generale nei pazienti che fanno parte di un consulto di gruppo rispetto a un consulto tradizionale, il consulto di gruppo può essere uno strumento valido per abbreviare i tempi di attesa per i pazienti sottoposti a specifici tipi di procedure mediche e chirurgiche.

Ipotesi Gli investigatori stanno verificando se fornire un documento scritto in combinazione con la discussione orale standard migliora il ricordo del rischio dei pazienti nel processo di consenso informato per il rilascio aperto del tunnel carpale e aumenta la soddisfazione soggettiva dei pazienti con la loro operazione. Inoltre, gli investigatori verificheranno se un formato di consultazione di gruppo fornisce un modello per un intervento chirurgico di grande volume, bassa variazione e bassa urgenza senza ridurre la capacità di ricordare i rischi dell'intervento chirurgico o la soddisfazione generale.

Selezione del paziente

Lo studio dei ricercatori sarà uno studio prospettico randomizzato in due parti, ciascuno dei quali 100 pazienti consecutivi saranno visitati per una consultazione aperta sul rilascio del tunnel carpale presso l'Halifax Infirmary. I criteri di inclusione saranno:

La dimensione del campione è stata scelta sulla base di studi precedenti che hanno indagato sul ricordo del rischio e un calcolo della potenza con l'ipotesi di una media di 4 elementi richiamati, una deviazione standard di 2,5 (alfa 0,05, beta 0,95), dandoci una dimensione del campione data la nostra ipotesi (n = 40 per gruppo di studio).