Faktorer som påverkar riskåterkallelse vid frisättningskirurgi för öppen karpaltunnel

Syftet med denna studie Utredarnas studiemål är att se om att ytterligare tillhandahålla ett skriftligt dokument tillsammans med diskussionen om kirurgiska risker förbättrar riskåterkallelsen för patient som ses i samråd för frisläppning av öppen karpaltunnel, och om detta har någon effekt på den totala tillfredsställelsen efter procedur.

För att uppnå detta mål avser utredarna att förse patienter med ett skriftligt dokument som beskriver samma risker som diskuteras i samråd och undersöka om deras minne av riskerna förbättras jämfört med patienter som enbart får diskussion. Utredarna kommer också att se om riskåterkallelse påverkas om patienter deltar i en diskussion om informerat samtycke i gruppformat jämfört med en vanlig individuell diskussion. Utredarna föreslår att göra detta som en tvådelad prospektiv randomiserad kontrollstudie av patienter som är nya remisser till Halifax Infirmary Plastic Surgery Clinic.

Bakgrund Processen för informerat samtycke Riskerna och fördelarna med en operation eller ingrepp diskuteras vanligtvis som en del av processen för informerat samtycke för en första kirurgisk konsultation. Informerat samtycke är ett lagkrav för operation och baseras på komponenterna avslöjande, förståelse, kompetens och frivilligt val. Trots detta kan patienter ofta inte komma ihåg de specifika risker som granskades. Dessutom är oförmåga att förstå de möjliga riskerna och misslyckande i kommunikationen vanligare orsaker för patienter att söka rättsliga åtgärder. Patienter har historiskt rapporterat att de önskat att de hade fått mer information om sin operation innan operationen.

Ökad förståelse för en procedur och dess risker har visat sig ge patienterna mer realistiska förväntningar, öka samarbetet och resultera i högre tillfredsställelse. Traditionellt har inhämtande av informerat samtycke för kirurgiska ingrepp inneburit en muntlig diskussion, men detta kan vara otillräckligt eftersom muntlig information tenderar att bevaras dåligt.

Tidigare forskning inom området otolaryngologi har visat att skriftlig dokumentation utöver muntlig diskussion ökar påminnelsen om både allmän kunskap om ett ingrepp och om de specifika riskerna med ett ingrepp. Siau et al. (2010) fann att denna effekt var ännu mer uttalad för att återkalla riskerna förknippade med operationen och att patienter subjektivt befanns vara glada över att ha fått en broschyr och tyckte att den var till hjälp. Tidig forskning om detta ämne inom allmän kirurgi antydde att den optimala tiden för att ge ytterligare information om ett ingrepp är vid tidpunkten för den första konsultationen eller minst en vecka före operationen.

Utredarnas forskning är viktig eftersom den skulle kunna visa att tillhandahållande av ett skriftligt dokument i samband med den vanliga muntliga diskussionen förbättrar patienternas riskåterkallelse i processen för informerat samtycke för öppen karpaltunnelkirurgi. Dessutom vill utredarna undersöka om detta i sin tur ökar tillfredsställelsen med förfarandet. Även om tidigare forskning har dragit en koppling mellan förståelse och tillfredsställelse, har mycket lite forskning utförts specifikt på detta ämne. I framtiden kan denna forskning utvidgas till andra kirurgiska metoder.

På grund av stora volymer patienter som kräver frisläppning av öppen karpaltunnel kan väntetiderna efter remiss variera från 30 till 151 dagar i Nova Scotia, med en genomsnittlig väntetid på 59 dagar (Patient Access Registry NS, juli-september 2013). Även om operation för frisättning av öppen karpaltunnel är en mycket kort procedur med en extremt låg andel postoperativa komplikationer (Ono et al., 2010), tar den förkirurgiska konsultationen med varje patient en stor del av den tid som både patienten och kirurgen lägger ner på att ta itu med sjukdomen. För att ta itu med ett liknande problem som involverar omfattande information som krävs före operation, är UHN-bröstrekonstruktionsprogrammet i Toronto i färd med att pilotera en pedagogisk gruppintervention, som inkluderar föreläsningar och gruppdiskussioner, för att förbättra delat beslutsfattande för kvinnor genomgår bröstrekonstruktion efter mastektomi (Platt et al., 2013). Vi strävar efter att implementera ett liknande program för patienter som är planerade att genomgå frisläppning av öppen karpaltunnel.

Enligt Weiss-modellen för medicinsk stigma (Weiss et al., 2006) kan karpaltunnelsyndrom anses vara en sjukdom med minimalt stigma. Som man på motsvarande sätt kan förvänta sig har många patienter uttryckt en positiv åsikt och vilja att delta när de erbjöds möjligheten att delta i en prekirurgisk konsultation i gruppseminarium.

Om det inte finns några skillnader mellan riskåterkallelse eller allmän tillfredsställelse hos patienter som ingår i en gruppkonsultation jämfört med en traditionell konsultation, kan gruppkonsultation vara ett användbart verktyg för att förkorta väntetiderna för patienter som genomgår specifika typer av medicinska och kirurgiska ingrepp.

Hypotes Utredarna testar huruvida tillhandahållandet av ett skriftligt dokument i samband med den muntliga standarddiskussionen förbättrar patienternas riskåterkallelse i processen för informerat samtycke för frisättning av öppen karpaltunnel och ökar patienters subjektiva tillfredsställelse med sin operation. Dessutom kommer utredarna att testa om ett gruppkonsultationsformat ger en modell för storvolym, lågvariation, lågbrådskande kirurgi utan att minska förmågan att återkalla operationsrisker eller övergripande tillfredsställelse.

Patientval

Utredarstudien kommer att vara en tvådelad prospektiv randomiserad studie, var och en av 100 på varandra följande patienter ses för konsultation med öppen karpaltunnelfrisättning på Halifax Infirmary. Inklusionskriterier kommer att vara:

Urvalsstorleken valdes baserat på tidigare studier som undersökte riskåterkallelse och en potensberäkning med hypotesen om ett medelvärde av 4 återkallade objekt, en standardavvikelse på 2,5 (alfa 0,05, beta 0,95), vilket ger oss en urvalsstorlek givet vår hypotes (n) = 40 per studiegrupp).