Czynniki wpływające na ryzyko przypomnienia w operacji otwartego kanału nadgarstka

Cel tego badania Celem badania badaczy jest sprawdzenie, czy dodatkowe dostarczenie pisemnego dokumentu wraz z omówieniem ryzyka chirurgicznego poprawia przypominanie sobie o ryzyku u pacjenta zgłaszanego na konsultację w celu uwolnienia otwartego kanału nadgarstka i czy ma to jakikolwiek wpływ na ogólne zadowolenie po zabiegu. procedura.

Aby osiągnąć ten cel, badacze zamierzają dostarczyć pacjentom pisemny dokument przedstawiający te same zagrożenia, które są omawiane podczas konsultacji, i zbadać, czy ich pamięć o zagrożeniach poprawiła się w porównaniu z pacjentami, którzy zostali omówieni samodzielnie. Badacze sprawdzą również, czy na przypominanie o ryzyku ma wpływ udział pacjentów w dyskusji na temat świadomej zgody w formacie grupowym w porównaniu ze standardową dyskusją indywidualną. Badacze proponują przeprowadzenie tego jako dwuczęściowego, prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego pacjentów, którzy są nowymi skierowaniami do Kliniki Chirurgii Plastycznej Halifax Infirmary.

Kontekst Proces świadomej zgody Ryzyka i korzyści związane z operacją lub zabiegiem są zazwyczaj omawiane w ramach procesu świadomej zgody podczas wstępnej konsultacji chirurgicznej. Świadoma zgoda jest prawnym wymogiem operacji i opiera się na elementach ujawnienia, zrozumienia, kompetencji i dobrowolnego wyboru. Mimo to pacjenci często nie są w stanie przypomnieć sobie konkretnych zagrożeń, które zostały poddane przeglądowi. Ponadto brak zrozumienia możliwych zagrożeń i brak komunikacji to częstsze powody, dla których pacjenci zwracają się do sądu. W przeszłości pacjenci zgłaszali, że żałowali, że nie otrzymali więcej informacji na temat swojej operacji przed operacją.

Wykazano, że lepsze zrozumienie procedury i związanych z nią zagrożeń daje pacjentom bardziej realistyczne oczekiwania, zwiększa współpracę i skutkuje większą satysfakcją. Tradycyjnie uzyskanie świadomej zgody na zabiegi chirurgiczne wiązało się z ustną dyskusją, ale może to być niewystarczające, ponieważ informacje ustne są zwykle słabo zapamiętywane.

Wcześniejsze badania w dziedzinie otolaryngologii wykazały, że dokumentacja pisemna oprócz ustnej dyskusji zwiększa przypominanie sobie zarówno ogólnej wiedzy o procedurze, jak i specyficznych zagrożeń związanych z procedurą. Siau i in. (2010) stwierdzili, że efekt ten był jeszcze wyraźniejszy w przypadku przypominania sobie zagrożeń związanych z operacją i że subiektywnie pacjenci byli zadowoleni z otrzymania broszury i uznali ją za pomocną. Wczesne badania tej tematyki w chirurgii ogólnej sugerowały, że optymalnym momentem na przekazanie dodatkowych informacji dotyczących zabiegu jest czas pierwszej konsultacji lub co najmniej tydzień przed operacją.

Badania badaczy są ważne, ponieważ mogą wykazać, że przedstawienie pisemnego dokumentu w połączeniu ze standardową rozmową ustną poprawia przypominanie sobie pacjentów o ryzyku w procesie uzyskiwania świadomej zgody na operację otwartego kanału nadgarstka. Ponadto badacze chcą zbadać, czy to z kolei zwiększa satysfakcję z zabiegu. Chociaż wcześniejsze badania wykazały związek między zrozumieniem a satysfakcją, przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących tego tematu. W przyszłości badania te mogłyby zostać rozszerzone na inne praktyki chirurgiczne.

Ze względu na dużą liczbę pacjentów wymagających otwartego zwolnienia przez kanał nadgarstka, czas oczekiwania na skierowanie może wahać się od 30 do 151 dni w Nowej Szkocji, przy średnim czasie oczekiwania 59 dni (Patient Access Registry NS, lipiec-wrzesień 2013). Podczas gdy otwarta operacja uwolnienia cieśni nadgarstka jest bardzo krótką procedurą z niezwykle niskim odsetkiem powikłań pooperacyjnych (Ono i in., 2010), konsultacja przedoperacyjna z każdym pacjentem zajmuje dużą część czasu, który zarówno pacjent, jak i chirurg zajmują się choroba. Aby rozwiązać podobny problem, obejmujący obszerne informacje wymagane przed operacją, program rekonstrukcji piersi UHN w Toronto jest w trakcie pilotowania grupowej interwencji edukacyjnej, która obejmuje wykłady w stylu seminarium i dyskusję grupową, w celu poprawy wspólnego podejmowania decyzji przez kobiety w trakcie rekonstrukcji piersi po mastektomii (Platt i in., 2013). Staramy się wdrożyć podobny program dla pacjentów planowanych do otwartego uwolnienia cieśni nadgarstka.

Zgodnie z modelem piętna medycznego Weissa (Weiss i in., 2006), zespół cieśni kanału nadgarstka można uznać za chorobę z minimalnym piętnem. Jak można się było spodziewać, gdy zaoferowano im możliwość udziału w grupowej konsultacji przedoperacyjnej w stylu seminarium, wielu pacjentów wyraziło pozytywną opinię i chęć uczestnictwa.

Jeśli nie ma różnic między przypomnieniem sobie ryzyka lub ogólną satysfakcją pacjentów uczestniczących w konsultacji grupowej w porównaniu z konsultacją tradycyjną, konsultacja grupowa może być realnym narzędziem skracania czasu oczekiwania pacjentów poddawanych określonym rodzajom procedur medycznych i chirurgicznych.

Hipoteza Badacze sprawdzają, czy przedstawienie pisemnego dokumentu w połączeniu ze standardową rozmową ustną poprawia pamięć pacjentów o ryzyku w procesie świadomej zgody na otwarte uwolnienie kanału nadgarstka i zwiększa subiektywną satysfakcję pacjentów z operacji. Ponadto badacze sprawdzą, czy format konsultacji grupowych zapewnia model operacji o dużej objętości, małej zmienności i niskiej pilności bez zmniejszania możliwości przypominania sobie ryzyka operacji lub ogólnej satysfakcji.

Wybór pacjenta

Badanie badaczy będzie dwuczęściowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem, w którym każdy ze 100 kolejnych pacjentów zostanie przyjęty na konsultację w celu uwolnienia kanału nadgarstka w szpitalu Halifax. Kryteriami włączenia będą:

Wielkość próby została wybrana na podstawie wcześniejszych badań dotyczących przypominania o ryzyku i obliczenia mocy z hipotezą o średniej z 4 przypomnianych pozycji, odchyleniem standardowym 2,5 (alfa 0,05, beta 0,95), co daje nam wielkość próby przy naszej hipotezie (n = 40 na badaną grupę).