Fatores que afetam a recordação de risco na cirurgia aberta de liberação do túnel do carpo

Objetivo deste estudo Os objetivos do estudo dos investigadores são verificar se o fornecimento adicional de um documento escrito junto com a discussão dos riscos cirúrgicos melhora a recordação do risco para o paciente atendido em consulta para liberação aberta do túnel do carpo e se isso tem algum efeito na satisfação geral após a cirurgia procedimento.

Para atingir esse objetivo, os investigadores pretendem fornecer aos pacientes um documento escrito descrevendo os mesmos riscos discutidos na consulta e investigar se a lembrança dos riscos é melhorada em comparação com os pacientes que recebem apenas discussão. Os investigadores também verificarão se a recordação do risco é afetada se os pacientes participarem de uma discussão de consentimento informado em formato de grupo em comparação com uma discussão individual padrão. Os investigadores propõem fazer isso como um estudo de controle randomizado prospectivo em duas partes de pacientes que são novos encaminhados para a Halifax Infirmary Plastic Surgery Clinic.

Contexto O processo de consentimento informado Os riscos e benefícios de uma operação ou procedimento são tipicamente discutidos como parte do processo de consentimento informado para uma consulta cirúrgica inicial. O consentimento informado é um requisito legal para a cirurgia e é baseado nos componentes de revelação, compreensão, competência e escolha voluntária. Apesar disso, os pacientes geralmente não conseguem se lembrar dos riscos específicos que foram revisados. Além disso, a falha em entender os possíveis riscos e a falha na comunicação são motivos mais comuns para os pacientes buscarem ações legais. Os pacientes relataram historicamente que gostariam de ter recebido mais informações sobre sua operação antes da cirurgia.

Foi demonstrado que o aumento da compreensão de um procedimento e de seus riscos proporciona aos pacientes expectativas mais realistas, aumenta a cooperação e resulta em maior satisfação. Tradicionalmente, obter consentimento informado para procedimentos cirúrgicos envolve uma discussão oral, mas isso pode ser insuficiente, pois as informações orais tendem a ser mal retidas.

Pesquisas anteriores no campo da otorrinolaringologia mostraram que a documentação escrita, além da discussão oral, aumenta a lembrança tanto do conhecimento geral de um procedimento quanto dos riscos específicos de um procedimento. Siau et al. (2010) descobriram que esse efeito foi ainda mais pronunciado para a lembrança dos riscos associados à operação e que, subjetivamente, os pacientes ficaram felizes por terem recebido um panfleto e o acharam útil. Pesquisas iniciais sobre esse assunto em cirurgia geral sugeriram que o momento ideal para fornecer informações adicionais sobre um procedimento é no momento da consulta inicial ou pelo menos uma semana antes da cirurgia.

A pesquisa dos investigadores é importante, pois pode mostrar que fornecer um documento escrito em conjunto com a discussão oral padrão melhora a recordação do risco dos pacientes no processo de consentimento informado para a cirurgia aberta do túnel do carpo. Além disso, os investigadores desejam verificar se isso, por sua vez, aumenta a satisfação com o procedimento. Embora pesquisas anteriores tenham traçado um vínculo entre compreensão e satisfação, muito pouca pesquisa foi realizada especificamente sobre esse tópico. No futuro, esta pesquisa pode ser estendida a outras práticas cirúrgicas.

Devido ao grande volume de pacientes que requerem liberação do túnel do carpo aberto, os tempos de espera após o encaminhamento podem variar de 30 a 151 dias na Nova Escócia, com um tempo médio de espera de 59 dias (Patient Access Registry NS, julho-setembro de 2013). Embora a cirurgia aberta de liberação do túnel do carpo seja um procedimento muito breve com uma taxa extremamente baixa de complicações pós-operatórias (Ono et al., 2010), a consulta pré-cirúrgica com cada paciente ocupa uma grande proporção do tempo gasto pelo paciente e pelo cirurgião abordando a doença. Para resolver um problema semelhante envolvendo informações extensivas necessárias antes da cirurgia, o programa de reconstrução de mama da UHN em Toronto está testando uma intervenção educacional em grupo, que inclui palestras em estilo de seminário e discussão em grupo, a fim de melhorar a tomada de decisão compartilhada em mulheres submetidos a reconstrução mamária pós-mastectomia (Platt et al., 2013). Procuramos implementar um programa semelhante para pacientes programados para serem submetidos à liberação aberta do túnel do carpo.

De acordo com o modelo Weiss de estigma médico (Weiss et al., 2006), a Síndrome do Túnel do Carpo pode ser considerada uma doença com estigma mínimo associado. Como seria de se esperar, quando oferecida a oportunidade de participar de uma consulta pré-cirúrgica em estilo de seminário em grupo, muitos pacientes expressaram uma opinião positiva e vontade de participar.

Se não houver diferenças entre a recordação do risco ou a satisfação geral em pacientes que fazem parte de uma consulta em grupo em comparação com uma consulta tradicional, a consulta em grupo pode ser uma ferramenta viável para reduzir o tempo de espera para pacientes submetidos a tipos específicos de procedimentos médicos e cirúrgicos.

Hipótese Os investigadores estão testando se o fornecimento de um documento escrito em conjunto com a discussão oral padrão melhora a recordação do risco dos pacientes no processo de consentimento informado para liberação do túnel carpal aberto e aumenta a satisfação subjetiva dos pacientes com sua operação. Além disso, os pesquisadores testarão se um formato de consulta em grupo fornece um modelo para cirurgia de grande volume, baixa variação e baixa urgência, sem reduzir a capacidade de recordar os riscos da cirurgia ou a satisfação geral.

Seleção do paciente

O estudo dos investigadores será um estudo prospectivo randomizado em duas partes, cada um dos 100 pacientes consecutivos sendo atendidos para consulta de liberação do túnel do carpo aberto na enfermaria de Halifax. Os critérios de inclusão serão:

O tamanho da amostra foi escolhido com base em estudos anteriores que investigam a recordação de risco e um cálculo de poder com a hipótese de uma média de 4 itens lembrados, um desvio padrão de 2,5 (alfa 0,05, beta 0,95), dando-nos um tamanho de amostra dada a nossa hipótese (n = 40 por grupo de estudo).