Faktory ovlivňující odbavení rizika při operaci uvolnění karpálního tunelu

Cíl této studie Cílem studie vyšetřovatelů je zjistit, zda dodatečné poskytnutí písemného dokumentu spolu s diskusí o chirurgických rizicích zlepšuje vybavování rizik u pacienta, u kterého se při konzultaci objevilo uvolnění otevřeného karpálního tunelu, a zda to má nějaký vliv na celkovou spokojenost po postup.

K dosažení tohoto cíle hodlají vyšetřovatelé poskytnout pacientům písemný dokument popisující stejná rizika, jaká jsou diskutována při konzultaci, a zkoumat, zda se jejich zapamatování rizik zlepšilo ve srovnání s pacienty, kteří byli diskutováni samostatně. Vyšetřovatelé také uvidí, zda je odvolání rizik ovlivněno, pokud se pacienti účastní skupinové diskuse o informovaném souhlasu ve srovnání se standardní individuální diskusí. Vyšetřovatelé navrhují provést to jako dvoudílnou prospektivní randomizovanou kontrolní studii pacientů, kteří jsou nově doporučeni na kliniku plastické chirurgie v Halifaxu.

Pozadí Proces informovaného souhlasu Rizika a přínosy operace nebo postupu jsou obvykle diskutovány jako součást procesu informovaného souhlasu pro úvodní chirurgickou konzultaci. Informovaný souhlas je zákonným požadavkem pro operaci a je založen na složkách zveřejnění, porozumění, kompetence a dobrovolné volby. Navzdory tomu si pacienti často nejsou schopni vybavit konkrétní rizika, která byla přezkoumána. Navíc nepochopení možných rizik a selhání komunikace jsou častějšími důvody, proč pacienti hledají právní kroky. Pacienti historicky uváděli, že si přáli, aby před operací dostali více informací o své operaci.

Ukázalo se, že lepší porozumění postupu a jeho rizikům dává pacientům realističtější očekávání, zvyšuje spolupráci a vede k vyšší spokojenosti. Získávání informovaného souhlasu s chirurgickými zákroky tradičně zahrnuje ústní diskusi, ale to může být nedostatečné, protože ústní informace bývají špatně uchovávány.

Předchozí výzkum v oblasti otolaryngologie ukázal, že písemná dokumentace spolu s ústní diskusí zvyšuje zapamatování jak obecných znalostí o výkonu, tak o specifických rizicích výkonu. Siau a kol. (2010) zjistili, že tento účinek byl ještě výraznější při vzpomínce na rizika spojená s operací a že subjektivně bylo zjištěno, že pacienti byli rádi, že dostali brožuru a považovali ji za užitečnou. Časné výzkumy tohoto tématu v obecné chirurgii naznačovaly, že optimální čas pro poskytnutí dalších informací o postupu je v době úvodní konzultace nebo alespoň jeden týden před operací.

Výzkum vyšetřovatelů je důležitý, protože by mohl ukázat, že poskytnutí písemného dokumentu ve spojení se standardní ústní diskusí zlepšuje pacienty při vybavování rizik v procesu informovaného souhlasu s operací otevřeného karpálního tunelu. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda to naopak zvyšuje spokojenost s postupem. I když minulý výzkum načrtl souvislost mezi porozuměním a spokojeností, jen velmi málo výzkumů bylo provedeno speciálně na toto téma. V budoucnu by se tento výzkum mohl rozšířit na další chirurgické postupy.

Vzhledem k velkému množství pacientů vyžadujících uvolnění otevřeného karpálního tunelu se mohou čekací doby po doporučení v Novém Skotsku lišit od 30 do 151 dnů, s průměrnou čekací dobou 59 dnů (Patient Access Registry NS, červenec-září 2013). Zatímco operace s otevřeným uvolněním karpálního tunelu je velmi krátký výkon s extrémně nízkou mírou pooperačních komplikací (Ono et al., 2010), předoperační konzultace s každým pacientem zabere velkou část času, který pacient i chirurg stráví řešením nemoc. Aby se vyřešil podobný problém zahrnující rozsáhlé informace požadované před operací, program rekonstrukce prsu UHN v Torontu je v procesu pilotní vzdělávací skupinové intervence, která zahrnuje přednášky ve stylu seminářů a skupinové diskuse, aby se zlepšilo společné rozhodování u žen. podstupující rekonstrukci prsu po mastektomii (Platt et al., 2013). Snažíme se zavést podobný program pro pacienty, kteří mají podstoupit otevřené uvolnění karpálního tunelu.

Podle Weissova modelu lékařského stigmatu (Weiss et al., 2006) lze syndrom karpálního tunelu považovat za onemocnění s minimálním stigmatem. Jak by se dalo očekávat, když byla nabídnuta možnost zúčastnit se skupinového semináře ve stylu předchirurgické konzultace, mnoho pacientů vyjádřilo pozitivní názor a ochotu se zúčastnit.

Pokud u pacientů, kteří jsou součástí skupinové konzultace, nejsou žádné rozdíly mezi odvoláním na riziko nebo obecnou spokojeností ve srovnání s tradiční konzultací, může být skupinová konzultace schůdným nástrojem ke zkrácení čekací doby u pacientů podstupujících specifické druhy lékařských a chirurgických zákroků.

Hypotéza Vyšetřovatelé testují, zda poskytnutí písemného dokumentu ve spojení se standardní ústní diskusí zlepší pacienty při vybavování rizik v procesu informovaného souhlasu s uvolněním otevřeného karpálního tunelu a zvýší subjektivní spokojenost pacientů s jejich operací. Kromě toho vyšetřovatelé otestují, zda formát skupinových konzultací poskytuje model pro velkoobjemovou operaci s nízkou variabilitou a nízkou naléhavostí, aniž by se snížila schopnost vybavit si rizika operace nebo celkovou spokojenost.

Výběr pacienta

Studie vyšetřovatelů bude dvoudílná prospektivní randomizovaná studie, přičemž každý ze 100 po sobě jdoucích pacientů bude sledován na konzultaci s uvolněním otevřeného karpálního tunelu na ošetřovně v Halifaxu. Kritéria pro zařazení budou:

Velikost vzorku byla zvolena na základě předchozích studií zkoumajících riziko odvolání a výpočtu síly s hypotézou o průměru 4 vyvolaných položek, standardní odchylka 2,5 (alfa 0,05, beta 0,95), což nám dává velikost vzorku vzhledem k naší hypotéze (n = 40 na studijní skupinu).