Факторы, влияющие на отзыв о риске при открытой операции по освобождению запястного канала

Цель данного исследования. Цели исследования заключались в том, чтобы выяснить, улучшает ли дополнительное представление письменного документа вместе с обсуждением хирургических рисков воспоминания о риске для пациента, которого посещают на консультации по поводу открытого высвобождения запястного канала, и влияет ли это на общую удовлетворенность после операции. процедура.

Для достижения этой цели исследователи намерены предоставить пациентам письменный документ с изложением тех же рисков, которые обсуждаются на консультации, и выяснить, улучшилось ли их припоминание рисков по сравнению с пациентами, которые обсуждают только их. Исследователи также увидят, влияет ли на воспоминания о риске, если пациенты участвуют в обсуждении информированного согласия в групповом формате по сравнению со стандартным индивидуальным обсуждением. Исследователи предлагают сделать это в виде проспективного рандомизированного контрольного исследования, состоящего из двух частей, с участием пациентов, впервые направленных в клинику пластической хирургии Halifax Infirmary.

Предыстория Процесс информированного согласия Риски и преимущества операции или процедуры обычно обсуждаются в рамках процесса информированного согласия на первичной хирургической консультации. Информированное согласие является юридическим требованием для хирургии и основано на компонентах раскрытия информации, понимания, компетентности и добровольного выбора. Несмотря на это, пациенты часто не могут вспомнить конкретные риски, которые были рассмотрены. Кроме того, непонимание возможных рисков и отказ от общения являются более распространенными причинами обращения пациентов в суд. Исторически пациенты сообщали, что хотели бы получить больше информации о своей операции до операции.

Было показано, что более глубокое понимание процедуры и связанных с ней рисков дает пациентам более реалистичные ожидания, расширяет сотрудничество и приводит к более высокому удовлетворению. Традиционно получение информированного согласия на хирургические процедуры включало устное обсуждение, но этого может быть недостаточно, поскольку устная информация обычно плохо запоминается.

Предыдущие исследования в области отоларингологии показали, что письменная документация в дополнение к устному обсуждению способствует запоминанию как общих знаний о процедуре, так и конкретных рисков процедуры. Сиау и др. (2010) обнаружили, что этот эффект был еще более выражен в отношении воспоминаний о рисках, связанных с операцией, и что субъективно пациенты были счастливы получить брошюру и сочли ее полезной. Ранние исследования по этому вопросу в общей хирургии показали, что оптимальное время для предоставления дополнительной информации о процедуре — во время первичной консультации или, по крайней мере, за неделю до операции.

Исследование исследователей важно, поскольку оно может показать, что предоставление письменного документа в сочетании со стандартным устным обсуждением улучшает воспоминания пациентов о риске в процессе получения информированного согласия на операцию на открытом запястном канале. Кроме того, следователи хотят выяснить, повышает ли это, в свою очередь, удовлетворенность процедурой. Хотя прошлые исследования установили связь между пониманием и удовлетворением, очень мало исследований было проведено специально по этой теме. В будущем это исследование может быть распространено на другие хирургические практики.

Из-за большого количества пациентов, нуждающихся в открытом доступе к запястному каналу, время ожидания после направления может варьироваться от 30 до 151 дня в Новой Шотландии, при этом среднее время ожидания составляет 59 дней (Patient Access Registry NS, июль-сентябрь 2013 г.). В то время как операция по освобождению запястного канала является очень короткой процедурой с крайне низким уровнем послеоперационных осложнений (Ono et al., 2010), предоперационная консультация с каждым пациентом занимает большую часть времени, затрачиваемого как пациентом, так и хирургом на решение проблемы. болезнь. Для решения аналогичной проблемы, связанной с обширной информацией, необходимой перед операцией, программа реконструкции груди UHN в Торонто находится в процессе пилотного образовательного группового вмешательства, которое включает лекции в стиле семинаров и групповые обсуждения, чтобы улучшить совместное принятие решений у женщин. перенесших реконструкцию груди после мастэктомии (Platt et al., 2013). Мы стремимся внедрить аналогичную программу для пациентов, которым запланировано открытое освобождение запястного канала.

Согласно модели медицинской стигмы Вейсса (Weiss et al., 2006), синдром запястного канала можно рассматривать как заболевание с минимальной стигматизацией. Как и следовало ожидать, когда им предложили возможность принять участие в предоперационной консультации в стиле группового семинара, многие пациенты выразили положительное мнение и желание участвовать.

Если нет различий между воспоминаниями о риске или общей удовлетворенностью пациентов, которые участвуют в групповой консультации, по сравнению с традиционной консультацией, групповая консультация может быть жизнеспособным инструментом для сокращения времени ожидания для пациентов, подвергающихся определенным видам медицинских и хирургических процедур.

Гипотеза Исследователи проверяют, улучшает ли предоставление письменного документа в сочетании со стандартным устным обсуждением пациенты воспоминания о риске в процессе получения информированного согласия на открытое освобождение запястного канала и повышает ли субъективное удовлетворение пациентов их операцией. Кроме того, исследователи проверят, обеспечивает ли формат групповой консультации модель для крупномасштабной, маловариантной, малосрочной хирургии без снижения способности вспоминать риски операции или общую удовлетворенность.

Отбор пациентов

Исследование исследователей будет состоящим из двух частей проспективным рандомизированным исследованием, в котором каждый из 100 последовательных пациентов будет наблюдаться для открытой консультации по высвобождению запястного канала в лазарете Галифакса. Критериями включения будут:

Размер выборки был выбран на основе предыдущих исследований, посвященных припоминанию риска, и расчета мощности с гипотезой о среднем значении 4 припоминаемых элементов, стандартном отклонении 2,5 (альфа 0,05, бета 0,95), что дает нам размер выборки с учетом нашей гипотезы (n = 40 на учебную группу).