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肺保護のための自発呼吸を伴う APRV/BIPAP (APRV/BIPAP)

2017年4月18日 更新者:Unity Health Toronto

人工呼吸器を装着した自発呼吸患者の肺保護に対する圧力制御モードのタイプの影響

人工呼吸器 (MV) は、急性呼吸不全の管理の基礎ですが、MV 自体は、特に急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) において人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) を引き起こす可能性があります。 肺保護換気戦略は、理想体重 1 kg あたり 6 ~ 8 ml の低一回換気量を使用し、プラトー圧を 30 cmH2O 未満に制限することによって、VILI を予防することが証明されています。 しかし、重度の鎮静または麻痺さえも、保護換気戦略を確保するために頻繁に使用され、どちらも呼吸筋の衰弱に関連しています. 自発呼吸の維持は、鎮静剤の必要性を減らし、肺動員を促進することによってガス交換を改善する可能性があります.

プレッシャー ターゲット モードは、MV を開始してから 48 時間後に配信する最も一般的な方法です。 挿管された患者では、2 種類の気道間欠陽圧 (BIPAP)、気道内圧開放換気 (APRV)、圧力アシスト制御換気 (BIPAPassist とも呼ばれる) の 3 種類の圧力制御モードを使用できます。 それらは圧力調整に基づいていますが、患者と人工呼吸器の間の同期に関して違いがあります。 これらのモードの動作原理が異なると、呼吸パターンが異なり、その結果、一回換気量と経肺圧が異なり、有害になる可能性があります。 肺モデルを用いた研究者のベンチ研究では、同様の圧力設定と患者のシミュレートされた努力にもかかわらず、APRV よりも BIPAPassist の方が高い一回換気量と経肺圧が示されました。 ただし、人工呼吸器を装着した患者の自発呼吸における各モードの一回換気量と経肺圧への影響は現在のところ不明です。 彼らの仮説は、研究者が 3 つの圧力制御モードを比較すると、非同期モード (APRV) が他の 2 つのモード (BIPAP と BIPAPassist) よりも保護的な換気戦略になるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:集中治療室(ICU)に入院し、機械的に換気され(気管内または気管切開チューブを介して)、次の基準を満たす患者は、研究参加の資格があります。

  • 男性または女性の患者、
  • 18歳以上、
  • 患者はすでに補助制御モード (容量または圧力) で換気されており、患者は人工呼吸器をトリガーしています。
  • このラインを留置または挿入する予定の動脈ライン、
  • 研究チームによる研​​究の完全な説明の後、研究参加前に、患者/近親者によって署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント、
  • -患者が書面によるインフォームドコンセントを提供できるようになり次第、患者の同意が求められます

除外基準:以下の除外基準のいずれかを満たす患者は、研究参加の資格がありません。

  • 血行動態の不安定性
  • 過去 2 時間の平均動脈圧および/または心拍数 (HR) の > 20% の変動、
  • 高用量の昇圧剤の必要性(0.2 mcg/kg/分以上のレボフェド)、
  • 高 PEEP (> 12 cmH2O) および/または吸気酸素の割合が高い (> 0.6)
  • 重度のアシドーシス (pH ≤ 7.20)、または重度のアルカローシス (pH > 7.55)
  • -既知の食道の問題、活発な上部消化管出血、または口腔または経鼻胃管の挿入に対するその他の禁忌の存在、
  • 妊娠中の患者、
  • 頭蓋内圧亢進症の存在、
  • -自発呼吸を著しく損なう既知の慢性神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:圧力対象モード
1 台の人工呼吸器でコンピューターによって生成されたランダムな順序で、3 つの異なる圧ターゲット モード (APRV、BIPAP、および BIPAPassist) を含む介入。 各モードは 20 分間学習されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各換気モードでの一回換気量
時間枠:20分
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各換気モードにおける吸気経肺圧
時間枠:20分
20分
患者の呼吸作業
時間枠:20分
患者の呼吸仕事量は、圧力時間積と、閉塞吸気努力の開始後 100 ミリ秒で生成された圧力を使用して測定されます (P0.1)。
20分
モードに応じた各ブレスタイプの頻度
時間枠:20分
タイプ A: Tlow 中に発生する自発呼吸、タイプ B: 大腿部中に発生する自発呼吸、タイプ C: 人工呼吸器が大腿部に循環するのと同期した準補助呼吸、タイプ D: 完全に受動的な呼吸、タイプ E: 人工呼吸器が循環するときに発生する自発呼吸トロウへ
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月15日

試験登録日

最初に提出

2014年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月18日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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