APRV/BIPAP ze spontanicznym oddychaniem na ochronie płuc (APRV/BIPAP)
Wpływ rodzaju trybu kontrolowanego ciśnieniem na ochronę płuc u wentylowanych mechanicznie pacjentów z oddychaniem spontanicznym
Wentylacja mechaniczna (MV) jest podstawą leczenia ostrej niewydolności oddechowej, ale MV sama w sobie może wywołać uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI), zwłaszcza w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Udowodniono, że strategia wentylacji chroniącej płuca zapobiega VILI dzięki zastosowaniu niskiej objętości oddechowej 6-8 ml/kg idealnej masy ciała i ograniczeniu ciśnienia plateau do mniej niż 30 cmH2O. Jednak często stosuje się silną sedację, a nawet paraliż, aby zapewnić wentylację ochronną, z których oba są związane z osłabieniem mięśni oddechowych. Utrzymanie spontanicznego oddychania może zmniejszyć zapotrzebowanie na lek uspokajający i poprawić wymianę gazową poprzez promowanie rekrutacji płuc.
Tryb ukierunkowany na ciśnienie jest najczęstszym sposobem dostarczania po 48 godzinach od zainicjowania MV. U zaintubowanych pacjentów dostępne są trzy rodzaje trybu kontrolowanego ciśnieniem: dwufazowe przerywane dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BIPAP), wentylacja z uwalnianiem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV) i wentylacja kontrolowana ze wspomaganiem ciśnieniowym (zwana także BIPAPassist). Opierają się na regulacji ciśnienia, ale różnią się synchronizacją między pacjentem a respiratorem. Różna zasada działania tych trybów może skutkować różnym wzorcem oddychania, aw konsekwencji różną objętością oddechową i ciśnieniem wdechowym, co może być potencjalnie szkodliwe. Badanie laboratoryjne przeprowadzone przez badaczy na modelu płuc wykazało wyższą objętość oddechową i ciśnienie przezpłucne w przypadku BIPAPassist w porównaniu z APRV pomimo podobnych ustawień ciśnienia i symulowanego wysiłku pacjenta. Jednak wpływ każdego trybu na dostarczaną objętość oddechową i ciśnienie przezpłucne u spontanicznie oddychających pacjentów wentylowanych mechanicznie jest obecnie nieznany. Ich hipoteza jest taka, że kiedy badacze porównają trzy tryby kontrolowane ciśnieniem, tryb asynchroniczny (APRV) zapewni bardziej ochronną strategię wentylacji w porównaniu z dwoma innymi trybami (BIPAP i BIPAPassist).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) i wentylowani mechanicznie (przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomijną) oraz spełniający następujące kryteria kwalifikują się do udziału w badaniu:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej,
- Wiek powyżej 18 lat,
- Pacjent już wentylowany w trybie kontrolowanym wspomaganiem (objętość lub ciśnienie) i pacjent wyzwalający respirator,
- Linia tętnicza na stałe lub planowana wstawienie tej linii,
- Pisemna świadoma zgoda podpisana i opatrzona datą przez pacjenta/najbliższego krewnego po pełnym wyjaśnieniu badania przez zespół badawczy i przed udziałem w badaniu,
- Zgoda pacjenta zostanie poproszona, gdy tylko pacjent będzie w stanie wyrazić świadomą pisemną zgodę
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, nie kwalifikują się do udziału w badaniu:
- Niestabilność hemodynamiczna
- > 20% zmiany średniego ciśnienia tętniczego i/lub tętna (HR) w ciągu ostatnich 2 godzin,
- Konieczność zastosowania dużej dawki leku wazopresyjnego (powyżej 0,2 μg/kg mc./min lewophedu),
- Wysoki PEEP (> 12 cmH2O) i/lub wysoki frakcja wdychanego tlenu frakcja wdychanego tlenu (> 0,6)
- Ciężka kwasica (pH ≤ 7,20) lub ciężka zasadowica (pH > 7,55)
- Obecność znanego problemu z przełykiem, czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub jakiekolwiek inne przeciwwskazanie do założenia sondy ustno- lub nosowo-żołądkowej,
- pacjentka w ciąży,
- Obecność nadciśnienia wewnątrzczaszkowego,
- Znana przewlekła choroba nerwowo-mięśniowa znacznie upośledzająca oddychanie spontaniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tryby ukierunkowane na ciśnienie
|
Interwencja obejmująca trzy różne tryby ukierunkowane na ciśnienie (APRV, BIPAP i BIPAPassist), każdy w losowej kolejności generowanej przez komputer na jednym respiratorze.
Każdy tryb będzie badany przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość oddechowa w każdym trybie wentylacji
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdechowe ciśnienie przezpłucne w każdym trybie wentylacji
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
|
Cierpliwa praca oddechowa
Ramy czasowe: 20 minut
|
Praca oddechowa pacjenta będzie mierzona za pomocą iloczynu ciśnienia w czasie i ciśnienia generowanego 100 ms po rozpoczęciu wysiłku wdechowego przy okluzji (P0.1)
|
20 minut
|
|
Częstotliwość każdego rodzaju oddechu zgodnie z trybem
Ramy czasowe: 20 minut
|
Typ A: spontaniczne oddechy występujące podczas Tlow, Typ B: spontaniczne oddechy występujące podczas uda, Typ C: quasi-wspomagane oddechy zsynchronizowane z respiratorem cyklicznie przechodzącym do uda, Typ D: całkowicie bierne oddechy, Typ E: spontaniczne oddechy występujące podczas cykli respiratora do Tlowa
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Richard JC, Lyazidi A, Akoumianaki E, Mortaza S, Cordioli RL, Lefebvre JC, Rey N, Piquilloud L, Sferrazza Papa GF, Mercat A, Brochard L. Potentially harmful effects of inspiratory synchronization during pressure preset ventilation. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):2003-10. doi: 10.1007/s00134-013-3032-7. Epub 2013 Aug 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2013 Dec;39(12):2241. Sferrazza-Papa, G F [corrected to Sferrazza Papa, G F].
- Rittayamai N, Beloncle F, Goligher EC, Chen L, Mancebo J, Richard JM, Brochard L. Effect of inspiratory synchronization during pressure-controlled ventilation on lung distension and inspiratory effort. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):100. doi: 10.1186/s13613-017-0324-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 13-362
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .