Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

APRV/BIPAP со спонтанным дыханием при защите легких (APRV/BIPAP)

18 апреля 2017 г. обновлено: Unity Health Toronto

Влияние типа режима контролируемого давления на защиту легких у пациентов на ИВЛ со спонтанным дыханием

Механическая вентиляция легких (ИВЛ) является краеугольным камнем лечения острой дыхательной недостаточности, но сама по себе ИВЛ может провоцировать вентилятор-индуцированное повреждение легких (ВИЛИ), особенно при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС). Было доказано, что стратегия защитной вентиляции легких предотвращает ГИН за счет использования низкого дыхательного объема 6-8 мл/кг идеальной массы тела и ограничения давления плато до уровня менее 30 см H2O. Тем не менее, для обеспечения защитной стратегии вентиляции часто используются сильная седация или даже паралич, оба из которых связаны со слабостью дыхательных мышц. Сохранение спонтанного дыхания может уменьшить потребность в седативных препаратах и ​​улучшить газообмен, способствуя рекрутированию легких.

Режим таргетного давления является наиболее частым способом родоразрешения через 48 часов после начала ИВЛ. Для интубированных пациентов доступны три типа режима с контролем по давлению: двухфазное перемежающееся положительное давление в дыхательных путях (BIPAP), вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) и контролируемая вентиляция с вспомогательным давлением (также называемая BIPAPassist). Они основаны на регулировании давления, но отличаются синхронизацией между пациентом и аппаратом ИВЛ. Различный принцип работы этих режимов может привести к различному характеру дыхания и, следовательно, к различному дыхательному объему и транспульмональному давлению, что может быть потенциально опасным. Лабораторное исследование с моделью легких продемонстрировало более высокие дыхательный объем и транспульмональное давление при использовании BIPAPassist по сравнению с APRV, несмотря на аналогичные настройки давления и симулированные усилия пациента. Однако влияние каждого режима на доставляемый дыхательный объем и транспульмональное давление у спонтанно дышащих пациентов на ИВЛ в настоящее время неизвестно. Их гипотеза состоит в том, что когда исследователи сравнивают три режима с контролируемым давлением, асинхронный режим (APRV) приводит к более защитной стратегии вентиляции по сравнению с двумя другими режимами (BIPAP и BIPAPassist).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и находящиеся на механической вентиляции (через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку) и отвечающие следующим критериям, имеют право на участие в исследовании:

  • Пациент мужского или женского пола,
  • Возраст старше 18 лет,
  • Пациент уже находится на ИВЛ в вспомогательном контролируемом режиме (объем или давление) и пациент запускает вентилятор,
  • Артериальная линия присутствует или планируется ввести эту линию,
  • Письменное информированное согласие, подписанное и датированное пациентом/ближайшим родственником после полного объяснения исследования исследовательской группой и до участия в исследовании,
  • Согласие пациента будет запрошено, как только пациент сможет предоставить информированное письменное согласие.

Критерии исключения: пациенты, которые соответствуют любому из следующих критериев исключения, не имеют права на участие в исследовании:

  • Гемодинамическая нестабильность
  • > 20% колебания среднего артериального давления и/или частоты сердечных сокращений (ЧСС) за последние 2 часа,
  • Потребность в высоких дозах вазопрессоров (выше 0,2 мкг/кг/мин левофеда),
  • Высокий ПДКВ (> 12 см H2O) и/или высокая доля вдыхаемого кислорода Фракция вдыхаемого кислорода (> 0,6)
  • Тяжелый ацидоз (pH ≤ 7,20) или тяжелый алкалоз (pH > 7,55)
  • Наличие известных проблем с пищеводом, активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или любые другие противопоказания к установке оро- или назогастрального зонда,
  • Беременная пациентка,
  • Наличие внутричерепной гипертензии,
  • Известное хроническое нервно-мышечное заболевание, значительно нарушающее спонтанное дыхание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Режимы с таргетингом по давлению
Другой: Режимы с таргетингом по давлению
Вмешательство, включающее три различных режима таргетинга по давлению (APRV, BIPAP и BIPAPassist), каждый из которых генерируется компьютером на одном аппарате ИВЛ в случайном порядке. Каждый режим будет изучаться в течение 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дыхательный объем при каждом режиме вентиляции
Временное ограничение: 20 минут
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инспираторное транспульмональное давление в каждом режиме вентиляции
Временное ограничение: 20 минут
20 минут
Терпеливая работа дыхания
Временное ограничение: 20 минут
Работа дыхания пациента будет измеряться с использованием произведения давление-время и давления, создаваемого через 100 мс после начала окклюзионного усилия вдоха (P0.1).
20 минут
Частота каждого типа дыхания в зависимости от режима
Временное ограничение: 20 минут
Тип A: спонтанные вдохи, возникающие во время Tlow, Тип B: спонтанные вдохи, происходящие во время Thigh, Тип C: квази-вспомогательные вдохи, синхронизированные с циклом вентилятора до Thigh, Тип D: полностью пассивные вдохи, Тип E: спонтанные вдохи, происходящие во время циклов вентилятора Тлов
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Соавторы

University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 13-362

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться