Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APRV/BIPAP med spontan vejrtrækning på lungebeskyttelse (APRV/BIPAP)

18. april 2017 opdateret af: Unity Health Toronto

Indvirkningen af ​​typen af ​​trykkontrolleret tilstand på lungebeskyttelse hos mekanisk ventilerede patienter med spontan vejrtrækning

Mekanisk ventilation (MV) er en hjørnesten i håndteringen af ​​akut respirationssvigt, men MV kan i sig selv fremkalde ventilator-induceret lungeskade (VILI), især ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Lungebeskyttende ventilationsstrategi har vist sig at forhindre VILI ved at bruge lavt tidalvolumen på 6-8 ml/kg ideel kropsvægt og begrænse plateautrykket til mindre end 30 cmH2O. Imidlertid bruges kraftig sedation eller endda lammelser hyppigt for at sikre den beskyttende ventilationsstrategi, som begge er forbundet med svaghed i åndedrætsmusklerne. Opretholdelse af spontan vejrtrækning kan mindske behovet for beroligende medicin og forbedre gasudvekslingen ved at fremme rekruttering af lunger.

Trykmålrettet tilstand er den hyppigste måde at levere på efter 48 timer efter initiering af MV. Tre typer trykkontrollerede tilstande er tilgængelige hos intuberede patienter: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP), Airway Pressure Release Ventilation (APRV) og Pressure-Assist Controlled Ventilation (også kaldet BIPAPassist). De er baseret på trykregulering, men har forskellen med hensyn til synkronisering mellem patient og ventilator. De forskellige arbejdsprincipper for disse tilstande kan resultere i forskellige vejrtrækningsmønstre og følgelig forskellige i tidalvolumen og transpulmonært tryk, hvilket kan være potentielt skadeligt. Forskerens bænkstudie med en lungemodel viste højere tidalvolumen og transpulmonalt tryk med BIPAPassisten over APRV på trods af lignende trykindstillinger og patientens simulerede indsats. Imidlertid er indvirkningen af ​​hver tilstand på det leverede tidalvolumen og det transpulmonale tryk hos spontant vejrtrækning mekanisk ventilerede patienter i øjeblikket ukendt. Deres hypotese er, at når efterforskerne sammenligner de tre trykkontrollerede tilstande, vil den asynkrone tilstand (APRV) resultere i en mere beskyttende ventilationsstrategi i forhold til de to andre tilstande (BIPAP og BIPAPassist).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU) og ventileret mekanisk (gennem en endotracheal- eller trakeostomi-sonde) og opfylder følgende kriterier, er berettiget til undersøgelsesdeltagelse:

  • Mandlig eller kvindelig patient,
  • Alder over 18 år,
  • Patient, der allerede er ventileret med assisteret styret tilstand (volumen eller tryk), og patienten udløser ventilatoren,
  • Arteriel linje, der bor eller planlægger at indsætte denne linje,
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet og dateret af patienten/nærmeste pårørende efter fuldstændig forklaring af undersøgelsen fra undersøgelsesteamet og før undersøgelsesdeltagelse,
  • Patientsamtykke vil blive anmodet, så snart patienten vil kunne give informeret skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier: Patienter, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, er ikke berettiget til undersøgelsesdeltagelse:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • > 20 % variation af gennemsnitligt arterielt tryk og/eller hjertefrekvens (HR) i de sidste 2 timer,
  • Behov for høj dosis vasopressor (højere end 0,2 mcg/kg/min levophed),
  • Høj PEEP (> 12 cmH2O) og/eller høj andel af indåndet oxygen-inspireret oxygenfraktion (> 0,6)
  • Alvorlig acidose (pH ≤ 7,20) eller svær alkalose (pH > 7,55)
  • Tilstedeværelse af et kendt esophagealt problem, aktiv øvre gastrointestinal blødning eller enhver anden kontraindikation for indsættelse af en oro- eller naso-mavesonde,
  • Gravid patient,
  • Tilstedeværelse af intrakraniel hypertension,
  • Kendt kronisk neuromuskulær sygdom, der væsentligt forringer den spontane vejrtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trykmålrettede tilstande
Andet: Trykmålrettede tilstande
Intervention, der involverer tre forskellige trykmålrettede tilstande (APRV, BIPAP og BIPAPassist) hver i en tilfældig rækkefølge genereret af en computer på én ventilator. Hver tilstand vil blive studeret i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidevandsvolumen i hver ventilationstilstand
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk transpulmonært tryk i hver ventilationsmåde
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Tålmodigt arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 20 minutter
Patientens vejrtrækningsarbejde vil blive målt ved at bruge tryk-tidsprodukt og tryk genereret 100 ms efter begyndelsen af ​​en okkluderet inspiratorisk indsats (P0.1)
20 minutter
Frekvensen af ​​hver åndedrætstype i henhold til tilstanden
Tidsramme: 20 minutter
Type A: spontane vejrtrækninger, der forekommer under Tlow, Type B: spontane vejrtrækninger, der forekommer under lår, Type C: kvasi-assisterede vejrtrækninger synkroniseret med ventilatoren, der cykler til lår, Type D: fuldstændig passive vejrtrækninger, Type E: spontane vejrtrækninger, der opstår, mens ventilatoren cykler til Tlow
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2014

Først opslået (Skøn)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 13-362

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Trykmålrettede tilstande

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner