- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02071277
폐 보호에 자발 호흡이 있는 APRV/BIPAP (APRV/BIPAP)
자발 호흡이 있는 기계 환기 환자의 폐 보호에 대한 압력 제어 모드 유형의 영향
기계적 환기(MV)는 급성 호흡 부전 관리의 초석이지만, MV 자체는 특히 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에서 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 유발할 수 있습니다. 폐 보호 환기 전략은 이상적인 체중의 6-8 ml/kg의 낮은 일회 호흡량을 사용하고 고원 압력을 30 cmH2O 미만으로 제한함으로써 VILI를 예방하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 보호 호흡 전략을 보장하기 위해 심한 진정 또는 심지어 마비가 자주 사용되며 둘 다 호흡 근육 약화와 관련이 있습니다. 자발 호흡 유지는 진정제의 필요성을 감소시키고 폐 동원을 촉진하여 가스 교환을 개선할 수 있습니다.
압력 목표 모드는 MV를 시작한 후 48시간 후에 가장 자주 전달하는 방법입니다. 세 가지 유형의 압력 제어 모드를 삽관 환자에서 사용할 수 있습니다. Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure(BIPAP), Airway Pressure Release Ventilation(APRV) 및 Pressure-Assist Controlled Ventilation(BIPAPassist라고도 함). 그들은 압력 조절을 기반으로 하지만 환자와 인공호흡기 사이의 동기화 측면에서 차이가 있습니다. 이러한 모드의 다른 작동 원리는 다른 호흡 패턴을 초래할 수 있으며 결과적으로 잠재적으로 해로울 수 있는 일회 호흡량과 경폐압이 다를 수 있습니다. 폐 모델을 사용한 연구자의 벤치 연구는 유사한 압력 설정 및 환자의 모의 노력에도 불구하고 BIPAPassist가 APRV보다 더 높은 일회 호흡량 및 경폐압을 입증했습니다. 그러나 자발 호흡 기계 환기 환자의 전달된 일회 호흡량 및 경폐압에 대한 각 모드의 영향은 현재 알려지지 않았습니다. 그들의 가설은 조사관이 세 가지 압력 제어 모드를 비교할 때 비동기 모드(APRV)가 다른 두 모드(BIPAP 및 BIPAPassist)보다 더 많은 보호 환기 전략을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 중환자실(ICU)에 입원하고 기계 환기(기관내 또는 기관절개관을 통해)를 받고 다음 기준을 충족하는 환자는 연구 참여 자격이 있습니다.
- 남성 또는 여성 환자,
- 만 18세 이상,
- 보조 제어 모드(용적 또는 압력)로 이미 인공호흡을 한 환자와 인공호흡기를 작동시킨 환자,
- 동맥선이 내재하거나 이 선을 삽입할 계획인 경우,
- 연구 팀이 연구에 대해 충분히 설명하고 연구에 참여하기 전에 환자/친척이 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서,
- 환자가 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 즉시 환자의 동의가 요청됩니다.
제외 기준: 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 참여에 적합하지 않습니다.
- 혈역학적 불안정성
- > 지난 2시간 동안 평균 동맥압 및/또는 심박수(HR)의 20% 변동,
- 고용량 승압제 필요(0.2 mcg/kg/min 이상),
- 높은 PEEP(> 12 cmH2O) 및/또는 흡기 산소 분율이 높음 흡기 산소 분율(> 0.6)
- 중증 산증(pH ≤ 7.20) 또는 중증 알칼리증(pH > 7.55)
- 알려진 식도 문제, 활동성 상부 위장관 출혈 또는 구강 또는 비위관 삽입에 대한 기타 금기 사항이 있는 경우,
- 임신 환자,
- 두개내 고혈압의 존재,
- 자발적 호흡을 현저하게 손상시키는 것으로 알려진 만성 신경근 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압력 대상 모드
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하나의 인공호흡기에서 컴퓨터에 의해 생성된 무작위 순서로 각각 세 가지 다른 압력 목표 모드(APRV, BIPAP 및 BIPAPassist)를 포함하는 개입.
각 모드는 20분 동안 학습됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 환기 모드의 일회 호흡량
기간: 20 분
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 환기 모드에서 흡기 경폐압
기간: 20 분
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20 분
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호흡의 환자 작업
기간: 20 분
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폐색된 흡기 노력(P0.1)이 시작된 후 100ms에 생성된 압력-시간 제품 및 압력을 사용하여 환자의 호흡 작업을 측정합니다.
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20 분
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모드에 따른 각 호흡 유형의 빈도
기간: 20 분
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유형 A: Tlow 동안 발생하는 자발적 호흡, 유형 B: 허벅지 동안 발생하는 자발적 호흡, 유형 C: 인공호흡기가 허벅지로 순환하는 것과 동기화된 준보조 호흡, 유형 D: 완전 수동 호흡, 유형 E: 인공호흡기 주기로 발생하는 자발적 호흡 트로우에게
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richard JC, Lyazidi A, Akoumianaki E, Mortaza S, Cordioli RL, Lefebvre JC, Rey N, Piquilloud L, Sferrazza Papa GF, Mercat A, Brochard L. Potentially harmful effects of inspiratory synchronization during pressure preset ventilation. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):2003-10. doi: 10.1007/s00134-013-3032-7. Epub 2013 Aug 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2013 Dec;39(12):2241. Sferrazza-Papa, G F [corrected to Sferrazza Papa, G F].
- Rittayamai N, Beloncle F, Goligher EC, Chen L, Mancebo J, Richard JM, Brochard L. Effect of inspiratory synchronization during pressure-controlled ventilation on lung distension and inspiratory effort. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):100. doi: 10.1186/s13613-017-0324-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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