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APRV/BIPAP mit Spontanatmung auf Lungenschutz (APRV/BIPAP)

18. April 2017 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Einfluss der Art des druckkontrollierten Modus auf den Lungenschutz bei maschinell beatmeten Patienten mit Spontanatmung

Die mechanische Beatmung (MV) ist ein Eckpfeiler der Behandlung des akuten Atemversagens, aber die MV per se kann eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) hervorrufen, insbesondere beim akuten Atemnotsyndrom (ARDS). Es hat sich gezeigt, dass eine lungenprotektive Beatmungsstrategie VILI verhindert, indem ein niedriges Tidalvolumen von 6-8 ml/kg des idealen Körpergewichts verwendet und der Plateaudruck auf weniger als 30 cmH2O begrenzt wird. Zur Sicherstellung der protektiven Beatmungsstrategie werden jedoch häufig starke Sedierungen oder gar Lähmungen eingesetzt, die beide mit einer Schwäche der Atemmuskulatur einhergehen. Die Aufrechterhaltung der Spontanatmung kann den Bedarf an Beruhigungsmitteln verringern und den Gasaustausch verbessern, indem die Lungenrekrutierung gefördert wird.

Der druckgesteuerte Modus ist die häufigste Art der Abgabe nach 48 Stunden nach Einleitung der MV. Bei intubierten Patienten stehen drei Arten von druckgesteuerten Modi zur Verfügung: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP), Airway Pressure Release Ventilation (APRV) und Pressure-Assisted Controlled Ventilation (auch BIPAPassist genannt). Sie basieren auf einer Druckregelung, unterscheiden sich jedoch in der Synchronisation zwischen Patient und Beatmungsgerät. Das unterschiedliche Arbeitsprinzip dieser Modi kann zu unterschiedlichen Atmungsmustern und folglich zu unterschiedlichem Atemzugvolumen und transpulmonalem Druck führen, was potenziell schädlich sein kann. Die Prüfstandsstudie mit einem Lungenmodell zeigte ein höheres Tidalvolumen und einen höheren transpulmonalen Druck mit dem BIPAPassist gegenüber APRV trotz ähnlicher Druckeinstellungen und simulierter Anstrengung des Patienten. Die Auswirkung jedes Modus auf das zugeführte Tidalvolumen und den transpulmonalen Druck bei spontan atmenden mechanisch beatmeten Patienten ist jedoch derzeit nicht bekannt. Ihre Hypothese ist, dass, wenn die Forscher die drei druckgesteuerten Modi vergleichen, der asynchrone Modus (APRV) zu einer protektiveren Beatmungsstrategie gegenüber den beiden anderen Modi (BIPAP und BIPAPassist) führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen und mechanisch beatmet (durch einen Endotracheal- oder einen Trachealkanüle) wurden und die folgenden Kriterien erfüllen, sind für die Studienteilnahme geeignet:

  • Männlicher oder weiblicher Patient,
  • Alter über 18 Jahre,
  • Patient bereits assistiert beatmet (Volumen oder Druck) und Patient triggert das Beatmungsgerät,
  • Arterielle Linie innewohnend oder geplant, diese Linie einzuführen,
  • Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet und datiert vom Patienten/Angehörigen nach vollständiger Aufklärung der Studie durch das Studienteam und vor Studienteilnahme,
  • Die Einwilligung des Patienten wird angefordert, sobald der Patient in der Lage ist, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien: Patienten, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, sind von der Studienteilnahme ausgeschlossen:

  • Hämodynamische Instabilität
  • > 20 % Variation des mittleren arteriellen Drucks und/oder der Herzfrequenz (HF) in den letzten 2 Stunden,
  • Notwendigkeit einer hohen Vasopressor-Dosis (mehr als 0,2 mcg/kg/min Levophed),
  • Hoher PEEP (> 12 cmH2O) und/oder hoher Anteil an eingeatmetem Sauerstoff Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (> 0,6)
  • Schwere Azidose (pH ≤ 7,20) oder schwere Alkalose (pH > 7,55)
  • Vorliegen eines bekannten Ösophagusproblems, einer aktiven Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt oder einer anderen Kontraindikation für das Einführen einer oro- oder naso-gastrischen Sonde,
  • Schwangere Patientin,
  • Vorhandensein von intrakranieller Hypertonie,
  • Bekannte chronische neuromuskuläre Erkrankung, die die Spontanatmung erheblich beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Druckzielmodi
Sonstiges: Druckzielmodi
Intervention mit drei verschiedenen druckgesteuerten Modi (APRV, BIPAP und BIPAPassist), die jeweils in zufälliger Reihenfolge von einem Computer an einem Beatmungsgerät generiert werden. Jeder Modus wird 20 Minuten lang untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tidalvolumen in jedem Beatmungsmodus
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspiratorischer transpulmonaler Druck in jedem Beatmungsmodus
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Geduldige Atemarbeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Atemarbeit des Patienten wird unter Verwendung des Druck-Zeit-Produkts und des Drucks gemessen, der 100 ms nach Beginn einer okkludierten Inspirationsanstrengung (P0.1) erzeugt wird.
20 Minuten
Die Frequenz jedes Atemtyps gemäß dem Modus
Zeitfenster: 20 Minuten
Typ A: spontane Atemzüge während Tlow, Typ B: spontane Atemzüge während Thigh, Typ C: quasi-unterstützte Atemzüge, die mit dem Zyklus des Beatmungsgeräts zum Oberschenkel synchronisiert sind, Typ D: vollständig passive Atemzüge, Typ E: spontane Atemzüge, die während der Zyklen des Beatmungsgeräts auftreten zu Tlow
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Mitarbeiter

University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB 13-362

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