Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

APRV/BIPAP spontán légzéssel a tüdő védelmére (APRV/BIPAP)

2017. április 18. frissítette: Unity Health Toronto

A nyomásszabályozott mód típusának hatása a mechanikusan lélegeztetett betegek tüdővédelmére spontán légzéssel

A mechanikus lélegeztetés (MV) az akut légzési elégtelenség kezelésének sarokköve, de az MV önmagában lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodást (VILI) okozhat, különösen az akut légzési distressz szindróma (ARDS) esetén. A tüdővédő lélegeztetési stratégia bizonyítottan megelőzi a VILI-t azáltal, hogy alacsony, 6-8 ml/kg ideális testtömegű légzési térfogatot alkalmaz, és a platónyomást 30 H2O cm-nél kisebbre korlátozza. Mindazonáltal erős szedációt vagy akár bénulást gyakran alkalmaznak a védőlélegeztetési stratégia biztosítására, mindkettő a légzőizmok gyengeségével jár. A spontán légzés fenntartása csökkentheti a nyugtató gyógyszer iránti igényt, és javíthatja a gázcserét a tüdőrekrutáció elősegítésével.

A nyomás-célzott üzemmód a leggyakrabban alkalmazott módja az MV indítása utáni 48 órás szállításnak. Háromféle nyomásvezérelt üzemmód áll rendelkezésre intubált betegeknél: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP), Airway Pressure Release Ventilation (APRV) és Pressure-Assist Controlled Ventilation (más néven BIPAPassist). Nyomásszabályozáson alapulnak, de különbség van a páciens és a lélegeztetőgép közötti szinkronizálás tekintetében. Ezen módok eltérő működési elve eltérő légzésmintát eredményezhet, és ennek következtében eltérő légzési térfogatot és transzpulmonális nyomást, ami potenciálisan káros lehet. A kutatók tüdõmodellel végzett próbapadi vizsgálata nagyobb légzési térfogatot és transzpulmonális nyomást mutatott ki a BIPAPassist segítségével az APRV-hez képest, a hasonló nyomásbeállítások és a páciens szimulált erőfeszítése ellenére. Azonban az egyes módok hatása a leadott légzési térfogatra és a transzpulmonáris nyomásra spontán lélegeztető gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél jelenleg nem ismert. Hipotézisük az, hogy amikor a kutatók összehasonlítják a három nyomásvezérelt üzemmódot, az aszinkron üzemmód (APRV) jobban védi a lélegeztetési stratégiát, mint a két másik mód (BIPAP és BIPAPassist).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Az intenzív osztályon (ICU) felvett és mechanikusan lélegeztetett (endotracheális vagy tracheostomiás szondán keresztül) betegek, és megfelelnek a következő kritériumoknak, jogosultak a vizsgálatban való részvételre:

  • Férfi vagy női beteg,
  • 18 év feletti életkor,
  • A páciens már lélegeztetett asszisztens vezérelt üzemmódban (hangerő vagy nyomás), és a páciens bekapcsolja a lélegeztetőgépet,
  • Az artériás vonal bent van, vagy ennek a vonalnak a beillesztését tervezi,
  • a beteg/közeli hozzátartozó által aláírt és keltezett írásos beleegyezés, miután a vizsgálati csoport teljes körűen ismertette a vizsgálatot, és a vizsgálatban való részvétel előtt,
  • A beteg beleegyezését kérik, amint a beteg tájékoztatáson alapuló írásbeli beleegyezését tudja adni

Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akik megfelelnek az alábbi kizárási kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt a vizsgálatban:

  • Hemodinamikai instabilitás
  • az átlagos artériás nyomás és/vagy pulzusszám (HR) > 20%-os változása az elmúlt 2 órában,
  • Nagy dózisú vazopresszor szükségessége (magasabb, mint 0,2 mcg/kg/perc levophed),
  • Magas PEEP (> 12 cmH2O) és/vagy a belélegzett oxigén által belélegzett oxigénfrakció magas frakciója (> 0,6)
  • Súlyos acidózis (pH ≤ 7,20) vagy súlyos alkalózis (pH > 7,55)
  • Ismert nyelőcsőprobléma jelenléte, aktív felső gyomor-bélrendszeri vérzés vagy bármely más száj- vagy orr-gyomorszonda behelyezésének ellenjavallata,
  • Terhes beteg,
  • intracranialis hipertónia jelenléte,
  • Ismert krónikus neuromuszkuláris betegség, amely jelentősen rontja a spontán légzést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyomás célzott módok
Három különböző nyomás-célzott módot (APRV, BIPAP és BIPAPassist) magában foglaló beavatkozás véletlenszerű sorrendben, amelyet egy számítógép generál egy lélegeztetőgépen. Minden üzemmódot 20 percig tanulmányozunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az árapály térfogata minden szellőztetési módban
Időkeret: 20 perc
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési transzpulmonális nyomás minden lélegeztetési módban
Időkeret: 20 perc
20 perc
A légzés türelmes munkája
Időkeret: 20 perc
A páciens légzési munkáját a nyomás-idő szorzat és az elzárt belégzés kezdete után 100 ms-mal generált nyomás segítségével mérik (P0.1).
20 perc
Az egyes légzéstípusok gyakorisága a módnak megfelelően
Időkeret: 20 perc
A típus: spontán légvételek Tlow alatt, B típus: spontán légvételek, amelyek a comb alatt fordulnak elő, C típus: kvázi asszisztált légzések szinkronban a lélegeztetőgépnek a combra való ciklusával, D típus: teljesen passzív légzések, E típus: spontán légzések, amelyek a lélegeztetőgép ciklusai során jelentkeznek hogy Tlow
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Nyomás célzott módok

3
Iratkozz fel