Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

APRV/BIPAP med spontan pust på lungebeskyttelse (APRV/BIPAP)

18. april 2017 oppdatert av: Unity Health Toronto

Effekten av typen trykkkontrollert modus på lungebeskyttelse hos mekanisk ventilerte pasienter med spontan pusting

Mekanisk ventilasjon (MV) er en hjørnestein i behandlingen av akutt respirasjonssvikt, men MV kan i seg selv provosere respiratorindusert lungeskade (VILI), spesielt ved akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Lungebeskyttende ventilasjonsstrategi har vist seg å forhindre VILI ved å bruke lavt tidevolum på 6-8 ml/kg ideell kroppsvekt og begrense platåtrykket til mindre enn 30 cmH2O. Imidlertid brukes tung sedasjon eller til og med lammelse ofte for å sikre den beskyttende ventilasjonsstrategien, som begge er assosiert med svakhet i luftveiene. Opprettholdelse av spontan pusting kan redusere behovet for beroligende medikamenter og forbedre gassutvekslingen ved å fremme rekruttering av lunger.

Trykkmålrettet modus er den hyppigste måten å levere etter 48 timer etter initiering av MV. Tre typer trykkkontrollert modus er tilgjengelig hos intuberte pasienter: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP), Airway Pressure Release Ventilation (APRV) og Pressure-Assist Controlled Ventilation (også kalt BIPAPassist). De er basert på trykkregulering, men har forskjellen når det gjelder synkronisering mellom pasient og respirator. De ulike arbeidsprinsippene til disse modusene kan resultere i forskjellig pustemønster og følgelig forskjellig i tidevolum og transpulmonært trykk, noe som kan være potensielt skadelig. Forskerens benkstudie med en lungemodell viste høyere tidalvolum og transpulmonalt trykk med BIPAPassisten over APRV til tross for lignende trykkinnstillinger og pasientens simulerte innsats. Imidlertid er virkningen av hver modus på levert tidevolum og det transpulmonale trykket hos spontant pustende mekanisk ventilerte pasienter foreløpig ukjent. Deres hypotese er at når etterforskerne sammenligner de tre trykkkontrollerte modusene, vil den asynkrone modusen (APRV) resultere i en mer beskyttende ventilasjonsstrategi i forhold til de to andre modusene (BIPAP og BIPAPassist).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen (ICU) og mekanisk ventilert (gjennom en endotrakeal- eller trakeostomirør) og oppfyller følgende kriterier, er kvalifisert for studiedeltakelse:

  • mannlig eller kvinnelig pasient,
  • Alder over 18 år,
  • Pasienten som allerede er ventilert med assistert kontrollert modus (volum eller trykk) og pasienten som utløser respiratoren,
  • Arteriell linje som bor i eller planlegger å sette inn denne linjen,
  • Skriftlig informert samtykke signert og datert av pasienten/pårørende etter fullstendig forklaring av studien fra studieteamet og før studiedeltakelse,
  • Pasientsamtykke vil bli bedt om så snart pasienten vil kunne gi informert skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier: Pasienter som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier er ikke kvalifisert for studiedeltakelse:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • > 20 % variasjon av gjennomsnittlig arterielt trykk og/eller hjertefrekvens (HR) de siste 2 timene,
  • Behov for høy dose vasopressor (høyere enn 0,2 mcg/kg/min levophed),
  • Høy PEEP (> 12 cmH2O) og/eller høy andel av innåndet oksygeninspirert oksygenfraksjon (> 0,6)
  • Alvorlig acidose (pH ≤ 7,20), eller alvorlig alkalose (pH > 7,55)
  • Tilstedeværelse av et kjent spiserørsproblem, aktiv øvre gastrointestinal blødning eller annen kontraindikasjon for innsetting av en oro- eller naso-gastrisk sonde,
  • gravid pasient,
  • Tilstedeværelse av intrakraniell hypertensjon,
  • Kjent kronisk nevromuskulær sykdom som betydelig svekker den spontane pusten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trykkmålrettede moduser
Intervensjon som involverer tre forskjellige trykkmålrettede moduser (APRV, BIPAP og BIPAPassist) hver i en tilfeldig rekkefølge generert av en datamaskin på én ventilator. Hver modus vil bli studert i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidevannsvolum i hver ventilasjonsmodus
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk transpulmonært trykk i hver ventilasjonsmodus
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Tålmodig arbeid med å puste
Tidsramme: 20 minutter
Pasientens pustearbeid vil bli målt ved å bruke trykk-tidsprodukt og trykk generert 100 ms etter begynnelsen av en okkludert inspiratorisk innsats (P0.1)
20 minutter
Frekvensen for hver pusttype i henhold til modusen
Tidsramme: 20 minutter
Type A: spontane pust som oppstår under Tlow, Type B: spontane pust oppstår under lår, Type C: kvasiassisterte pust synkronisert med respiratoren som sykler til lår, Type D: helt passive pust, Type E: spontane pust som oppstår mens respiratoren sykler til Tlow
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere