Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

APRV/BIPAP se spontánním dýcháním na ochranu plic (APRV/BIPAP)

18. dubna 2017 aktualizováno: Unity Health Toronto

Vliv typu tlakově řízeného režimu na ochranu plic u mechanicky ventilovaných pacientů se spontánním dýcháním

Mechanická ventilace (MV) je základním kamenem léčby akutního respiračního selhání, ale MV jako taková může vyvolat poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI), zejména u syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Bylo prokázáno, že strategie plicní ochranné ventilace zabraňuje VILI použitím nízkého dechového objemu 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a omezením tlaku v plató na méně než 30 cmH2O. K zajištění ochranné ventilační strategie se však často používá silná sedace nebo dokonce paralýza, přičemž obojí je spojeno se slabostí dýchacích svalů. Udržování spontánního dýchání může snížit potřebu sedativních léků a zlepšit výměnu plynů podporou náboru plic.

Tlakově cílený režim je nejčastější způsob dodání po 48 hodinách od zahájení MV. U intubovaných pacientů jsou k dispozici tři typy tlakově řízeného režimu: bifázický intermitentní pozitivní tlak v dýchacích cestách (BIPAP), ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV) a tlakově asistovaná řízená ventilace (také nazývaná BIPAPassist). Jsou založeny na regulaci tlaku, ale mají rozdíl ve smyslu synchronizace mezi pacientem a ventilátorem. Odlišný pracovní princip těchto režimů může mít za následek odlišný dechový vzor a následně odlišný dechový objem a transpulmonální tlak, což může být potenciálně škodlivé. Laboratorní studie s plicním modelem prokázala vyšší dechový objem a transpulmonální tlak s BIPAPassistem oproti APRV navzdory podobnému nastavení tlaku a pacientově simulovanému úsilí. Dopad každého režimu na dodaný dechový objem a transpulmonální tlak u spontánně dýchajících mechanicky ventilovaných pacientů však v současnosti není znám. Jejich hypotéza je, že když vyšetřovatelé porovnají tři tlakově řízené režimy, asynchronní režim (APRV) bude mít za následek více ochranné ventilační strategie oproti dvěma dalším režimům (BIPAP a BIPAPassist).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) a mechanicky ventilovaní (prostřednictvím endotracheální nebo tracheostomické kanyly) a splňující následující kritéria jsou způsobilí pro účast ve studii:

  • Pacient nebo pacientka,
  • Věk nad 18 let,
  • Pacient je již ventilován asistenčním řízeným režimem (objem nebo tlak) a pacient spouští ventilátor,
  • Arteriální linie zabydlená nebo plánovaná zavést tuto linku,
  • písemný informovaný souhlas podepsaný a datovaný pacientem / nejbližším příbuzným po úplném vysvětlení studie týmem studie a před účastí ve studii,
  • Souhlas pacienta bude vyžadován, jakmile bude pacient schopen poskytnout informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří splňují kterékoli z následujících kritérií vyloučení, nejsou způsobilí k účasti ve studii:

  • Hemodynamická nestabilita
  • > 20% variace průměrného arteriálního tlaku a/nebo srdeční frekvence (HR) za poslední 2 hodiny,
  • Potřeba vysoké dávky vazopresoru (vyšší než 0,2 mcg/kg/min levophed),
  • Vysoký PEEP (> 12 cmH2O) a/nebo vysoký podíl vdechovaného kyslíku vdechovaného kyslíku (> 0,6)
  • Těžká acidóza (pH ≤ 7,20) nebo těžká alkalóza (pH > 7,55)
  • přítomnost známého esofageálního problému, aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu nebo jakákoli jiná kontraindikace zavedení oro- nebo naso-gastrické sondy,
  • těhotná pacientka,
  • Přítomnost intrakraniální hypertenze,
  • Známé chronické nervosvalové onemocnění významně narušující spontánní dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Režimy cílené na tlak
Jiný: Režimy cílené na tlak
Intervence zahrnující tři různé režimy cílené na tlak (APRV, BIPAP a BIPAPassist), každý v náhodném pořadí generovaném počítačem na jednom ventilátoru. Každý režim bude studován po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dechový objem v každém režimu ventilace
Časové okno: 20 minut
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační transpulmonální tlak v každém režimu ventilace
Časové okno: 20 minut
20 minut
Trpělivá práce dýchání
Časové okno: 20 minut
Dechová práce pacienta bude měřena pomocí součinu tlaku a času a tlaku generovaného 100 ms po začátku okludovaného inspiračního úsilí (P0.1).
20 minut
Frekvence každého typu dechu podle režimu
Časové okno: 20 minut
Typ A: spontánní dechy, ke kterým dochází během Tlow, Typ B: spontánní dechy, ke kterým dochází během stehna, Typ C: kvaziasistované dechy synchronizované s cyklováním ventilátoru do stehna, Typ D: zcela pasivní dechy, Typ E: spontánní dechy probíhající během cyklu ventilátoru k Tlowovi
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Spolupracovníci

University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 13-362

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Režimy cílené na tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit