APRV/BIPAP con respirazione spontanea su protezione polmonare (APRV/BIPAP)
Impatto del tipo di modalità a pressione controllata sulla protezione polmonare nei pazienti ventilati meccanicamente con respirazione spontanea
La ventilazione meccanica (MV) è una pietra angolare della gestione dell'insufficienza respiratoria acuta, ma la MV di per sé può provocare lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI), specialmente nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). È stato dimostrato che la strategia di ventilazione protettiva polmonare previene la VILI utilizzando un volume corrente basso di 6-8 ml/kg di peso corporeo ideale e limitando la pressione di plateau a meno di 30 cmH2O. Tuttavia, per garantire la strategia di ventilazione protettiva, vengono spesso utilizzate una forte sedazione o addirittura una paralisi, entrambe associate alla debolezza dei muscoli respiratori. Il mantenimento della respirazione spontanea può ridurre la necessità di farmaci sedativi e migliorare lo scambio gassoso promuovendo il reclutamento polmonare.
La modalità mirata alla pressione è il modo più frequente di erogare dopo 48 ore dall'inizio della VM. Nei pazienti intubati sono disponibili tre tipi di modalità a pressione controllata: pressione positiva intermittente bifasica delle vie aeree (BIPAP), ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) e ventilazione controllata a pressione assistita (chiamata anche BIPAPassist). Si basano sulla regolazione della pressione ma differiscono in termini di sincronizzazione tra paziente e ventilatore. Il diverso principio di funzionamento di queste modalità può comportare modelli respiratori diversi e di conseguenza volume corrente e pressione transpolmonare diversi, che possono essere potenzialmente dannosi. Lo studio al banco dei ricercatori con un modello polmonare ha dimostrato un volume corrente e una pressione transpolmonare più elevati con il BIPAPassist rispetto all'APRV nonostante le impostazioni di pressione simili e lo sforzo simulato del paziente. Tuttavia, l'impatto di ciascuna modalità sul volume corrente erogato e sulla pressione transpolmonare nei pazienti ventilati meccanicamente che respirano spontaneamente è attualmente sconosciuto. La loro ipotesi è che quando gli investigatori confrontano le tre modalità a pressione controllata, la modalità asincrona (APRV) si tradurrà in una strategia di ventilazione più protettiva rispetto alle altre due modalità (BIPAP e BIPAPassist).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) e ventilati meccanicamente (attraverso un tubo endotracheale o tracheostomico) e che soddisfano i seguenti criteri sono idonei per la partecipazione allo studio:
- Paziente maschio o femmina,
- Età superiore a 18 anni,
- Paziente già ventilato con modalità assistita controllata (volume o pressione) e paziente che attiva il ventilatore,
- Linea arteriosa a permanenza o intenzione di inserire questa linea,
- Consenso informato scritto firmato e datato dal paziente/parente prossimo dopo la spiegazione completa dello studio da parte del team dello studio e prima della partecipazione allo studio,
- Il consenso del paziente sarà richiesto non appena il paziente sarà in grado di fornire un consenso scritto informato
Criteri di esclusione: i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione non sono idonei per la partecipazione allo studio:
- Instabilità emodinamica
- > 20% di variazione della pressione arteriosa media e/o della frequenza cardiaca (FC) nelle ultime 2 ore,
- Necessità di alte dosi di vasopressori (superiori a 0,2 mcg/kg/min di levophed),
- PEEP alta (> 12 cmH2O) e/o alta frazione di ossigeno inspirato frazione di ossigeno inspirato (> 0,6)
- Acidosi grave (pH ≤ 7,20) o alcalosi grave (pH > 7,55)
- Presenza di un noto problema esofageo, sanguinamento gastrointestinale superiore attivo o qualsiasi altra controindicazione all'inserimento di un sondino oro- o naso-gastrico,
- Paziente incinta,
- Presenza di ipertensione endocranica,
- Malattia neuromuscolare cronica nota che compromette in modo significativo la respirazione spontanea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modalità mirate alla pressione
|
Intervento che coinvolge tre diverse modalità mirate alla pressione (APRV, BIPAP e BIPAPassist) ciascuna in un ordine casuale generato da un computer su un ventilatore.
Ogni modalità sarà studiata per 20 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume corrente in ciascuna modalità di ventilazione
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione inspiratoria transpolmonare in ciascuna modalità di ventilazione
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
|
|
Lavoro paziente di respirazione
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Il lavoro respiratorio del paziente sarà misurato utilizzando il prodotto pressione-tempo e la pressione generata 100 ms dopo l'inizio di uno sforzo inspiratorio occluso (P0.1)
|
20 minuti
|
|
La frequenza di ciascun tipo di respiro in base alla modalità
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Tipo A: respiri spontanei che si verificano durante Tlow, Tipo B: respiri spontanei che si verificano durante Coscia, Tipo C: respiri quasi-assistiti sincronizzati con il ciclo del ventilatore fino alla Coscia, Tipo D: respiri completamente passivi, Tipo E: respiri spontanei che si verificano durante i cicli del ventilatore a Tlow
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Richard JC, Lyazidi A, Akoumianaki E, Mortaza S, Cordioli RL, Lefebvre JC, Rey N, Piquilloud L, Sferrazza Papa GF, Mercat A, Brochard L. Potentially harmful effects of inspiratory synchronization during pressure preset ventilation. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):2003-10. doi: 10.1007/s00134-013-3032-7. Epub 2013 Aug 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2013 Dec;39(12):2241. Sferrazza-Papa, G F [corrected to Sferrazza Papa, G F].
- Rittayamai N, Beloncle F, Goligher EC, Chen L, Mancebo J, Richard JM, Brochard L. Effect of inspiratory synchronization during pressure-controlled ventilation on lung distension and inspiratory effort. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):100. doi: 10.1186/s13613-017-0324-z.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB 13-362
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .