Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APRV/BIPAP spontaanilla hengityksellä keuhkojen suojaamiseksi (APRV/BIPAP)

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Unity Health Toronto

Paineohjatun tilan vaikutus keuhkosuojaan mekaanisesti hengitetyillä potilailla, joilla on spontaani hengitys

Mekaaninen ventilaatio (MV) on akuutin hengitysvajauksen hoidon kulmakivi, mutta MV itsessään voi aiheuttaa ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion (VILI), erityisesti akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS). Keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian on osoitettu ehkäisevän VILI:tä käyttämällä alhaista hengityksen tilavuutta 6-8 ml/kg ihannepainosta ja rajoittamalla tasannepaineen alle 30 cmH2O. Suojaavan hengitysstrategian varmistamiseksi käytetään kuitenkin usein voimakasta sedaatiota tai jopa halvausta, jotka molemmat liittyvät hengityslihasten heikkouteen. Spontaanien hengityksen ylläpitäminen voi vähentää rauhoittavan lääkkeen tarvetta ja parantaa kaasunvaihtoa edistämällä keuhkojen rekrytointia.

Painekohdennettu tila on yleisin toimitustapa 48 tunnin kuluttua MV:n käynnistämisestä. Intuboiduilla potilailla on saatavilla kolmenlaisia ​​paineohjattuja tiloja: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP), Airway Pressure Release Ventilation (APRV) ja Pressure Assist Controlled Ventilation (kutsutaan myös BIPAPassistiksi). Ne perustuvat paineen säätelyyn, mutta niillä on ero potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnissa. Näiden tilojen erilainen toimintaperiaate voi johtaa erilaiseen hengitysmalliin ja sen seurauksena erilaiseen hengityksen tilavuuteen ja transpulmonaariseen paineeseen, mikä voi olla haitallista. Tutkijoiden penkkitutkimus keuhkomallilla osoitti korkeamman hengityksen tilavuuden ja transpulmonaarisen paineen BIPAPassistilla verrattuna APRV:hen samanlaisista paineasetuksista ja potilaan simuloidusta ponnistelusta huolimatta. Kummankin muodon vaikutusta hengityksen tilavuuteen ja transpulmonaariseen paineeseen spontaanisti hengittävillä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta. Heidän hypoteesinsa on, että kun tutkijat vertaavat kolmea paineohjattua tilaa, asynkroninen tila (APRV) johtaa suojaavampaan ilmanvaihtostrategiaan kuin kaksi muuta tilaa (BIPAP ja BIPAPassist).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) ja jotka on ventiloitu koneellisesti (endotrakeaalisen tai trakeostomiaputken kautta) ja täyttävät seuraavat kriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:

  • Mies- tai naispotilas,
  • Ikä yli 18 vuotta,
  • Potilas, joka on jo ventiloitu avustusohjatulla tilassa (tilavuus tai paine) ja potilas laukaisee hengityslaitteen,
  • Valtimolinja, joka asuu tai suunnittelee tämän linjan lisäämistä,
  • kirjallinen tietoinen suostumus, jonka potilas/lähisukulainen on allekirjoittanut ja päivättänyt sen jälkeen, kun tutkimusryhmä on täysin selvittänyt tutkimuksesta ja ennen tutkimukseen osallistumista,
  • Potilaan suostumus pyydetään heti, kun potilas pystyy antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen:

  • Hemodynaaminen epävakaus
  • > 20 %:n vaihtelu keskimääräisessä valtimopaineessa ja/tai sykkeessä (HR) viimeisen 2 tunnin aikana,
  • Tarve suurelle annokselle vasopressoria (yli 0,2 mcg/kg/min levophedia),
  • Korkea PEEP (> 12 cmH2O) ja/tai korkea sisäänhengitetyn hapen inspiroidun happifraktio (> 0,6)
  • Vaikea asidoosi (pH ≤ 7,20) tai vaikea alkaloosi (pH > 7,55)
  • Tunnettu ruokatorven ongelma, aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai mikä tahansa muu vasta-aihe suu- tai nenä-mahaletkun asettamiselle,
  • Raskaana oleva potilas,
  • kallonsisäisen verenpaineen esiintyminen,
  • Tunnettu krooninen neuromuskulaarinen sairaus, joka heikentää merkittävästi spontaania hengitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painekohdistetut tilat
Interventio, johon sisältyy kolme erilaista painekohdistustilaa (APRV, BIPAP ja BIPAPassist) kukin satunnaisessa järjestyksessä, jonka tietokone luo yhdessä ventilaattorissa. Jokaista tilaa tutkitaan 20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vuorovesitilavuus kussakin ilmanvaihtomuodossa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inspiratorinen transpulmonaalinen paine kussakin hengitysmuodossa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia
Potilaan hengitystyö
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Potilaan hengitystyötä mitataan käyttämällä paine-aikatuotetta ja painetta, joka syntyy 100 ms tukkeutuneen sisäänhengityksen alkamisen jälkeen (P0.1).
20 minuuttia
Kunkin hengitystyypin taajuus tilan mukaan
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Tyyppi A: spontaanit hengitykset, jotka tapahtuvat Tlow:n aikana, tyyppi B: spontaanit hengitykset, jotka tapahtuvat reisien aikana, tyyppi C: näennäisesti avustetut hengitykset, jotka synkronoidaan hengityslaitteen kierron kanssa Reiteen, tyyppi D: täysin passiiviset hengitykset, tyyppi E: spontaanit hengitykset, jotka tapahtuvat hengityslaitteen syklin aikana Tlowille
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa