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APRV/BIPAP avec respiration spontanée sur protection pulmonaire (APRV/BIPAP)

18 avril 2017 mis à jour par: Unity Health Toronto

Impact du type de mode à pression contrôlée sur la protection pulmonaire chez les patients ventilés mécaniquement en respiration spontanée

La ventilation mécanique (VM) est une pierre angulaire de la prise en charge de l'insuffisance respiratoire aiguë, mais la VM en soi peut provoquer une lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI), en particulier dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Il a été prouvé que la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire prévient l'IVG en utilisant un faible volume courant de 6 à 8 ml/kg de poids corporel idéal et en limitant la pression de plateau à moins de 30 cmH2O. Cependant, une sédation lourde voire une paralysie sont fréquemment utilisées pour assurer la stratégie de ventilation protectrice, toutes deux associées à une faiblesse des muscles respiratoires. Le maintien de la respiration spontanée peut réduire le besoin de sédatif et améliorer les échanges gazeux en favorisant le recrutement pulmonaire.

Le mode de pression ciblée est le mode d'accouchement le plus fréquent après 48 heures d'initiation de la VM. Trois types de mode à pression contrôlée sont disponibles chez les patients intubés : la pression positive intermittente biphasique (BIPAP), la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) et la ventilation contrôlée assistée par pression (également appelée BIPAPassist). Ils sont basés sur la régulation de la pression mais ont la différence en termes de synchronisation entre le patient et le ventilateur. Le principe de fonctionnement différent de ces modes peut entraîner un schéma respiratoire différent et, par conséquent, un volume courant et une pression transpulmonaire différents, ce qui peut être potentiellement nocif. L'étude de laboratoire des enquêteurs avec un modèle pulmonaire a démontré un volume courant et une pression transpulmonaire plus élevés avec le BIPAPassist par rapport à l'APRV malgré des paramètres de pression similaires et l'effort simulé du patient. Cependant, l'impact de chaque mode sur le volume courant délivré et la pression transpulmonaire chez les patients ventilés mécaniquement en respiration spontanée est actuellement inconnu. Leur hypothèse est que lorsque les enquêteurs comparent les trois modes à pression contrôlée, le mode asynchrone (APRV) entraînera une stratégie de ventilation plus protectrice que les deux autres modes (BIPAP et BIPAPassist).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les patients admis en unité de soins intensifs (USI) et ventilés mécaniquement (par un tube endotrachéal ou de trachéotomie) et répondant aux critères suivants sont éligibles pour participer à l'étude :

  • Patient homme ou femme,
  • Âge supérieur à 18 ans,
  • Patient déjà ventilé en mode assisté contrôlé (volume ou pression) et patient déclenchant le ventilateur,
  • Ligne artérielle à demeure ou prévoyant d'insérer cette ligne,
  • Consentement éclairé écrit signé et daté par le patient/le plus proche parent après une explication complète de l'étude par l'équipe d'étude et avant la participation à l'étude,
  • Le consentement du patient sera demandé dès que le patient sera en mesure de fournir un consentement écrit éclairé

Critères d'exclusion : les patients qui remplissent l'un des critères d'exclusion suivants ne sont pas éligibles pour participer à l'étude :

  • Instabilité hémodynamique
  • > 20 % de variation de la pression artérielle moyenne et/ou de la fréquence cardiaque (FC) dans les 2 dernières heures,
  • Nécessité d'une dose élevée de vasopresseur (supérieure à 0,2 mcg/kg/min de levophed),
  • PEP élevée (> 12 cmH2O) et/ou fraction élevée d'oxygène inspiré fraction d'oxygène inspiré (> 0,6)
  • Acidose sévère (pH ≤ 7,20) ou alcalose sévère (pH > 7,55)
  • Présence d'un problème oesophagien connu, d'un saignement gastro-intestinal supérieur actif ou de toute autre contre-indication à l'insertion d'une sonde oro- ou naso-gastrique,
  • Patiente enceinte,
  • Présence d'hypertension intracrânienne,
  • Maladie neuromusculaire chronique connue altérant significativement la respiration spontanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modes ciblés par pression
Intervention impliquant trois modes différents de pression ciblée (APRV, BIPAP et BIPAPassist) chacun dans un ordre aléatoire généré par un ordinateur sur un ventilateur. Chaque mode sera étudié pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume courant dans chaque mode de ventilation
Délai: 20 minutes
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression transpulmonaire inspiratoire dans chaque mode de ventilation
Délai: 20 minutes
20 minutes
Travail patient de la respiration
Délai: 20 minutes
Le travail respiratoire du patient sera mesuré en utilisant le produit pression-temps et la pression générée 100 ms après le début d'un effort inspiratoire occlus (P0.1)
20 minutes
La fréquence de chaque type de respiration selon le mode
Délai: 20 minutes
Type A : respirations spontanées se produisant pendant Tlow, Type B : respirations spontanées se produisant pendant Thigh, Type C : respirations quasi-assistées synchronisées avec le cycle du ventilateur jusqu'à Thigh, Type D : respirations complètement passives, Type E : respirations spontanées se produisant pendant les cycles du ventilateur à Tlow
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Première publication (Estimation)

25 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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