- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02071277
APRV/BIPAP avec respiration spontanée sur protection pulmonaire (APRV/BIPAP)
Impact du type de mode à pression contrôlée sur la protection pulmonaire chez les patients ventilés mécaniquement en respiration spontanée
La ventilation mécanique (VM) est une pierre angulaire de la prise en charge de l'insuffisance respiratoire aiguë, mais la VM en soi peut provoquer une lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI), en particulier dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Il a été prouvé que la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire prévient l'IVG en utilisant un faible volume courant de 6 à 8 ml/kg de poids corporel idéal et en limitant la pression de plateau à moins de 30 cmH2O. Cependant, une sédation lourde voire une paralysie sont fréquemment utilisées pour assurer la stratégie de ventilation protectrice, toutes deux associées à une faiblesse des muscles respiratoires. Le maintien de la respiration spontanée peut réduire le besoin de sédatif et améliorer les échanges gazeux en favorisant le recrutement pulmonaire.
Le mode de pression ciblée est le mode d'accouchement le plus fréquent après 48 heures d'initiation de la VM. Trois types de mode à pression contrôlée sont disponibles chez les patients intubés : la pression positive intermittente biphasique (BIPAP), la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) et la ventilation contrôlée assistée par pression (également appelée BIPAPassist). Ils sont basés sur la régulation de la pression mais ont la différence en termes de synchronisation entre le patient et le ventilateur. Le principe de fonctionnement différent de ces modes peut entraîner un schéma respiratoire différent et, par conséquent, un volume courant et une pression transpulmonaire différents, ce qui peut être potentiellement nocif. L'étude de laboratoire des enquêteurs avec un modèle pulmonaire a démontré un volume courant et une pression transpulmonaire plus élevés avec le BIPAPassist par rapport à l'APRV malgré des paramètres de pression similaires et l'effort simulé du patient. Cependant, l'impact de chaque mode sur le volume courant délivré et la pression transpulmonaire chez les patients ventilés mécaniquement en respiration spontanée est actuellement inconnu. Leur hypothèse est que lorsque les enquêteurs comparent les trois modes à pression contrôlée, le mode asynchrone (APRV) entraînera une stratégie de ventilation plus protectrice que les deux autres modes (BIPAP et BIPAPassist).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les patients admis en unité de soins intensifs (USI) et ventilés mécaniquement (par un tube endotrachéal ou de trachéotomie) et répondant aux critères suivants sont éligibles pour participer à l'étude :
- Patient homme ou femme,
- Âge supérieur à 18 ans,
- Patient déjà ventilé en mode assisté contrôlé (volume ou pression) et patient déclenchant le ventilateur,
- Ligne artérielle à demeure ou prévoyant d'insérer cette ligne,
- Consentement éclairé écrit signé et daté par le patient/le plus proche parent après une explication complète de l'étude par l'équipe d'étude et avant la participation à l'étude,
- Le consentement du patient sera demandé dès que le patient sera en mesure de fournir un consentement écrit éclairé
Critères d'exclusion : les patients qui remplissent l'un des critères d'exclusion suivants ne sont pas éligibles pour participer à l'étude :
- Instabilité hémodynamique
- > 20 % de variation de la pression artérielle moyenne et/ou de la fréquence cardiaque (FC) dans les 2 dernières heures,
- Nécessité d'une dose élevée de vasopresseur (supérieure à 0,2 mcg/kg/min de levophed),
- PEP élevée (> 12 cmH2O) et/ou fraction élevée d'oxygène inspiré fraction d'oxygène inspiré (> 0,6)
- Acidose sévère (pH ≤ 7,20) ou alcalose sévère (pH > 7,55)
- Présence d'un problème oesophagien connu, d'un saignement gastro-intestinal supérieur actif ou de toute autre contre-indication à l'insertion d'une sonde oro- ou naso-gastrique,
- Patiente enceinte,
- Présence d'hypertension intracrânienne,
- Maladie neuromusculaire chronique connue altérant significativement la respiration spontanée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modes ciblés par pression
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Intervention impliquant trois modes différents de pression ciblée (APRV, BIPAP et BIPAPassist) chacun dans un ordre aléatoire généré par un ordinateur sur un ventilateur.
Chaque mode sera étudié pendant 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume courant dans chaque mode de ventilation
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression transpulmonaire inspiratoire dans chaque mode de ventilation
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Travail patient de la respiration
Délai: 20 minutes
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Le travail respiratoire du patient sera mesuré en utilisant le produit pression-temps et la pression générée 100 ms après le début d'un effort inspiratoire occlus (P0.1)
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20 minutes
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La fréquence de chaque type de respiration selon le mode
Délai: 20 minutes
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Type A : respirations spontanées se produisant pendant Tlow, Type B : respirations spontanées se produisant pendant Thigh, Type C : respirations quasi-assistées synchronisées avec le cycle du ventilateur jusqu'à Thigh, Type D : respirations complètement passives, Type E : respirations spontanées se produisant pendant les cycles du ventilateur à Tlow
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Richard JC, Lyazidi A, Akoumianaki E, Mortaza S, Cordioli RL, Lefebvre JC, Rey N, Piquilloud L, Sferrazza Papa GF, Mercat A, Brochard L. Potentially harmful effects of inspiratory synchronization during pressure preset ventilation. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):2003-10. doi: 10.1007/s00134-013-3032-7. Epub 2013 Aug 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2013 Dec;39(12):2241. Sferrazza-Papa, G F [corrected to Sferrazza Papa, G F].
- Rittayamai N, Beloncle F, Goligher EC, Chen L, Mancebo J, Richard JM, Brochard L. Effect of inspiratory synchronization during pressure-controlled ventilation on lung distension and inspiratory effort. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):100. doi: 10.1186/s13613-017-0324-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 13-362
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