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腹腔鏡手術における 10cmH2O Peep の適用と脳酸素化: Invos および Foresight デバイスとの比較研究 (NIRS AND PEEP)

2014年2月21日 更新者:aslı demir、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

この研究では、研究者らは、10 cmH2O PEEPに関連する血行力学パラメータと脳酸素飽和度(rSO2)の変化を調査しました。これは、左側30°ヘッドアップで適用される腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)中の呼吸機能と酸素化に有益であると考えられています位置は、2 つの個別のデバイス (INVOS-FORESIGHT) を使用した場合と比較されます。

方法:病院の倫理委員会の承認と患者の書面による同意を得た後、ASA I-II グループの選択的腹腔鏡手術を受ける患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 INVOS および FORESIGHT デバイスのセンサーは、右側額の領域に配置されました。 導入前(第 1 期)、導入後(第 2 期)、腹部送気開始(第 3 期):送気後 5 分間隔(第 4、5、6、7、8 期)、それぞれ合計 11 の評価期間を形成しました。 )、気腹の終了(9 番目の期間)、手術の終了(10 番目の期間)、および麻酔の終了(11 番目の期間)。 一方のグループには PEEP(ZEEP) を適用しませんでしたが、もう一方のグループには腹部注入の進行と同時に 10 cmH2O を適用しました。 人口統計データ、血行動態値、rSO2 値は、11 期間すべてで両グループについて記録されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者

説明

包含基準:

  • ASA(米国麻酔学会)クラス I および II
  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者

除外基準:

  • ASA クラス III および IV
  • 病的肥満
  • 緊急の場合
  • 開腹手術に戻った症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ゼロのぞき見
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受け、FORESIGHT、INVOS モニターでモニタリングされている患者
10 CM H2O のぞき見
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受け、FORESIGHT、INVOS モニターでモニタリングされている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹腔鏡検査中の脳酸素測定の変化
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月21日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10869

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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