- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02071550
10 cmH2O Peep-sovellus ja aivojen hapetus laparoskooppisessa kirurgiassa: vertaileva tutkimus Invos- ja Foresight-laitteilla (NIRS AND PEEP)
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat muutoksia hemodynaamisissa parametreissa ja aivojen happisaturaatiossa (rSO2), jotka liittyvät 10 cmH2O PEEP:iin, jonka oletetaan hyödyttävän hengitystoimintoja ja hapetusta laparoskooppisen kolekystektomian (LC) aikana, kun vasemmalle puolelle tehtiin 30° pää ylöspäin. asemaa verrataan kahden yksittäisen laitteen käyttöön (INVOS-FORESIGHT).
Menetelmät: Sairaalan eettisen toimikunnan hyväksynnän ja kirjallisten potilaiden suostumusten jälkeen potilaat ASA I-II -ryhmän elektiiviseen laparoskooppiseen leikkaukseen jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. INVOS- ja FORESIGHT-laitteiden anturit asetettiin oikealle puolelle otsa-alueelle. Muodostettiin yhteensä 11 arviointijaksoa, vastaavasti: esi-induktio (1. jakso), jälkiinduktio (2. jakso), vatsan sisäänpuhalluksen alku (3. jakso): insuflaation jälkeiset 5 minuutin välit (4., 5., 6., 7. 8. jakso) ), insufflaation loppu (9. jakso), leikkauksen loppu (10. jakso) ja anestesian loppu (11. jakso). Vaikka yhdelle ryhmälle ei käytetty PEEP:tä (ZEEP), toiselle ryhmälle levitettiin 10 cmH20 samanaikaisesti vatsan sisäänpuhalluksen kanssa. Demografiset tiedot, hemodynaamiset arvot ja rS02-arvot kirjattiin molemmille ryhmille kaikilla 11 jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) luokka I ja II
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokat III ja IV
- Sairaalloisen lihavuuden
- Hätätapaukset
- Tapaukset palautettiin laparotomiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nolla PEEP
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia ja joita seurataan FORESIGHT, INVOS monitorilla
|
|
|
10 CM H2O PEEP
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia ja joita seurataan FORESIGHT, INVOS monitorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen oksimetrian muutos laparoskopian aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10869
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .