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Applicazione Peep 10cmH2O e ossigenazione cerebrale nella chirurgia laparoscopica: uno studio comparativo con dispositivi Invos e Foresight (NIRS AND PEEP)

21 febbraio 2014 aggiornato da: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

In questo studio i ricercatori hanno studiato i cambiamenti nei parametri emodinamici e la saturazione di ossigeno cerebrale (rSO2) associati a 10 cmH2O PEEP, che si presume benefica per le funzioni respiratorie e l'ossigenazione durante la colecistectomia laparoscopica (LC) applicata al lato sinistro a 30° a testa in su posizione, viene confrontato con l'utilizzo di due singoli dispositivi (INVOS-FORESIGHT).

Metodi: Dopo l'approvazione del comitato etico dell'ospedale e aver ricevuto il consenso scritto dei pazienti, i pazienti da sottoporre a chirurgia laparoscopica elettiva del gruppo ASA I-II sono stati divisi casualmente in due gruppi. I sensori dei dispositivi INVOS e FORESIGHT sono stati posizionati sulla regione frontale destra. Sono stati formati in totale 11 periodi di valutazione, rispettivamente: pre-induzione (1° periodo), post-induzione (2° periodo), inizio insufflazione addominale (3° periodo): post-insufflazione intervalli di 5 minuti (4°, 5°, 6°, 7° 8° periodo ), fine insufflazione (9° periodo), fine operazione (10° periodo) e fine anestesia (11° periodo). Mentre a uno dei gruppi non è stata applicata la PEEP(ZEEP), all'altro gruppo sono stati applicati 10 cmH2O contemporaneamente alla procedura di insufflazione addominale. I dati demografici, i valori emodinamici ei valori di rSO2 sono stati registrati per entrambi i gruppi in tutti gli 11 periodi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) classe I e II
  • Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Classe ASA III e IV
  • Obesità patologica
  • Casi di emergenza
  • Casi restituiti alla laparotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
zero PEP
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica e monitorati con monitor FORESIGHT,INVOS
10 CM H2O PIP
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica e monitorati con monitor FORESIGHT,INVOS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazione dell'ossimetria cerebrale durante la laparoscopia
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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