- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02071550
Applicazione Peep 10cmH2O e ossigenazione cerebrale nella chirurgia laparoscopica: uno studio comparativo con dispositivi Invos e Foresight (NIRS AND PEEP)
In questo studio i ricercatori hanno studiato i cambiamenti nei parametri emodinamici e la saturazione di ossigeno cerebrale (rSO2) associati a 10 cmH2O PEEP, che si presume benefica per le funzioni respiratorie e l'ossigenazione durante la colecistectomia laparoscopica (LC) applicata al lato sinistro a 30° a testa in su posizione, viene confrontato con l'utilizzo di due singoli dispositivi (INVOS-FORESIGHT).
Metodi: Dopo l'approvazione del comitato etico dell'ospedale e aver ricevuto il consenso scritto dei pazienti, i pazienti da sottoporre a chirurgia laparoscopica elettiva del gruppo ASA I-II sono stati divisi casualmente in due gruppi. I sensori dei dispositivi INVOS e FORESIGHT sono stati posizionati sulla regione frontale destra. Sono stati formati in totale 11 periodi di valutazione, rispettivamente: pre-induzione (1° periodo), post-induzione (2° periodo), inizio insufflazione addominale (3° periodo): post-insufflazione intervalli di 5 minuti (4°, 5°, 6°, 7° 8° periodo ), fine insufflazione (9° periodo), fine operazione (10° periodo) e fine anestesia (11° periodo). Mentre a uno dei gruppi non è stata applicata la PEEP(ZEEP), all'altro gruppo sono stati applicati 10 cmH2O contemporaneamente alla procedura di insufflazione addominale. I dati demografici, i valori emodinamici ei valori di rSO2 sono stati registrati per entrambi i gruppi in tutti gli 11 periodi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) classe I e II
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Classe ASA III e IV
- Obesità patologica
- Casi di emergenza
- Casi restituiti alla laparotomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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zero PEP
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica e monitorati con monitor FORESIGHT,INVOS
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10 CM H2O PIP
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica e monitorati con monitor FORESIGHT,INVOS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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alterazione dell'ossimetria cerebrale durante la laparoscopia
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10869
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