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Aplicación de 10cmH2O Peep y oxigenación cerebral en cirugía laparoscópica: un estudio comparativo con dispositivos Invos y Foresight (NIRS AND PEEP)

21 de febrero de 2014 actualizado por: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

En este estudio, los investigadores investigaron los cambios en los parámetros hemodinámicos y la saturación de oxígeno cerebral (rSO2) asociados con 10 cmH2O PEEP, que se supone beneficioso para las funciones respiratorias y la oxigenación durante la colecistectomía laparoscópica (CL) aplicada en el lado izquierdo con la cabeza hacia arriba de 30°. posición, se compara con el uso de dos dispositivos individuales (INVOS-FORESIGHT).

Métodos: Después de la aprobación del comité de ética del hospital y de recibir los consentimientos por escrito de los pacientes, los pacientes para someterse a cirugía laparoscópica electiva del grupo ASA I-II se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Los sensores de los dispositivos INVOS y FORESIGHT se colocaron en la región frontal del lado derecho. Se formaron un total de 11 períodos de evaluación, respectivamente: Preinducción (1er Período), postinducción (2do período), inicio de la insuflación abdominal (3er período), intervalos de 5 minutos después de la insuflación (4°, 5°, 6°, 7° 8° período ), fin de la insuflación (9° período), fin de la operación (10° período) y fin de la anestesia (11° período). Mientras que a uno de los grupos no se le aplicó PEEP(ZEEP), al otro grupo se le aplicó 10 cmH2O simultáneamente con el procedimiento de insuflación abdominal. Los datos demográficos, los valores hemodinámicos y los valores de rSO2 se registraron para ambos grupos en los 11 períodos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) clase I y II
  • Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • ASA clase III y IV
  • Obesidad mórbida
  • Casos de emergencia
  • Casos devueltos a laparotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PÍO cero
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica y monitorizados con monitor FORESIGHT,INVOS
PÍO DE 10 CM H2O
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica y monitorizados con monitor FORESIGHT,INVOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la oximetría cerebral durante la laparoscopia
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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