- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02071550
Aplicación de 10cmH2O Peep y oxigenación cerebral en cirugía laparoscópica: un estudio comparativo con dispositivos Invos y Foresight (NIRS AND PEEP)
En este estudio, los investigadores investigaron los cambios en los parámetros hemodinámicos y la saturación de oxígeno cerebral (rSO2) asociados con 10 cmH2O PEEP, que se supone beneficioso para las funciones respiratorias y la oxigenación durante la colecistectomía laparoscópica (CL) aplicada en el lado izquierdo con la cabeza hacia arriba de 30°. posición, se compara con el uso de dos dispositivos individuales (INVOS-FORESIGHT).
Métodos: Después de la aprobación del comité de ética del hospital y de recibir los consentimientos por escrito de los pacientes, los pacientes para someterse a cirugía laparoscópica electiva del grupo ASA I-II se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Los sensores de los dispositivos INVOS y FORESIGHT se colocaron en la región frontal del lado derecho. Se formaron un total de 11 períodos de evaluación, respectivamente: Preinducción (1er Período), postinducción (2do período), inicio de la insuflación abdominal (3er período), intervalos de 5 minutos después de la insuflación (4°, 5°, 6°, 7° 8° período ), fin de la insuflación (9° período), fin de la operación (10° período) y fin de la anestesia (11° período). Mientras que a uno de los grupos no se le aplicó PEEP(ZEEP), al otro grupo se le aplicó 10 cmH2O simultáneamente con el procedimiento de insuflación abdominal. Los datos demográficos, los valores hemodinámicos y los valores de rSO2 se registraron para ambos grupos en los 11 períodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) clase I y II
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- ASA clase III y IV
- Obesidad mórbida
- Casos de emergencia
- Casos devueltos a laparotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PÍO cero
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica y monitorizados con monitor FORESIGHT,INVOS
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PÍO DE 10 CM H2O
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica y monitorizados con monitor FORESIGHT,INVOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio en la oximetría cerebral durante la laparoscopia
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10869
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