- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02071550
10cmH2O Peep-applikation og cerebral iltning i laparoskopisk kirurgi: en sammenlignende undersøgelse med invos og fremsynsanordninger (NIRS AND PEEP)
I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne ændringer i hæmodynamiske parametre og cerebral iltmætning (rSO2) forbundet med 10 cmH2O PEEP, hvilket antages at være gavnligt for åndedrætsfunktionerne og iltningen under den laparoskopiske kolecystektomi (LC) påført ved 30° head-up venstre side position, sammenlignes med at bruge to individuelle enheder (INVOS-FORESIGHT).
Metoder: Efterfølgende den etiske komités godkendelse af hospitalet og modtagelse af de skriftlige patienters samtykke, blev patienter til at gennemgå ASA I-II gruppe elektiv laparoskopisk kirurgi tilfældigt opdelt i to grupper. Sensorer af INVOS- og FORESIGHT-enheder blev placeret på højre side af panden. I alt 11 evalueringsperioder blev dannet, henholdsvis: Præ-induktion (1. periode), post-induktion (2. periode), abdominal insufflation start (3. periode): post-insufflation 5-minutters intervaller (4., 5., 6., 7. 8. periode ), afslutning af insufflation (9. periode), ophør af operation (10. periode) og afslutning af anæstesi (11. periode). Mens en af grupperne ikke blev påført PEEP(ZEEP), blev den anden gruppe påført 10 cmH2O samtidig med, at den abdominale insufflation fortsatte. Demografiske data, hæmodynamiske værdier og rSO2-værdier blev registreret for begge grupper i alle 11 perioder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) klasse I og II
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- ASA klasse III og IV
- Sygelig fedme
- Nødsager
- Tilfælde vendte tilbage til laparotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nul PEEP
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi og overvåges med FORESIGHT,INVOS monitor
|
|
|
10 CM H2O PEEP
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi og overvåges med FORESIGHT,INVOS monitor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i cerebral oxymetri under laparoskopi
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10869
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .