- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02071550
Применение 10 см водного столба и оксигенация головного мозга в лапароскопической хирургии: сравнительное исследование с устройствами Invos и Foresight (NIRS AND PEEP)
В этом исследовании исследователи изучили изменения гемодинамических параметров и церебральной сатурации кислорода (rSO2), связанные с ПДКВ 10 см водного столба, что, как предполагается, благотворно влияет на дыхательные функции и оксигенацию во время лапароскопической холецистэктомии (ЛХ), выполненной с 30-градусным наклоном головы влево. положение, по сравнению с использованием двух отдельных устройств (ИНВОС-ФОРЕСАЙТ).
Методы: после одобрения больницы этическим комитетом и получения письменных согласий пациентов пациенты, которым была назначена плановая лапароскопическая операция группы ASA I-II, были случайным образом разделены на две группы. Датчики приборов ИНВОС и ФОРЕСАЙТ располагались в правой боковой области лба. Всего было сформировано 11 периодов оценки соответственно: преиндукционный (1-й период), постиндукционный (2-й период), начало абдоминальной инсуффляции (3-й период): постинсуффляционные 5-минутные интервалы (4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 8-й периоды). ), окончание инсуффляции (9-й период), окончание операции (10-й период) и окончание анестезии (11-й период). В то время как одной из групп не применяли ПДКВ (ZEEP), другой группе применяли 10 см водного столба одновременно с продолжением абдоминальной инсуффляции. Демографические данные, показатели гемодинамики и значения rSO2 регистрировались для обеих групп во все 11 периодов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) класс I и II
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию
Критерий исключения:
- ASA класс III и IV
- Морбидное ожирение
- Экстренные случаи
- Случаи, возвращенные к лапаротомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ноль ПДКВ
Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию и находящиеся под наблюдением с помощью монитора FORESIGHT, INVOS
|
|
|
10 см H2O PEEP
Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию и находящиеся под наблюдением с помощью монитора FORESIGHT, INVOS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение церебральной оксиметрии во время лапароскопии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10869
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .