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Application Peep 10cmH2O et oxygénation cérébrale en chirurgie laparoscopique : une étude comparative avec les dispositifs Invos et Foresight (NIRS AND PEEP)

21 février 2014 mis à jour par: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Dans cette étude, les chercheurs ont étudié les modifications des paramètres hémodynamiques et de la saturation cérébrale en oxygène (rSO2) associées à une PEP de 10 cmH2O, supposée bénéfique pour les fonctions respiratoires et l'oxygénation pendant la cholécystectomie laparoscopique (LC) appliquée sur le côté gauche à 30 ° tête haute. position, est comparée à l'utilisation de deux appareils individuels (INVOS-FORESIGHT).

Méthodes : Après l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital et la réception des consentements écrits des patients, les patients devant subir une chirurgie laparoscopique élective du groupe ASA I-II ont été divisés au hasard en deux groupes. Les capteurs des appareils INVOS et FORESIGHT ont été placés sur la région frontale droite. Au total, 11 périodes d'évaluation ont été formées, respectivement : pré-induction (1ère période), post-induction (2ème période), début d'insufflation abdominale (3ème période) : intervalles de 5 minutes après insufflation (4ème, 5ème, 6ème, 7ème 8ème période ), fin d'insufflation (9ème période), fin d'opération (10ème période) et fin d'anesthésie (11ème période). Alors que l'un des groupes n'a pas été appliqué PEP (ZEEP), l'autre groupe a été appliqué 10 cmH2O simultanément avec la procédure d'insufflation abdominale. Les données démographiques, les valeurs hémodynamiques et les valeurs de rSO2 ont été enregistrées pour les deux groupes à toutes les 11 périodes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) classe I et II
  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • ASA classe III et IV
  • Obésité morbide
  • Cas d'urgence
  • Cas renvoyés en laparotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
zéro PEP
Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique et surveillés avec le moniteur FORESIGHT, INVOS
10 CM H2O PEP
Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique et surveillés avec le moniteur FORESIGHT, INVOS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification de l'oxymétrie cérébrale pendant la laparoscopie
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Première publication (Estimation)

26 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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