- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02071550
Application Peep 10cmH2O et oxygénation cérébrale en chirurgie laparoscopique : une étude comparative avec les dispositifs Invos et Foresight (NIRS AND PEEP)
Dans cette étude, les chercheurs ont étudié les modifications des paramètres hémodynamiques et de la saturation cérébrale en oxygène (rSO2) associées à une PEP de 10 cmH2O, supposée bénéfique pour les fonctions respiratoires et l'oxygénation pendant la cholécystectomie laparoscopique (LC) appliquée sur le côté gauche à 30 ° tête haute. position, est comparée à l'utilisation de deux appareils individuels (INVOS-FORESIGHT).
Méthodes : Après l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital et la réception des consentements écrits des patients, les patients devant subir une chirurgie laparoscopique élective du groupe ASA I-II ont été divisés au hasard en deux groupes. Les capteurs des appareils INVOS et FORESIGHT ont été placés sur la région frontale droite. Au total, 11 périodes d'évaluation ont été formées, respectivement : pré-induction (1ère période), post-induction (2ème période), début d'insufflation abdominale (3ème période) : intervalles de 5 minutes après insufflation (4ème, 5ème, 6ème, 7ème 8ème période ), fin d'insufflation (9ème période), fin d'opération (10ème période) et fin d'anesthésie (11ème période). Alors que l'un des groupes n'a pas été appliqué PEP (ZEEP), l'autre groupe a été appliqué 10 cmH2O simultanément avec la procédure d'insufflation abdominale. Les données démographiques, les valeurs hémodynamiques et les valeurs de rSO2 ont été enregistrées pour les deux groupes à toutes les 11 périodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) classe I et II
- Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- ASA classe III et IV
- Obésité morbide
- Cas d'urgence
- Cas renvoyés en laparotomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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zéro PEP
Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique et surveillés avec le moniteur FORESIGHT, INVOS
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10 CM H2O PEP
Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique et surveillés avec le moniteur FORESIGHT, INVOS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de l'oxymétrie cérébrale pendant la laparoscopie
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10869
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