Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 10cmH2O Peep a cerebrální okysličení v laparoskopické chirurgii: srovnávací studie se zařízeními Invos a Foresight (NIRS AND PEEP)

21. února 2014 aktualizováno: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

V této studii vyšetřovatelé zkoumali změny hemodynamických parametrů a cerebrální saturace kyslíkem (rSO2) spojené s 10 cmH2O PEEP, což je považováno za přínosné pro respirační funkce a oxygenaci během laparoskopické cholecystektomie (LC) aplikované na 30° hlavou nahoru na levé straně pozice, je porovnána s použitím dvou samostatných zařízení (INVOS-FORESIGHT).

Metodika: Po schválení etickou komisí nemocnice a obdržení písemných souhlasů pacientů byli pacienti k provedení skupinové elektivní laparoskopické operace ASA I-II náhodně rozděleni do dvou skupin. Senzory zařízení INVOS a FORESIGHT byly umístěny na pravé straně čela. Celkem bylo vytvořeno 11 vyhodnocovacích období, a to v tomto pořadí: předindukční (1. perioda), postindukční (2. perioda), počátek abdominální insuflace (3. perioda): po insuflační 5minutové intervaly (4., 5., 6., 7. 8. perioda ), konec insuflace (9. období), konec operace (10. období) a konec anestezie (11. období). Zatímco jedné ze skupin nebyl aplikován PEEP(ZEEP), druhé skupině bylo aplikováno 10 cmH2O současně s probíhající abdominální insuflací. Demografické údaje, hemodynamické hodnoty a hodnoty rSO2 byly zaznamenány pro obě skupiny ve všech 11 obdobích.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) třídy I a II
  • Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Třída ASA III a IV
  • Morbidní obezita
  • Nouzové případy
  • Případy se vrátily k laparotomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nulový PEEP
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii a monitorovaní monitorem FORESIGHT,INVOS
10 CM H2O PEEP
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii a monitorovaní monitorem FORESIGHT,INVOS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna cerebrální oxymetrie při laparoskopii
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10869

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit