- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02071550
Aplikace 10cmH2O Peep a cerebrální okysličení v laparoskopické chirurgii: srovnávací studie se zařízeními Invos a Foresight (NIRS AND PEEP)
V této studii vyšetřovatelé zkoumali změny hemodynamických parametrů a cerebrální saturace kyslíkem (rSO2) spojené s 10 cmH2O PEEP, což je považováno za přínosné pro respirační funkce a oxygenaci během laparoskopické cholecystektomie (LC) aplikované na 30° hlavou nahoru na levé straně pozice, je porovnána s použitím dvou samostatných zařízení (INVOS-FORESIGHT).
Metodika: Po schválení etickou komisí nemocnice a obdržení písemných souhlasů pacientů byli pacienti k provedení skupinové elektivní laparoskopické operace ASA I-II náhodně rozděleni do dvou skupin. Senzory zařízení INVOS a FORESIGHT byly umístěny na pravé straně čela. Celkem bylo vytvořeno 11 vyhodnocovacích období, a to v tomto pořadí: předindukční (1. perioda), postindukční (2. perioda), počátek abdominální insuflace (3. perioda): po insuflační 5minutové intervaly (4., 5., 6., 7. 8. perioda ), konec insuflace (9. období), konec operace (10. období) a konec anestezie (11. období). Zatímco jedné ze skupin nebyl aplikován PEEP(ZEEP), druhé skupině bylo aplikováno 10 cmH2O současně s probíhající abdominální insuflací. Demografické údaje, hemodynamické hodnoty a hodnoty rSO2 byly zaznamenány pro obě skupiny ve všech 11 obdobích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA (Americká společnost anesteziologů) třídy I a II
- Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Třída ASA III a IV
- Morbidní obezita
- Nouzové případy
- Případy se vrátily k laparotomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nulový PEEP
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii a monitorovaní monitorem FORESIGHT,INVOS
|
|
|
10 CM H2O PEEP
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii a monitorovaní monitorem FORESIGHT,INVOS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna cerebrální oxymetrie při laparoskopii
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10869
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .