- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02071550
10cmH2O Peep-Anwendung und zerebrale Sauerstoffversorgung in der laparoskopischen Chirurgie: eine Vergleichsstudie mit Invos- und Foresight-Geräten (NIRS AND PEEP)
In dieser Studie untersuchten die Forscher Veränderungen der hämodynamischen Parameter und der zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2) im Zusammenhang mit 10 cmH2O PEEP, von denen angenommen wird, dass sie sich positiv auf die Atemfunktionen und die Sauerstoffversorgung während der laparoskopischen Cholezystektomie (LC) auswirken, die bei 30° mit dem Kopf nach oben auf der linken Seite durchgeführt wird Position, wird mit der Verwendung zweier Einzelgeräte (INVOS-FORESIGHT) verglichen.
Methoden: Nach der Genehmigung des Krankenhauses durch die Ethikkommission und dem Erhalt der schriftlichen Zustimmung der Patienten wurden Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Operation der ASA I-II-Gruppe unterziehen sollten, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Sensoren der INVOS- und FORESIGHT-Geräte wurden im rechten Stirnbereich platziert. Es wurden insgesamt 11 Bewertungsperioden gebildet: Vor der Induktion (1. Periode), nach der Induktion (2. Periode), Beginn der Bauchinsufflation (3. Periode): 5-Minuten-Intervalle nach der Insufflation (4., 5., 6., 7. 8. Periode). ), Ende der Insufflation (9. Periode), Ende der Operation (10. Periode) und Ende der Anästhesie (11. Periode). Während bei einer der Gruppen kein PEEP(ZEEP) angewendet wurde, wurden bei der anderen Gruppe gleichzeitig 10 cmH2O angewendet, während die Bauchinsufflation voranschritt. Demografische Daten, hämodynamische Werte und rSO2-Werte wurden für beide Gruppen in allen 11 Zeiträumen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (American Society of Anaesthesiologist) Klasse I und II
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- ASA-Klasse III und IV
- Krankhafte Fettsucht
- Notfälle
- Die Fälle wurden zur Laparotomie zurückgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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null PEEP
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen und mit dem FORESIGHT, INVOS-Monitor überwacht werden
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10 CM H2O PEEP
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen und mit dem FORESIGHT, INVOS-Monitor überwacht werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der zerebralen Oxymetrie während der Laparoskopie
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10869
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