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10cmH2O Peep-Anwendung und zerebrale Sauerstoffversorgung in der laparoskopischen Chirurgie: eine Vergleichsstudie mit Invos- und Foresight-Geräten (NIRS AND PEEP)

21. Februar 2014 aktualisiert von: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

In dieser Studie untersuchten die Forscher Veränderungen der hämodynamischen Parameter und der zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2) im Zusammenhang mit 10 cmH2O PEEP, von denen angenommen wird, dass sie sich positiv auf die Atemfunktionen und die Sauerstoffversorgung während der laparoskopischen Cholezystektomie (LC) auswirken, die bei 30° mit dem Kopf nach oben auf der linken Seite durchgeführt wird Position, wird mit der Verwendung zweier Einzelgeräte (INVOS-FORESIGHT) verglichen.

Methoden: Nach der Genehmigung des Krankenhauses durch die Ethikkommission und dem Erhalt der schriftlichen Zustimmung der Patienten wurden Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Operation der ASA I-II-Gruppe unterziehen sollten, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Sensoren der INVOS- und FORESIGHT-Geräte wurden im rechten Stirnbereich platziert. Es wurden insgesamt 11 Bewertungsperioden gebildet: Vor der Induktion (1. Periode), nach der Induktion (2. Periode), Beginn der Bauchinsufflation (3. Periode): 5-Minuten-Intervalle nach der Insufflation (4., 5., 6., 7. 8. Periode). ), Ende der Insufflation (9. Periode), Ende der Operation (10. Periode) und Ende der Anästhesie (11. Periode). Während bei einer der Gruppen kein PEEP(ZEEP) angewendet wurde, wurden bei der anderen Gruppe gleichzeitig 10 cmH2O angewendet, während die Bauchinsufflation voranschritt. Demografische Daten, hämodynamische Werte und rSO2-Werte wurden für beide Gruppen in allen 11 Zeiträumen aufgezeichnet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologist) Klasse I und II
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klasse III und IV
  • Krankhafte Fettsucht
  • Notfälle
  • Die Fälle wurden zur Laparotomie zurückgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
null PEEP
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen und mit dem FORESIGHT, INVOS-Monitor überwacht werden
10 CM H2O PEEP
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen und mit dem FORESIGHT, INVOS-Monitor überwacht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der zerebralen Oxymetrie während der Laparoskopie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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