- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02071550
10 cmH2O Peep alkalmazása és agyi oxigenizálás a laparoszkópos sebészetben: összehasonlító vizsgálat Invos és Foresight eszközökkel (NIRS AND PEEP)
Ebben a vizsgálatban a kutatók a hemodinamikai paraméterek és az agyi oxigéntelítettség (rSO2) változásait vizsgálták a 10 H2O PEEP-hez kapcsolódóan, amiről feltételezhető, hogy a légzési funkciók és az oxigénellátás szempontjából előnyös a laparoszkópos kolecisztektómia (LC) során a 30°-os fejjel felfelé bal oldalon. helyzetét, összehasonlítjuk két különálló eszközzel (INVOS-FORESIGHT).
Módszerek: A kórház etikai bizottságának jóváhagyása és a betegek írásos beleegyezése után az ASA I-II csoportú elektív laparoszkópos műtéten átesett betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. Az INVOS és a FORESIGHT eszközök érzékelőit a jobb oldali homlok régióra helyeztük. Összesen 11 értékelési periódus alakult ki, rendre: Előindukció (1. periódus), utóindukció (2. periódus), hasi befújás kezdete (3. periódus): befújás utáni 5 perces intervallumok (4., 5., 6., 7. 8. periódus) ), a befújás vége (9. periódus), a műtét vége (10. periódus) és az érzéstelenítés vége (11. periódus). Míg az egyik csoport nem kapott PEEP-et (ZEEP), addig a másik csoport 10 cmH2O-t a hasi befúvással egyidejűleg. A demográfiai adatokat, a hemodinamikai értékeket és az rSO2 értékeket mindkét csoportban rögzítettük mind a 11 periódusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) I. és II. osztály
- Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- ASA osztály III és IV
- Kóros elhízás
- Sürgősségi esetek
- Az esetek visszatértek a laparotomiához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nulla PEEP
Laparoszkópos cholecystectomián átesett és FORESIGHT, INVOS monitorral monitorozott betegek
|
|
10 CM H2O PEEP
Laparoszkópos cholecystectomián átesett és FORESIGHT, INVOS monitorral monitorozott betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az agyi oximetria változása laparoszkópia során
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10869
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FORESİGHT agyi oxigén monitor és INVOS agyi oxigén monitor
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasToborzásKognitív diszfunkció | SzívbetegségBrazília