Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja 10 cmH2O Peep i natlenienie mózgu w chirurgii laparoskopowej: badanie porównawcze z urządzeniami Invos i Foresight (NIRS AND PEEP)

21 lutego 2014 zaktualizowane przez: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

W tym badaniu badacze zbadali zmiany parametrów hemodynamicznych i saturacji mózgowej tlenem (rSO2) związane z 10 cmH2O PEEP, co uważa się za korzystne dla funkcji oddechowych i utlenowania podczas cholecystektomii laparoskopowej (LC) zastosowanej pod kątem 30° do góry po lewej stronie pozycji, porównuje się z użyciem dwóch oddzielnych urządzeń (INVOS-FORESIGHT).

Metody: Po zatwierdzeniu szpitala przez komisję etyczną i uzyskaniu pisemnych zgód pacjentów, pacjentów przeznaczonych do planowego zabiegu laparoskopowego grupy ASA I-II podzielono losowo na dwie grupy. Czujniki urządzeń INVOS i FORESIGHT umieszczono w okolicy czoła po prawej stronie. W sumie utworzono 11 okresów oceny, odpowiednio: przed indukcją (1. okres), po indukcji (2. okres), początek wdechu brzusznego (3. okres): 5-minutowe interwały po insuflacji (4., 5., 6., 7. 8. okres ), koniec insuflacji (9 okres), koniec operacji (10 okres) i koniec znieczulenia (11 okres). Podczas gdy jednej z grup nie aplikowano PEEP(ZEEP), drugiej grupie aplikowano 10 cmH2O jednocześnie z postępowaniem wdmuchiwania do jamy brzusznej. Dane demograficzne, wartości hemodynamiczne i wartości rSO2 rejestrowano dla obu grup we wszystkich 11 okresach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) klasa I i II
  • Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • ASA klasa III i IV
  • Chorobliwa otyłość
  • Przypadki nagłe
  • Przypadki wróciły do ​​laparotomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zero PEEP
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej i monitorowani za pomocą monitora FORESIGHT, INVOS
10 CM H2O PEEP
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej i monitorowani za pomocą monitora FORESIGHT, INVOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana oksymetrii mózgowej podczas laparoskopii
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj