- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02071550
Aplikacja 10 cmH2O Peep i natlenienie mózgu w chirurgii laparoskopowej: badanie porównawcze z urządzeniami Invos i Foresight (NIRS AND PEEP)
W tym badaniu badacze zbadali zmiany parametrów hemodynamicznych i saturacji mózgowej tlenem (rSO2) związane z 10 cmH2O PEEP, co uważa się za korzystne dla funkcji oddechowych i utlenowania podczas cholecystektomii laparoskopowej (LC) zastosowanej pod kątem 30° do góry po lewej stronie pozycji, porównuje się z użyciem dwóch oddzielnych urządzeń (INVOS-FORESIGHT).
Metody: Po zatwierdzeniu szpitala przez komisję etyczną i uzyskaniu pisemnych zgód pacjentów, pacjentów przeznaczonych do planowego zabiegu laparoskopowego grupy ASA I-II podzielono losowo na dwie grupy. Czujniki urządzeń INVOS i FORESIGHT umieszczono w okolicy czoła po prawej stronie. W sumie utworzono 11 okresów oceny, odpowiednio: przed indukcją (1. okres), po indukcji (2. okres), początek wdechu brzusznego (3. okres): 5-minutowe interwały po insuflacji (4., 5., 6., 7. 8. okres ), koniec insuflacji (9 okres), koniec operacji (10 okres) i koniec znieczulenia (11 okres). Podczas gdy jednej z grup nie aplikowano PEEP(ZEEP), drugiej grupie aplikowano 10 cmH2O jednocześnie z postępowaniem wdmuchiwania do jamy brzusznej. Dane demograficzne, wartości hemodynamiczne i wartości rSO2 rejestrowano dla obu grup we wszystkich 11 okresach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) klasa I i II
- Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- ASA klasa III i IV
- Chorobliwa otyłość
- Przypadki nagłe
- Przypadki wróciły do laparotomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zero PEEP
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej i monitorowani za pomocą monitora FORESIGHT, INVOS
|
|
|
10 CM H2O PEEP
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej i monitorowani za pomocą monitora FORESIGHT, INVOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana oksymetrii mózgowej podczas laparoskopii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10869
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .