- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02071550
Aplicação de Peep de 10cmH2O e Oxigenação Cerebral em Cirurgia Laparoscópica: um Estudo Comparativo com Invos e Foresight Devices (NIRS AND PEEP)
Neste estudo, os investigadores investigaram as alterações nos parâmetros hemodinâmicos e na saturação cerebral de oxigênio (rSO2) associada à PEEP de 10 cmH2O, que se supõe ser benéfica para as funções respiratórias e a oxigenação durante a colecistectomia laparoscópica (LC) aplicada na cabeça para cima a 30° do lado esquerdo posição, é comparado com o uso de dois dispositivos individuais (INVOS-FORESIGHT).
Métodos: Após a aprovação do comitê de ética do hospital e recebimento dos consentimentos por escrito dos pacientes, os pacientes para cirurgia laparoscópica eletiva do grupo ASA I-II foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Os sensores dos dispositivos INVOS e FORESIGHT foram colocados na região frontal direita. Ao todo foram formados 11 períodos de avaliação, respectivamente: Pré-indução (1º período), pós-indução (2º período), início da insuflação abdominal (3º período): pós-insuflação intervalos de 5 minutos (4º, 5º, 6º, 7º 8º período ), fim da insuflação (9º período), fim da operação (10º período) e fim da anestesia (11º período). Enquanto um dos grupos não aplicou PEEP (ZEEP), o outro grupo aplicou 10 cmH2O simultaneamente com o procedimento de insuflação abdominal. Dados demográficos, valores hemodinâmicos e valores de rSO2 foram registrados para ambos os grupos em todos os 11 períodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) classe I e II
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- ASA classe III e IV
- Obesidade mórbida
- Casos de emergência
- Casos devolvidos à laparotomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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zero PEEP
Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica e monitorados com monitor FORESIGHT, INVOS
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10 CM H2O PEEP
Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica e monitorados com monitor FORESIGHT, INVOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na oximetria cerebral durante a laparoscopia
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10869
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