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Aplicação de Peep de 10cmH2O e Oxigenação Cerebral em Cirurgia Laparoscópica: um Estudo Comparativo com Invos e Foresight Devices (NIRS AND PEEP)

21 de fevereiro de 2014 atualizado por: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Neste estudo, os investigadores investigaram as alterações nos parâmetros hemodinâmicos e na saturação cerebral de oxigênio (rSO2) associada à PEEP de 10 cmH2O, que se supõe ser benéfica para as funções respiratórias e a oxigenação durante a colecistectomia laparoscópica (LC) aplicada na cabeça para cima a 30° do lado esquerdo posição, é comparado com o uso de dois dispositivos individuais (INVOS-FORESIGHT).

Métodos: Após a aprovação do comitê de ética do hospital e recebimento dos consentimentos por escrito dos pacientes, os pacientes para cirurgia laparoscópica eletiva do grupo ASA I-II foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Os sensores dos dispositivos INVOS e FORESIGHT foram colocados na região frontal direita. Ao todo foram formados 11 períodos de avaliação, respectivamente: Pré-indução (1º período), pós-indução (2º período), início da insuflação abdominal (3º período): pós-insuflação intervalos de 5 minutos (4º, 5º, 6º, 7º 8º período ), fim da insuflação (9º período), fim da operação (10º período) e fim da anestesia (11º período). Enquanto um dos grupos não aplicou PEEP (ZEEP), o outro grupo aplicou 10 cmH2O simultaneamente com o procedimento de insuflação abdominal. Dados demográficos, valores hemodinâmicos e valores de rSO2 foram registrados para ambos os grupos em todos os 11 períodos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) classe I e II
  • Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • ASA classe III e IV
  • Obesidade mórbida
  • Casos de emergência
  • Casos devolvidos à laparotomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
zero PEEP
Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica e monitorados com monitor FORESIGHT, INVOS
10 CM H2O PEEP
Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica e monitorados com monitor FORESIGHT, INVOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na oximetria cerebral durante a laparoscopia
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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