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복강경 수술에서 10cmH2O Peep 적용 및 대뇌 산소화: Invos 및 Foresight 장치와의 비교 연구 (NIRS AND PEEP)

2014년 2월 21일 업데이트: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

이 연구에서 조사관은 30° 머리 위 왼쪽에 적용되는 복강경 담낭 절제술(LC) 동안 호흡 기능 및 산소 공급에 유익한 것으로 추정되는 10cmH2O PEEP와 관련된 혈류역학 매개변수 및 뇌 산소 포화도(rSO2)의 변화를 조사했습니다. 두 개의 개별 장치(INVOS-FORESIGHT)를 사용하는 것과 비교됩니다.

방법: 병원윤리위원회의 승인 후 환자의 서면동의를 받아 ASA I-II 그룹 선택 복강경 수술을 받을 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. INVOS 및 FORESIGHT 장치의 센서는 오른쪽 이마 영역에 배치되었습니다. 각각 총 11개의 평가 기간이 형성되었습니다: 유도 전(1기), 유도 후(2기), 복부 흡입 시작(3기): 흡입 후 5분 간격(4, 5, 6, 7, 8기) ), 주입 종료(9번째 기간), 수술 종료(10번째 기간) 및 마취 종료(11번째 기간). 한 그룹은 PEEP(ZEEP)을 적용하지 않은 반면, 다른 그룹은 복부 흡입 진행과 동시에 10 cmH2O를 적용했습니다. 인구통계 데이터, 혈역학적 값 및 rSO2 값은 모든 11개 기간에서 두 그룹에 대해 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복강경 담낭 절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취학회) Class I, II
  • 복강경 담낭 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • ASA 클래스 III 및 IV
  • 병적 비만
  • 긴급 상황
  • 개복술로 반환된 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제로 PEEP
복강경 담낭 절제술을 받고 FORESIGHT, INVOS 모니터로 모니터링되는 환자
10CM H2O 엿보기
복강경 담낭 절제술을 받고 FORESIGHT, INVOS 모니터로 모니터링되는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 검사 중 대뇌 산소 측정법의 변화
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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