- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02071550
복강경 수술에서 10cmH2O Peep 적용 및 대뇌 산소화: Invos 및 Foresight 장치와의 비교 연구 (NIRS AND PEEP)
이 연구에서 조사관은 30° 머리 위 왼쪽에 적용되는 복강경 담낭 절제술(LC) 동안 호흡 기능 및 산소 공급에 유익한 것으로 추정되는 10cmH2O PEEP와 관련된 혈류역학 매개변수 및 뇌 산소 포화도(rSO2)의 변화를 조사했습니다. 두 개의 개별 장치(INVOS-FORESIGHT)를 사용하는 것과 비교됩니다.
방법: 병원윤리위원회의 승인 후 환자의 서면동의를 받아 ASA I-II 그룹 선택 복강경 수술을 받을 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. INVOS 및 FORESIGHT 장치의 센서는 오른쪽 이마 영역에 배치되었습니다. 각각 총 11개의 평가 기간이 형성되었습니다: 유도 전(1기), 유도 후(2기), 복부 흡입 시작(3기): 흡입 후 5분 간격(4, 5, 6, 7, 8기) ), 주입 종료(9번째 기간), 수술 종료(10번째 기간) 및 마취 종료(11번째 기간). 한 그룹은 PEEP(ZEEP)을 적용하지 않은 반면, 다른 그룹은 복부 흡입 진행과 동시에 10 cmH2O를 적용했습니다. 인구통계 데이터, 혈역학적 값 및 rSO2 값은 모든 11개 기간에서 두 그룹에 대해 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA(미국마취학회) Class I, II
- 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- ASA 클래스 III 및 IV
- 병적 비만
- 긴급 상황
- 개복술로 반환된 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제로 PEEP
복강경 담낭 절제술을 받고 FORESIGHT, INVOS 모니터로 모니터링되는 환자
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10CM H2O 엿보기
복강경 담낭 절제술을 받고 FORESIGHT, INVOS 모니터로 모니터링되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 검사 중 대뇌 산소 측정법의 변화
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10869
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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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