Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

10cmH2O Peep Application og cerebral oksygenering i laparoskopisk kirurgi: en sammenlignende studie med invos og fremsynsenheter (NIRS AND PEEP)

21. februar 2014 oppdatert av: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

I denne studien undersøkte etterforskerne endringer i hemodynamiske parametere og cerebral oksygenmetning (rSO2) assosiert med 10 cmH2O PEEP, som antas å være gunstig for åndedrettsfunksjonene og oksygeneringen under laparoskopisk kolecystektomi (LC) påført på 30° head-up venstre side posisjon, sammenlignes med bruk av to individuelle enheter (INVOS-FORESIGHT).

Metoder: Etterpå etikkkomiteens godkjenning av sykehuset og mottak av de skriftlige pasientenes samtykke, ble pasienter til å gjennomgå ASA I-II gruppe elektiv laparoskopisk kirurgi tilfeldig delt inn i to grupper. Sensorer til INVOS- og FORESIGHT-enheter ble plassert på høyre side av pannen. Totalt 11 evalueringsperioder ble dannet, henholdsvis: Pre-induksjon (1. periode), post-induksjon (2. periode), abdominal insufflasjon start (3. periode): post-insufflasjon 5-minutters intervaller (4., 5., 6., 7. 8. periode ), slutt på insufflasjon (9. periode), slutt på operasjon (10. periode) og slutt på anestesi (11. periode). Mens en av gruppene ikke ble påført PEEP(ZEEP), ble den andre gruppen påført 10 cmH2O samtidig med abdominal insufflasjon. Demografiske data, hemodynamiske verdier og rSO2-verdier ble registrert for begge grupper ved alle 11 perioder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) klasse I og II
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse III og IV
  • Sykelig overvekt
  • Nødsaker
  • Tilfeller gikk tilbake til laparotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
null PEEP
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi og overvåkes med FORESIGHT,INVOS monitor
Enhet: FORESIGT cerebral oksygenmonitor og INVOS cerebral oksygenmonitor
Enhet: FORESIGHT og INVOS monitor
10 CM H2O PEEP
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi og overvåkes med FORESIGHT,INVOS monitor
Enhet: FORESIGT cerebral oksygenmonitor og INVOS cerebral oksygenmonitor
Enhet: FORESIGHT og INVOS monitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i cerebral oksymetri under laparoskopi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10869

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere