- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02071550
10cmH2O Peep-applicatie en cerebrale oxygenatie bij laparoscopische chirurgie: een vergelijkende studie met Invos en Foresight-apparaten (NIRS AND PEEP)
In deze studie onderzochten de onderzoekers veranderingen in hemodynamische parameters en cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) geassocieerd met 10 cmH2O PEEP, waarvan wordt aangenomen dat het gunstig is voor de ademhalingsfuncties en oxygenatie tijdens de laparoscopische cholecystectomie (LC) toegepast op de 30° head-up linkerkant positie, wordt vergeleken met het gebruik van twee afzonderlijke apparaten (INVOS-FORESIGHT).
Methoden: Na goedkeuring door de ethische commissie van het ziekenhuis en na ontvangst van de schriftelijke toestemming van de patiënten, werden de patiënten die ASA I-II groep electieve laparoscopische chirurgie ondergingen, willekeurig verdeeld in twee groepen. Sensoren van INVOS- en FORESIGHT-apparaten werden aan de rechterkant van het voorhoofd geplaatst. In totaal werden respectievelijk 11 evaluatieperioden gevormd: pre-inductie (1e periode), post-inductie (2e periode), abdominale insufflatie begin (3e periode): post-insufflatie intervallen van 5 minuten (4e, 5e, 6e, 7e 8e periode ), einde van de insufflatie (9e periode), einde van de operatie (10e periode) en einde van de anesthesie (11e periode). Terwijl een van de groepen geen PEEP (ZEEP) kreeg toegediend, kreeg de andere groep 10 cmH2O gelijktijdig met de abdominale insufflatieprocedure. Demografische gegevens, hemodynamische waarden en rSO2-waarden werden geregistreerd voor beide groepen in alle 11 perioden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) klasse I en II
- Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ASA klasse III en IV
- Morbide obesitas
- Noodgevallen
- Gevallen keerden terug naar laparotomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nul PIEP
Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan en worden gecontroleerd met de FORESIGHT,INVOS-monitor
|
|
|
10 CM H2O PEEP
Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan en worden gecontroleerd met de FORESIGHT,INVOS-monitor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in cerebrale oxymetrie tijdens laparoscopie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10869
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .