Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

10cmH2O Peep-applicatie en cerebrale oxygenatie bij laparoscopische chirurgie: een vergelijkende studie met Invos en Foresight-apparaten (NIRS AND PEEP)

21 februari 2014 bijgewerkt door: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

In deze studie onderzochten de onderzoekers veranderingen in hemodynamische parameters en cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) geassocieerd met 10 cmH2O PEEP, waarvan wordt aangenomen dat het gunstig is voor de ademhalingsfuncties en oxygenatie tijdens de laparoscopische cholecystectomie (LC) toegepast op de 30° head-up linkerkant positie, wordt vergeleken met het gebruik van twee afzonderlijke apparaten (INVOS-FORESIGHT).

Methoden: Na goedkeuring door de ethische commissie van het ziekenhuis en na ontvangst van de schriftelijke toestemming van de patiënten, werden de patiënten die ASA I-II groep electieve laparoscopische chirurgie ondergingen, willekeurig verdeeld in twee groepen. Sensoren van INVOS- en FORESIGHT-apparaten werden aan de rechterkant van het voorhoofd geplaatst. In totaal werden respectievelijk 11 evaluatieperioden gevormd: pre-inductie (1e periode), post-inductie (2e periode), abdominale insufflatie begin (3e periode): post-insufflatie intervallen van 5 minuten (4e, 5e, 6e, 7e 8e periode ), einde van de insufflatie (9e periode), einde van de operatie (10e periode) en einde van de anesthesie (11e periode). Terwijl een van de groepen geen PEEP (ZEEP) kreeg toegediend, kreeg de andere groep 10 cmH2O gelijktijdig met de abdominale insufflatieprocedure. Demografische gegevens, hemodynamische waarden en rSO2-waarden werden geregistreerd voor beide groepen in alle 11 perioden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) klasse I en II
  • Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA klasse III en IV
  • Morbide obesitas
  • Noodgevallen
  • Gevallen keerden terug naar laparotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
nul PIEP
Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan en worden gecontroleerd met de FORESIGHT,INVOS-monitor
10 CM H2O PEEP
Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan en worden gecontroleerd met de FORESIGHT,INVOS-monitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in cerebrale oxymetrie tijdens laparoscopie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren