耳鳴りに対する反復経頭蓋磁気刺激の治療効果
2021年8月17日 更新者：Suk Yun Kang、Dongtan Sacred Heart Hospital
耳鳴りに対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の効果
この研究の目的は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が耳鳴りの治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Hwaseong-si、Gyeonggi-do、大韓民国、445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自覚的耳鳴り
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- メニエール、伝音難聴、他覚的耳鳴り
- 発作性疾患またはてんかんの病歴
- 臨床的に関連する精神医学的併存疾患
- 以前の症候性脳卒中
- 外科的または外傷により埋め込まれた異物（ペースメーカー、埋め込み薬剤ポンプ、頭蓋骨内の金属プレート、頭蓋骨または目の内部の金属（歯科用器具や詰め物を除く）、磁気刺激中に物理的危険を引き起こす可能性のある心臓内のラインなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リアル rTMS
リアル rTMS は、実際の連続シータバースト刺激です。
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偽コンパレータ：偽のrTMS
Sham rTMS は、偽の連続シータバースト刺激です。
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この見せかけの刺激は本当の刺激ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りハンディキャップ在庫スコア
時間枠：RTMS 介入前 (-6 か月) と後 (+5 日)
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主要な結果は 2 回測定されます。
1 つは 5 日間の rTMS 介入前、もう 1 つは後です。
ベースラインの主要転帰は、最初の rTMS から過去 6 か月以内に行われた場合に許容されます。
フォローアップの主要転帰は、5 回目の rTMS 後 5 日以内に行われます。
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RTMS 介入前 (-6 か月) と後 (+5 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実際の反復的な経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了