Efeito Terapêutico da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Zumbido
17 de agosto de 2021 atualizado por: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) no zumbido
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é eficaz no tratamento do zumbido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- zumbido subjetivo
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Meniere, perda auditiva condutiva, zumbido objetivo
- História de transtorno convulsivo ou epilepsia
- Comorbidade psiquiátrica clinicamente relevante
- AVC sintomático anterior
- Corpos estranhos implantados cirurgicamente ou traumaticamente, como marca-passo, bomba de medicação implantada, placa de metal no crânio ou metal dentro do crânio ou olhos (exceto aparelhos dentários ou obturações), linhas intracardíacas que podem representar um perigo físico durante a estimulação magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: RTMS real
O rTMS real é uma estimulação theta burst real contínua.
|
|
|
Comparador Falso: Sham rTMS
Sham rTMS é simulação de estimulação theta burst contínua.
|
Essa estimulação falsa não é uma estimulação verdadeira.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do inventário de handicap de zumbido
Prazo: Antes (- seis meses) e após (+ 5 dias) intervenções de EMTr
|
Os resultados primários serão medidos duas vezes.
Um é antes e o outro é depois das intervenções de rTMS de 5 dias.
O resultado primário da linha de base será aceitável se for feito nos 6 meses anteriores à 1ª rTMS.
O desfecho primário de acompanhamento será feito dentro de cinco dias após a 5ª EMTr.
|
Antes (- seis meses) e após (+ 5 dias) intervenções de EMTr
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-002 (Outro identificador: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva real
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído